아리바이오, 알츠하이머병 치료제 1조200억 빅딜 성사

알츠하이머 치료제 전문 기업 아리바이오가 중국 진출에 성곡하며 1조200억원의 빅딜에 성공했다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진=이미지투데이

아리바이오가 개발 중인 알츠하이머병 치료제의 파이프라인을 중심으로 중국 진출에 성공하며 빅딜을 성사했다.

아리바이오는 글로벌 임상3상 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001이 중국 제약기업과 독점 판매권 계약을 약 1조200억원규모에 체결했다고 25일 발표했다.


이번 계약으로 아리바이오는 선급금 1200억원을 올해 중반기부터 양사가 정한 일정에 따라 받게 된다. 이후 임상 개발·허가 단계별 기술료와 판매에 따른 로열티로 9000억원이 포함된다.

AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 한국 삼진제약과 1000억원, 중국 제약사 1조200억원 규모로 2개 국가에서 누적 1조1200억원을 달성했다. 특히 계약금은 반환 조건이 없는 확정된 계약이다.

최근 중국은 치매 환자 급증세에 따라 안전성과 효능이 확보된 경구용 치료제 AR1001의 선점과 조기 도입을 지속적으로 타진해 왔다.


AR1001은 강력한 포스포디에스테라제 5형 (PDE5) 억제제로 알츠하이머병의 복잡하고 다양한 병리를 동시에 공략할 수 있는 다중기전 경구용 치료제로 개발되고 있다. 2021년 12월 미국 클리블랜드 대학 연구팀이 PDE5 억제제 계열의 약물이 알츠하이머병을 69% 예방한다는 연구결과를 발표한 바 있다.

이어 올해 2월 영국 유니버시티 칼리지 런던의 연구팀도 유사한 결과를 발표하면서 PDE5억제제로 유일하게 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오에게 관심이 쏠리고 있다.

AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상3상은 현재 약 1150명 규모로 순조롭게 진행중이다. 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서 첫 환자 투약이 시작돼 미국 전역 70여개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행되고 있다.

한국 (MFDS)은 임상3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다. 영국은 최근 임상3상 시험 허가를 받았고, 임상시험계획(IND) 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 유럽연합(EU) 7개국은 올 상반기 안에 환자 투약 예정이다.

정재준 아리바이오 대표이사는 "한국·중국에서의 대규모 판매권 계약은 향후 이어질 국가별 확대 계약에 긍정적인 신호탄이 될 것이다"며 "올해 글로벌 임상3상이 정점에 돌입하고 미충족 수요가 큰 치매치료제의 시급성과 중요성을 살펴 최종 임상 성공과 신약 허가·출시까지 박차를 가할 것이다"라고 말했다.