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대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매… 유럽 시장 공략

대웅제약이 보툴리눔 톡신을 스페인 시장에 발매하는 등 유럽시장 공략 속도를 높인다. 유럽은 미국에 이어 두 번째로 큰 보툴리눔 톡신 시장으로 꼽힌다.대웅제약은 파트너사 에볼루스를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제(제품명 누시바)를 스페인 시장에 출시한다고 19일 밝혔다. 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 총 5개 국가로 영역이 확장됐다.글로벌 시장조사기관 FBI에 따르면 유럽은 미국에 이어 두 번째로 큰 보툴리눔 톡신 시장이다. 그중 스페인은 유럽의 대표적인 에스테틱 시장 중 하나다. 유럽시장은 스페인을 비롯한 영국·독일·이탈리아·오스트리아 5개 국가가 전체 시장의 70%가량을 차지하고 있다.에볼루스는 스페인에서 누시바의 유통과 마케팅을 직접 진행할 예정이다. 현지 의료인 대상 교육 프로그램 운영, 온라인 플랫폼 제공 등을 통해 누시바의 빠른 시장 안착을 지원한다.박성수 대웅제약 대표는 "누시바의 스페인

아미코젠, 배지·레진 공장 준공… 바이오 소재 국산화 '활짝'

바이오 의약 및 소재·부품·장비(소부장) 전문기업 아미코젠이 송도 배지 공장과 여수 레진 공장 준공을 통해 소부장 기술 자립화에 나섰다.아미코젠은 지난 18일 송도와 여수에 위치한 배지와 레진 공장의 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 송도 바이오의약품 생산용 배지 공장은 지난 3월, 여수 항체정제용 레진 공장은 지난달 각각 준공 승인을 받은 바 있다.송도 배지 공장은 총 연면적 7000평 규모다. 연간 배지 생산량은 분말 기준 106톤, 액상 기준 416만리터로 약 3000억원 규모다. 여수 레진 공장은 총 연면적 1500평 규모로 연간 레진 생산량은 1만리터, 약 400억원 규모이다.아미코젠은 두 공장 준공을 통해 ▲상업용 배지 및 항제정제용 레진 생산 본격화 ▲세포주 맞춤형 배지 개발 및 공급 ▲맞춤형 레진 정제 공정 솔루션 제공 ▲바이오의약 개발 토탈 솔루션 원스톱 서비스 제공(세포주 개발, 배지 및 레진 배양 최적화 개발, 분리정제 개발, non-GMP 및 GMP 시

정부 "전문성이 경쟁력"… 바이오의약품 전문인력 키운다

정부가 첨단바이오의약품 전문인력 양성 지원에 나섰다. 관련 워크숍을 진행하고 실습 교육을 진행하는 게 골자다.19일 정부 등에 따르면 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 "제11회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍(인공지능(AI)이 바뀌는 첨단바이오의약품의 미래)"을 개최했다. 첨단바이오의약품 분석 분야 구제과학 전문인력을 양성하기 위해 준비된 해당 행사에는 국내 전문 분서기관이 함께 해 의미를 더했다.워크숍에서는 ▲AI와 첨단바이오의약품(AI 이미징 기반 세포 품질분석 방법) ▲기술동향(첨단바이오의약품 개발 및 규제 동향) ▲품질평가(PCR 기반 마이코플라즈마 부정시험 신속검출법 밸리데이션) 등을 다뤘다.워크숍 종료 후 다음 달부터 2개월 동안 국내 전문 분석기관에서 실습 교육도 진행할 예정이다. 교육은 ▲미생물 신속 검출법 평가 ▲첨단바이오의약품(엑소좀: 살아있는 세포에서 분비되는 이중 지질 막 구조 물질) 특성 분석 ▲질량분석 기반 세포치료제 당사슬

의사 휴진에 정부 "손해배상 소송"… 환자 "법대로 처리"

