사진=신라젠

신라젠 주가가 장 초반 급등세다.

14일 오전 9시59분 기준 신라젠은 전 거래일 대비 1140원(19.35%) 오른 7030원에 거래되고 있다.


이날신라젠은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

신라젠은 이번 임상1상을 통해 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 BAL0891 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 평가한다. 특히 신라젠은 BAL0891 단독요법 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다.

신라젠 관계자는 "미국에 이어 국내 규제기관도 BAL0891 임상1상을 승인한 만큼 향후 임상에 탄력이 붙을 것으로 기대한다"며 "미충족 수요가 높은 항암 시장을 공략해 '퍼스트 인 클래스'(세계최초)' 신약이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.