아리바이오가 정부 지원으로 치매 치료 전자약 개발에 나선다. 치매 전자약 임상 시험을 거쳐 2026년 출시를 목표로 한다.
아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 '치매 전자약 기술개발'에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.
정부가 선정한 아리바이오 연구개발 과제는 감마파 동조를 유도하는 '음향진동 자극을 이용한 초기 알츠하이머병 치료 기술 개발'이다. 아리바이오는 정부 지원 15억원 포함 총 20억원 규모로 김상윤 분당서울대병원 신경과 교수팀과 서영권 동국대 의생명공학과 교수팀, 최재영 에보소닉 대표와 협력해 총 4년간 치매 전자약 제품 허가를 목표로 과제를 공동 수행할 계획이다.
음향진동을 이용한 알츠하이머병의 치료적 접근은 기억 및 인지와 관련된 뇌파의 동조를 유도하고 뇌 혈류량 개선을 통해 치매 증상을 완화하는 것이다. 사람의 뇌파는 어떤 사물이나 상황을 의식적으로 파악하는 순간 초당 40회 정도의 감마파 진동이 동기화돼 나타난다. 경도인지장애 환자나 알츠하이머병은 감마파 진동이 약화한 것으로 알려진 만큼 뉴런의 감마 동조는 기억과 인지 기능을 개선하는 유망한 방법으로 제기된다.
아리바이오는 치매 전자약 기술 개발을 2019년 시작했다. 그동안 연구 결과로 음향진동 헤드밴드 형태로 제품을 개발해 사운드와 진동을 동시 출력하는 초소형 음향진동 모듈을 전두엽과 양쪽 측두엽 부위에 탑재했다. 간단한 버튼 방식으로 조작이 편리해 고령 노인도 사용하기 쉽게 설계했다.
아리바이오는 이번 정부의 전자약 기술개발 지원사업을 통해 임상시험을 위한 IND(임상시험계획서) 신청을 하고 이후 확증 임상시험을 통해 2026년경 치매 전자약 출시를 목표로 하고 있다.
정재준 아리바이오 대표는 "급증하는 치매 환자 증가세에 대응하기 위해 현재 미국 임상 3상을 진행 중인 다중기전 경구용 알츠하이머병 치료제 성공과 함께 음향진동 전자약이 미래 치매 극복의 첨병이 될 수 있도록 산·학·연 연구와 임상, 제품화를 체계적으로 진행하겠다"고 말했다.