정재준 아리바이오 대표이사가 국산 치매 치료 신약후보물질 AR1001의 국내 임상 3상을 진행한다. 정 대표가 아리바이오 본사에서 포즈를 취하고 있다. /사진=장동규 기자

아리바이오가 미국에 이어 한국에서 경구용 치매 치료제로 개발 중인 AR1001의 임상 3상을 진행한다.

22일 업계에 따르면 아리바이오는 지난 21일 식품의약품안전처(식약처)에 AR1001의 글로벌 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다.


이번 임상은 분당서울대병원을 중심으로 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 이뤄지며 임상은 삼진제약과 공동 진행한다. 삼진제약은 지난 3월 최대 1000억원 규모 AR1001의 기술도입 계약을 체결했다.

아리바이오는 이번 임상을 통해 국내에서 150여명의 환자를 모집하며 올해 하반기 내로 환자 투약을 시작할 계획이다.

현재 아리바이오는 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상을 승인받고 지난해 12월 AR1001의 첫 환자 투약을 시작했다. 미국 임상 3상은 총 600여명의 환자를 모집한다. 최근에는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에 과학적 사전검토를 신청했다.


유럽에서 임상이 승인될 경우 AR1001 글로벌 임상은 미국과 한국, 유럽을 포함해 총 1200명 규모로 진행된다.

정재준 아리바이오 대표는 "지난 5월말 국내 전문의들과 미국 지사 연구진이 모여 전문가 미팅을 진행해 AR1001의 임상2상 결과를 공유하고 임상3상 디자인에 대해 심도 있게 논의를 했다" 며 "조속히 임상을 개시해 AR1001이 더 많은 환자들에게 전달될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.