브릿지바이오테라퓨틱스는 EGFR-TKI 제제 'BBT-207' 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 승인 받았다고 24일 공시했다.

회사 측은 임상시험 목적에 대해 "EGFR TKI 치료 후 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동·약력학적 특성, 유효성을 평가하는 연구"라고 밝혔다.


회사는 이 임상에서 Phase 1a-용량 증량, 안전성 및 내약성 규명, Phase 1b-제2상 권장 용량(RP2D)선정, Phase 2-용량 확장 등을 살필 예정이다.

임상은 목표 시험대상자 92명을 대상으로 한국과 미국 15~ 20개 기관에서 시행할 예정이다.