파로스아이바이오가 급성 골수성 백혈병(AML) 신약 후보물질 PHI-101의 개발을 위해 미국 존스홉킨스 의과대학과 손잡는다. 사진은 미국 볼티모어에 있는 존스홉킨스 병원. /사진=로이터

인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 존스홉킨스 의과대학과 급성 골수성 백혈병(AML) 신약 후보물질을 공동개발한다.

파로스아이바이오는 도널드 스몰 존스홉킨스 의과대학교 종양내과 교수 겸 존스홉킨스 킴멜 암센터 소아종양학과장과 AML 신약 후보물질 PHI-101과 기존 1차 치료제와 병용요법 확대를 위한 중개연구를 진행한다고 28일 밝혔다.


AML 1차 치료에 사용되는 아자시티딘(제품명 비다자)이나 베네토클락스(벤클렉스타)와 PHI-101의 병용요법을 통해 현재 글로벌 임상 1b상 시험 중인 PHI-101의 AML의 1차치료제 시장 진입을 목표로 하고 있다.

스몰 교수는 AML 분야 세계적 권위자로 꼽힌다. PHI-101의 표적 단백질인 FLT3 관련 연구를 30년 이상 수행했으며 개발 중인 다수의 FLT3 저해제에 대한 임상 연구를 주도했다. PHI-101의 글로벌 임상 2상 시험계획을 설계하고 미국 임상 병원 네트워크 지원 등 미국에서 진행될 임상 관련 자문을 맡고 있다.

PHI-101 임상 시험의 대상은 기존의 다른 약물이 듣지 않거나 치료 이후 질환이 재발한 AML 환자군이며 다국적 임상 1b상 단계에 있다.


파로스아이바이오는 식품의약품안전처로부터 지난 2일 PHI-101에 대해 가톨릭대학교 서울성모병원이 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병 환자 치료를 위해 신청한 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인을 받으면 신청인의 위급한 환자에 한해서 아직 개발 중인 의약품을 사용할 수 있다.

윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "PHI-101은 2024년 상반기 미국과 호주, 국내를 포함한 글로벌 임상 2상 시험 진입을 목표로 준비 중이다"며 "향후 미국법인 투자 확대 및 조직 강화를 통해 존스홉킨스 등 미국 현지의 우수 기초 연구 개발 기관이나 글로벌 바이오텍들과 공동 연구 개발을 확대하고 PHI-101의 조기 사업화를 가속화할 계획"이라고 말했다.