브릿지바이오테라퓨틱스가 싱가포르에서 열린 2023 세계폐암학회에서 비소세포폐암 신약 후보물질 BBT-176 임상 개발 현황을 공개했다. /사진=브릿지바이오테라퓨틱스

브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 연구현황을 국제학회에서 소개했다.

브릿지바이오는 9~12일(현지시각) 싱가포르에서 열린 2023 세계폐암학회에서 비소세포폐암 신약 후보물질 BBT-176의 임상 1상 시험에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR) 사례를 소개했다고 12일 밝혔다.


BBT-176은 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다.

이번 발표에는 지난해 하반기 1일 2회 방식으로 복용법을 바꾼 이후 안전성과 유효성 평가 데이터 중 학술적 논의 가치가 있다고 평가되는 사례가 담겼다. 특히 임상시험 대상자들의 방사선학적 반응과 분자유전학적 반응의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다.

BBT-176이 타깃으로 하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 1일 2회 용법에서 EGFR을 포함한 혈액 내 DNA 분율은 최대 83% 감소했으며 방사선학적으로도 유의미한 수준으로 종양 밀도가 줄었다.


이번에 임상 1/2상 시험의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 발표했다. 현재까지 진행된 임상시험에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학 결과가 나타났다. 동일 계열 약물에서 예측할 수 있는 수준의 이상반응만 보고됐다.

BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 '신약 임상개발' 부문 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받고 있다.

이정규 브릿지바이오 대표는 "비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 발생하는 변이에 대해 승인된 치료제가 없는데 다양한 내성 변이에 효과적으로 대응할 수 있는 신규 4세대 EGFR 저해제 개발 분야에서 글로벌 선두가 될 수 있도록 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.