서울대병원 교수들이 무기한 휴진에 나선 가운데 대한의사협회(의협) 중심의 집단휴진이 진행됐다. 정부는 의료계 단체행동에 대해 손해배상 소송을 언급하며 강경 대응에 나섰다. 의정갈등이 지속하면서 환자와 시민의 시름과 우려가 깊어지고 있다.19일 의료계에 따르면 의협은 전날 집단휴진을 한 뒤 서울 여의도에서 총궐기대회를 진행했다. 지난 16일 정부에 ▲의대정원 증원안 재논의 ▲필수의료 정책패키지 쟁점 사안 수정·보완 ▲전공의·의대생 관련 모든 행정명령 및 처분 즉각 소급 취소 ▲사법처리 위협 중단 등을 요구했으나 받아들여지지 않은 영향이다.임현택 의협 회장은 총궐기대회 대회사를 통해 "정부의 의료 농단으로 전국 수많은 전공의들이 의료 현장을 떠나고 교육 농단으로 의대생들이 학교 현장을 떠난 지 벌써 4개월이 넘었다"며 "정부는 자신의 미래를 포기하고 사직한 전공의들을 범죄자 취급하는 걸로도 모자라 이제는 도망간 노예 취급을 하며 다시 잡아다 강제노동을 시키겠다고 한다"고 주장했다

이승규 바이오協 부회장 "소부장 지원 절실… 아미코젠 성과 반복돼야"

이승규 한국바이오협회 부회장이 바이오산업 소재·부품·장비(소부장) 국산화를 위한 정부 지원 필요성을 강조했다. 세계 곳곳에서 소부장 전략물자화 움직임이 본격화하면서 국내 업체들의 사업 불확실성이 커진 영향이다. 그는 최근 배지·레진 공장을 준공한 아미코젠을 호평하면서도 성과 반복을 위해 정부의 지속적인 관심과 지원이 뒷받침돼야 한다고 강조했다. 이 부회장은 17일 머니S와의 인터뷰에서 "한국은 미국·중국·유럽 등에서 바이오 소부장 95% 이상을 수입하고 있다"며 "최근 소부장이 전략물자화될 수 있다는 시각이 나오면서 밸류체인 다각화 필요성이 제기됐다"고 말했다. 그러면서 "시간이 흐를수록 밸류체인 문제가 빈번해질 것으로 예상한다"며 "소부장 관련 공급망을 다양화하는 게 중요하다"고 덧붙였다. 바이오 소부장 자립의 중요성이 떠오르기 시작한 것은 2019년이다. 당시 일본이 한국을 화이트리스트(수출 심사 우대 대상)에서 제외하면서 세균·미생물 증식과 배양에 사용되는 발효조, 바이

리베이트 의사 1000명?… 의협 "협박하면 말 들을 거 같나"

의료계 불법 리베이트 수사 확대가 예고된 가운데 대한의사협회(의협)가 경찰을 상대로 부끄러운 줄 알아야 한다는 취지로 비난했다.최안나 의협 대변인은 18일 MBC 라디오 프로그램 "김종배의 시선집중" 인터뷰에서 "의료 붕괴 사태를 막겠다고 나온 의사들에게 협박을 하면 의사들이 말을 들을 거라고 생각하는가"라며 "경찰은 정말 부끄러운 줄 알아야 한다"고 말했다.앞서 조치호 서울경찰청장은 전날 기자간담회에서 "제약회사(고려제약) 상대 압수수색을 통해 확보한 자료 분석을 어느 정도 마쳤는데 현금을 직접 받은 의사, 물품으로 가전제품 등을 받은 사례, 골프와 관련된 리베이트 정황 등을 확인했다"며 "한 제약회사의 문제라고만 볼 수 없어 세무당국과 협의해서 수사를 확대하는 것을 배제하지 않고 있다"고 밝혔다.해당 발언을 두고 최 대변인은 "저희가 지난 3월 집회를 하니까 정부는 그때 30억원의 포상금을 걸고 리베이트 신고를 받았다"며 "그때부터 이것(리베이트 수사)을 의사 협박 수단으

"손해배상 청구 검토"… 정부, 집단휴진에 칼 빼들어(상보)

