현대바이오가 호주 현지 법인을 설립하고 무고통 항암제 글로벌 임상에 나선다.
현대바이오는 무고통 항암제 폴리탁셀의 췌장암 글로벌 임상을 위해 호주 현지 법인 현대바이오사이언스 오스트레일리아를 설립했다고 5일 밝혔다.
현대바이오는 호주 법인을 통해 폴리탁셀 췌장암 임상 1상 계획서를 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출할 예정이다.
폴리탁셀은 화학항암제 도세탁셀에 현대바이오의 첨단 약물전달체(DDS)를 적용한 신약 후보물질이다. 현대바이오에 따르면 폴리탁셀은 항암약물의 독성이 정상세포에 영향을 주지 않고 암세포에만 약효를 집중하도록 개발돼 암환자에게 부작용 없이 항암치료를 할 수 있다.
HREC는 호주의 임상시험 심의기관이다. 임상 개시 절차가 주요국보다 간소하고 미국과 유럽에서 임상 2상을 진행할 경우 임상 연계가 가능해 글로벌 임상 진출 기지로 선호도가 높은 것으로 알려졌다.
현대바이오 관계자는 "폴리탁셀의 주성분인 도세탁셀은 이미 폐암, 간암, 유방암 등 거의 모든 암종에 효능이 확인된 약물"이라며 "약물전달체로 독성 제어가 가능한 폴리탁셀이 항암제로 공식 탄생하면 독성과 부작용이 문제인 기존 화학항암제 시장 판도에 변화를 불러올 것"이라고 말했다.