미국 관세 영향을 피한 셀트리온이 현지 공장 중심 생산체계를 구축한다. 사진은 셀트리온 2공장. /사진=셀트리온 제공

셀트리온이 최근 미국 정부가 발표한 의약품 관세 적용 대상에서 제외됐다고 6일 밝혔다.

셀트리온은 이번 조치로 1년 후 관세 적용 여부가 재평가될 예정이다. 향후 바이오시밀러 정책 변화에 대응해 미국에서 판매되는 제품을 미국 뉴저지주 브랜치버그 공장에서 생산할 수 있도록 단계적으로 구축해 나갈 계획이다.


미국 정부는 지난 2일(현지시각) 의약품 및 의약품 원료 수입 조정을 발표했다. 발표는 ▲미국에서 생산되지 않거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품 및 해당 원료 수입에 대해 100% 관세 부과 ▲한국은 기존 무역협정을 고려해 의약품에 대한 15% 관세가 적용 ▲미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 미국 현지에 생산시설을 갖춘 기업은 관세 면제 등의 내용을 포함하고 있다.

사실상 완제의약품(DP)뿐 아니라 원료의약품의 미국 내 생산을 요구하고 있어 글로벌 제약사의 현지 생산 수요가 크게 증가할 것으로 예상된다. 셀트리온은 브랜치버그 공장 생산에 따른 직접적인 수혜를 받을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온은 브랜치버그 공장에 대한 7만5000리터 추가 증설 계획을 결정했다. 해당 시설의 총생산 캐파는 원료의약품 생산 기준 현재 6만6000리터에서 14만1000리터까지 늘어날 예정이다.


미국에서 신약으로 판매 중인 인플릭시맙 피하주사 제형(SC) 치료제 짐펜트라는 원료의약품(DS)이 브랜치버그 공장에서 생산될 예정이라 관세의 영향을 받지 않는다. 셀트리온은 해당 시설에 이미 짐펜트라 생산 관련 기술 이전을 완료한 상태로 향후에는 미국에서 판매될 모든 제품을 현지 공장에서 생산할 방침이다.

미국 현지 생산에 기반한 직판 경쟁력 강화도 예상된다. 특히 짐펜트라는 올해 들어 처방량이 전년 대비 3배 이상 대폭 증가한 역대 최대 월간 처방량을 기록하는 등 본격적인 성장 궤도에 진입했다. 현지 생산 시설을 통한 무관세로 가격 경쟁력까지 더해질 경우 성장세는 한층 가속화될 전망이다. 여기에 물류·운송비 절감까지 감안하면 타사 대비 가격 경쟁력은 더욱 향상될 것으로 예상된다.

셀트리온 관계자는 "이번 미국 의약품 관세 정책을 통해 회사에서 판매하는 주요 제품군에 대한 관세 영향이 사실상 해소된 가운데 현지 생산을 통한 직판 경쟁력 강화 및 신규 사업 기회 확대 측면에서 긍정적"이라며 "짐펜트라를 포함한 주요 제품의 처방 확대 및 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 미국 시장에서의 성장세를 더욱 가속해 나갈 것"이라고 말했다.