정부가 집단휴직을 강행한 의료계를 대상으로 엄정 대응할 방침이다. 진료거부 장기화로 손실 발생 시 휴진에 참여한 교수를 대상으로 손해배상 청구를 검토한다. 집단 진료거부를 방치한 병원은 건강보험 진료비 선지급 대상에서 제외한다.전병왕 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 제1통제관 겸 보건복지부 보건의료정책실장은 18일 브리핑을 통해 "앞으로 일부 교수들의 집단 진료거부가 장기화돼 병원에 손실이 발생할 경우 손해배상 청구 검토를 요청할 것"이라며 "진료거부를 방치한 병원의 경우 건보 진료비 선지급 대상에서 제외하는 방안도 검토할 계획"이라고 말했다.의료계는 전날 서울대병원 집단휴진을 시작으로 단체 행동에 나섰다. 이날은 대한의사협회(의협) 주도의 집단휴진이 시행됐고 오후 2시 서울 여의도에서 총궐기대회를 진행할 예정이다.국민의 기본권을 침해하는 의료계를 대상으로 엄정 대응하겠다는 게 정부 계획이다. 전 실장은 "국민의 생명권은 그 어떤 경우에도 보호돼야 할 기본권 중에서도 가장

[속보] 정부 "집단 진료거부 방치 병원, 건보 선지급 대상 제외"

[속보] 정부 "집단 진료거부 방치 병원, 건보 선지급 대상 제외"

[속보] 정부 "진료거부 장기화로 손실 발생 시 손해배상 청구 검토"

[속보] 정부 "진료거부 장기화로 손실 발생 시 손해배상 청구 검토"

정부, 의료계 휴진 예고에 '업무개시명령'… "환자 피해시 고발"

정부가 의료공백 피해를 최소화하기 위해 집단휴진을 예고한 개원의들에게 업무개시명령을 발령한다. 집단휴진 등으로 환자가 피해받았을 경우 해당 의료진을 고발하겠다는 방침도 세웠다.조규홍 보건복지부 장관은 18일 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의에서 "사전에 파악된 휴진신고율은 약 4% 수준이지만 이날 오전 9시에 업무개시명령을 발령할 것"이라며 "병원에서 환자에게 사전 안내 없이 일방적으로 진료를 취소해 환자에 피해를 입히는 경우 진료거부로 전원 고발 조치할 계획"이라고 말했다.서울대병원은 전날부터 집단휴진을 시작했고 이날은 대한의사협회(의협) 주도의 집단휴진이 계획됐다. 의협은 집단휴진과 함께 이날 오후 2시 서울 여의도에서 총궐기대회를 진행하기도 한다.정부는 의협의 집단휴진 및 총궐기대회 추진에 비판의 목소리를 높였다. 국민 건강증진과 보건향상이라는 사회적 책무를 부여받은 법정 단체가 불법 집단행동을 기획하고 의사들의 참여를 독려했다는 이유에서다.조 장관은 "환자들에게

HK이노엔, 공동개발 신약물질 기술이전… 1.3조 규모 '잭폿'

HK이노엔, 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동 개발한 자가면역질환 이중항체 신약 후보물질이 미국 신약개발 전문기업에 기술이전 됐다.18일 업계에 따르면 3사가 공동 개발한 OX40L항체와 TNF-α(종양괴사인자-α) 타깃 이중항체 신약 후보물질 "IMB-101"(OXTIMA)이 미국 내비게이터 메디신에 기술이전 됐다. 계약금 2000만달러(약 276억원)를 포함해 총 9억4000만달러(약 1조3000억원) 규모다. 이번 기술이전 계약은 아이엠바이로직스 주도로 성사됐다.계약 지역은 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역이다. HK이노엔은 계약조건에 따라 총 계약 규모의 일정 비율 수익금을 수령한다. 총 계약 규모 외 출시 후 매출에 따른 로열티도 별도로 받을 수 있다."IMB-101"은 OX40L항체와 TNF-α(종양괴사인자-α)를 동시에 타깃해 주요 염증성 사이토카인과 T-세포를 동시에 제어하는 자가면역질환 치료용 이중항체 후보물질이다. 해당 후보물질은 2

[헬스S] "속쓰림인 줄 알았는데… 위암이라고요?"

