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서정진 셀트리온그룹 회장이 CDMO(위탁개발생산) 사업 속도를 높인다. CDMO 신규 법인인 셀트리온바이오솔루션스를 출범하고 최대 3조원을 투자해 글로벌 영향력을 확대하겠다는 구상이다.
서 회장은 17일 온라인으로 진행된 간담회에 참석해 "지난 9월 CDMO 사업 확장을 위한 투자를 결정했다"며 "이날 오전 10시부로 CDMO 전문기업인 셀트리온바이오솔루션스가 셀트리온 100% 자회사로 출범했다"고 말했다.
셀트리온바이오솔루션스는 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산 등 의약품 개발 전 주기 서비스를 제공할 예정이다. 사업을 안정적으로 이끌기 위해 그룹 내 제품 허가, 임상, 생산 경험을 두루 갖춘 이혁재 셀트리온 수석부사장이 셀트리온바이오솔루션스 대표이사로 내정됐다.
셀트리온바이오솔루션스의 사업은 내년부터 본격화할 예정이다. 내년 상반기 CMO(위탁생산) 사업을 위한 공장 건설을 시작하고 공장 건설 전부터 진행할 수 있는 CDO(위탁개발)·CRO(위탁연구) 서비스는 내년부터 개시할 것이란 게 서 회장 설명이다. CMO 사업은 본격 공장 가동 등이 이뤄지는 2028년 본 궤도에 오를 것으로 전망된다.
셀트리온바이오솔루션스 캐파(CAPA·생산능력)는 최대 30만리터로 예정됐다. 먼저 10만리터 규모 공장을 신설한 뒤 2029년과 2030년 각각 10만리터 추가 증설에 나설 방침이다. 기대 매출은 1만리터당 1000억원으로 총 3조원에 달한다. 단 증설 시기는 수주 규모에 따라서 유동적으로 바뀔 수 있다고 서 회장은 설명했다.
셀트리온 노하우 활용… "차세대 모달리티 다룰 것"
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서 회장은 셀트리온의 노하우를 바탕으로 셀트리온바이오솔루션스의 성공 가능성을 높이 평가했다. 셀트리온은 2002년부터 CMO 사업을 개시하며 글로벌 제약사와의 다양한 트랙레코드를 보유했다. 기존 설비 확장 노하우를 활용해 공사 및 허가 기간을 단축해 증설 비용을 최소화하는 것도 가능하다.
서 회장은 "CMO 분야에서는 워낙 많은 노하우를 갖고 있고 증설 비용도 경쟁사 대비 3분의 2 정도에 그칠 것으로 예상하고 있다"며 "10만리터 규모 공장을 8000억원 내외로 지을 수 있을 것"이라고 설명했다.
셀트리온바이오솔루션스에 최신 자동화 설비를 도입해 다품종 소량 생산에 적합한 환경을 구축할 것이란 게 서 회장 계획이다. 셀트리온바이오솔루션스는 바이오의약품 생산 트렌드에 발맞춰 ADC(항체-약물 접합체)를 비롯해 다중항체 치료제, CGT(세포·유전자 치료제), 펩타이드 신약 등 차세대 모달리티(치료법)도 다룰 예정이다.
셀트리온바이오솔루션스 투자금은 최대 3조원에 달할 전망이다. 초기 설비 구축 및 CDO 서비스 개시를 위해 최대 1조5000억원 규모의 셀트리온그룹 자체 투자금이 투입될 계획이다. 이후 해외 특성화 연구소 및 차세대 모달리티 설비 증설을 위해 외부로부터 최대 1조5000억원까지 투자금을 추가 조달한다. 외부 자금은 기업공개(IPO) 등의 방식으로 조달할 것으로 관측된다.
서 회장은 "국내에 셀트리온바이오솔루션스 본사를 두고 생산시설은 20만리터까지는 한국에 건설할 계획"이라며 "필요하다면 10만리터 규모의 해외 투자를 검토하겠다"고 말했다. 그러면서 "2031년쯤 되면 CDO나 CRO에서 1조원, CMO에서 2조원 등 총 3조원의 기대 매출이 발생할 것으로 본다"고 덧붙였다.
