투구게 희생 줄어들까… 동물대체 독성시험법 나왔다

의약품을 개발하는 과정에서 동물 희생을 줄일 수 있는 새로운 시험법이 확산될 전망이다.

13일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 이날 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 '동물대체 엔도톡신 시험법 활용 확산을 위한 워크숍'이 열린다.


이날 워크숍에서는 ▲동물대체 엔도톡신 시험법의 대한민국약전 등재 배경 ▲동물대체 엔도톡신 시험 영상 시연 ▲시험방법 관련 질의응답 등이 다뤄진다.

엔도톡신이란 세균의 세포벽을 구성하는 지질다당체로 혈중에서 시상하부의 체온조절중추를 자극함으로써 발열 반응을 일으키는 독성물질이다. 엔도톡신은 패혈증이나 치사성 쇼크 등을 유발하기에 의약품을 개발할 때 엔도톡신 오염 여부를 확인해 독성 여부를 판별한다.

기존에는 투구게의 혈액에서 추출한 혈구로 만든 시약으로 엔도톡신 여부를 확인했는데 지난 9일 대한민국약전에 유전자재조합 시약을 활용해 엔도톡신 여부를 판별하는 시험법이 등재됐다. 대한민국약전이란 의약품 제조법·성능·품질·저장방법 등을 정한 기준서를 말한다.


연간 약 40만~50만마리의 투구게가 시약 제조에 활용되고 이 중 10%는 혈액을 추출하는 과정에서 사망하는 것으로 알려진 만큼 유전자재조합 시약의 약전 등재로 투구게의 희생은 줄어들 것으로 예상된다.

식약처 관계자는 "이번 워크숍이 새로운 동물대체 엔도톡신 시험법을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"하며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 새로운 시험법을 적극 개발하도록 노력하겠다"고 말했다.