#. 70대 남성 A씨는 최근 속쓰림과 소화불량을 호소하며 진료실을 방문했다. 1년 전부터 증상을 겪었으나 단순 위염이라고 치부하고 소화제를 먹으며 버텼다. 시간이 지날수록 더부룩함이 심해져 병원을 찾았고 정밀 검사 결과 위암 초기로 나타났다. A씨는 내시경 시술을 통해 암세포를 제거한 뒤 현재 건강을 회복하고 있다.18일 의료계에 따르면 한국인에게 많이 발병하는 위암은 짜게 먹는 식습관과 연관이 있다. 음식을 짜게 먹은 사람의 위벽에는 염증이 쉽게 발생하고 회복은 잘되지 않는다. 헬리코박터균 보균자라면 상황은 더욱 나빠진다. 헬리코박터균 단독으로는 위암을 유발하지 않지만 다른 요인과 함께라면 위암 원인으로 작용하기 때문이다.한국인 대부분은 하루에 소금 15~20g 정도를 섭취한다. 세계보건기구(WHO)의 성인 기준 1일 소금 섭취 권장량(5g 이하)의 3~4배 수준이다. 국내 위암 환자가 2017년 15만6128명에서 2021년 15만9975명으로 2.5%(3847명) 늘어

환자 비판·우려 속 의협 집단휴진… "동네병원 확인하세요"

서울대학교 교수들의 집단휴진을 시작으로 대한의사협회(의협)의 단체 행동이 본격화한다. 제때 치료받지 못할 위험에 처한 환자들은 집단휴진 철회를 촉구하는 등 의료계를 비판했다.18일 의료계에 따르면 의협은 이날부터 집단휴진에 돌입한다. 지난 16일 정부를 상대로 ▲의대 정원 증원안 재논의 ▲필수의료 정책패키지 쟁점 사안 수정·보안 ▲전공의·의대생 관련 모든 행정명령 및 처분 소급 취소 등을 요구했으나 거절당한 영향이다. 정부는 의협 요구에 대해 "집단휴진을 전제로 정책 사항을 요구하는 것은 적절치 않다"는 취지로 선을 그었다.의협 집단휴진의 영향력에 대해서는 의견이 분분하다. 의협이 지난 4일부터 7일까지 전체 회원을 대상으로 진행한 설문에 따르면 집단휴진을 포함해 단체행동에 참여하겠다고 답한 인원은 투표자(7만800명) 중 73.5%(5만2015명)에 달했으나 정부에 휴진을 신고한 의료기관은 전체 명령대상(3만6371개소) 중 4.02%(1463개소)에 그쳤다. 예상보다 의협

조욱제 "제2, 3의 렉라자"… 유한양행 '글로벌 진출' 가시화

조욱제 유한양행 대표가 회사의 지속 성장을 이끌기 위해 미국 진출 속도를 높이고 있다. 연초 신년사에서 밝힌 "글로벌 50대 제약사" 진입 목표를 달성하기 위한 초석을 닦는 모습이다.17일 업계에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)와 얀센의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 정맥주사 제형(IV)의 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차가 진행 중이다. FDA 승인 여부는 올 3분기 발표될 것으로 관측된다.해당 요법이 우선 심사 대상으로 지정된 만큼 FDA 승인 가능성이 크다는 게 업계 시각이다. 기존 치료보다 유효성·안전성 개선이 확인돼야 우선 심사 대상으로 선정되기 때문이다. 렉라자와 리브리반트가 이미 각각 한국과 미국에서 단독 치료제로 허가된 점도 FDA 승인 가능성에 힘을 싣는다.병용요법이 FDA 승인을 받을 경우 유한양행의 실적이 개선될 전망이다. 2018년 얀센에 렉라자를 기술이전한 덕분에 마일스톤(기술료)과 로열티를 받을 수 있어

뿔난 환자들 "사회적 책무 실종… 집단휴진이 무기인가"

환자단체가 서울대병원 교수를 필두로 집단휴진에 나서는 의료계를 비판했다. 환자를 볼모로 정부를 압박해서는 안 된다고 강조하며 집단휴진 철회를 촉구했다.한국환자단체연합회(연합회)는 17일 입장문을 통해 "의도와 진심을 십분 이해하더라도 그러한 목적을 달성하기 위해 무기한 전체 휴진이라는 선택을 꼭 해야 했는지 이해하기 어렵다"며 "정부를 압박하는 도구가 환자의 불안과 피해라면 그 어떤 이유도 명분도 정당화될 수 없다"고 강조했다.서울의대 산하 서울대병원·분당서울대병원·보라매병원·서울대병원강남센터 등 4개 병원 교수들은 이날부터 휴진에 돌입했다. 오는 22일까지 외래 휴진 또는 축소, 정규 수술·시술·검사 일정 연기에 나선 교수는 전체(967명)의 54.7%(529명)로 집계됐다.연합회는 오는 18일 집단휴진을 계획한 대한의사협회(의협)에도 비판의 목소리를 높였다. 의협이 전날 정부에 요구한 의대 정원 증원 재논의에 반대하며 의료계 이익을 위해 단체행동을 해서는 안 된다는 게 골

대웅제약, 美 당뇨병학회서 '엔블로' 유효성 알린다

대웅제약이 세계 최고 당뇨병 학회에서 국산 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 유효성과 안전성을 알린다.대웅제약은 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표할 계획이다.이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험에 관한 내용으로 경증 신기능 장애 환자 대상 다파글리플로진 대비 우수한 혈당 강하 효과를 입증한 게 골자다. 발표 세부 주제는 경증 신기능 장애 환자에서 엔블로의 다파글리플로진 대비 ▲우수한 혈당 강하 효과 ▲소변 내 당 배출량 증가 ▲인슐린 저항성 개선 효과 등이다.연구 결과에 따르면 엔블로는 신기능이 경도 감소한 환자에서 다파글리플로진 대비 당화혈색소를 유의하게 감소시킨 것으로 확인됐다. 24주간 엔블로와 다파글리플로진의 당화혈색소 변화량을 측정한 결과

환자는 놔두고… 서울대병원 교수 55% 오늘부터 집단휴진

서울대병원 교수들의 휴진을 시작으로 의료계 집단휴진이 본격화될 전망이다. 정부는 의료계 집단휴진에도 의료개혁 정책을 지속 추진할 계획이다.17일 의료계 등에 따르면 서울의대 산하 서울대병원·분당서울대병원·보라매병원·서울대병원강남센터 등 4개 병원 교수들은 이날부터 휴진에 돌입했다. 오는 22일까지 외래 휴진 또는 축소, 정규 수술·시술·검사 일정 연기에 나선 교수는 전체(967명)의 54.7%(529명)으로 집계됐다. 교수들은 정규 외래진료와 수술을 중단하고 중증·희귀질환 환자 진료만 지속할 방침이다.오는 18일에는 대한의사협회(의협) 중심의 집단휴진이 예고됐다. 의협이 지난 4일부터 7일까지 전체 회원을 대상으로 진행한 설문에 따르면 집단휴진을 포함해 단체행동에 참여하겠다고 답한 인원은 투표자(7만800명) 중 73.5%(5만2015명)에 달했다. 단 정부에 휴진을 신고한 의료기관은 전체 명령대상(3만6371개소) 중 4.02%(1463개소)에 그쳐 집단휴진 영향력이 예상보

삼성바이오에피스 "에피스클리, 오리지널 대비 유사성 입증"

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러인 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 후속 분석 결과를 발표했다. 환자 수혈 회피 비율에서 오리지널 의약품 대비 임상의학적 유의미한 차이가 없는 것으로 확인됐다.삼성바이오에피스는 지난 13일부터 16일까지 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 혈액학회(EHA)에 참가해 에피스클리의 임상 3상 후속 분석 결과를 공개했다고 17일 밝혔다. 에피스클리는 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 적응증을 보유하고 있으며 삼성바이오에피스가 지난해부터 유럽에서 직접 판매하고 있는 제품이다.이번 학회에서 공개된 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 임상 3상 결과의 후속 분석을 통해 에피스클리를 투여한 그룹과 오리지널 의약품을 투여한 그룹 간 수혈 회피 비율을 확인했다. 수혈 회피란 혈관 내 적혈구가 비정상적으로 파괴되는 발작성 야근 혈색소뇨증 환자의 빈혈 증상을 개선해 수혈의 필요성을 감소시키는 것이다.연구에서 에피스클리

[헬스S] '림프부종·당뇨발' 환자 삶의 질 높이는 이 치료법

림프부종 및 당뇨발 재건 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 초미세수술이 주목된다. 초미세수술은 1㎜ 이하 림프관·혈관을 이어 질병을 치료하는 방식을 의미한다.15일 의료계에 따르면 림프부종은 림프관을 통한 림프액 순환에 문제가 생겨 팔이나 다리가 부어오르는 질환이다. 발적, 통증, 전신 발열 등이 나타나는 "연부조직염"을 반복적으로 일으켜 삶의 질을 떨어뜨린다. 주로 수술, 종양, 방사선치료 등 림프계가 손상돼 발병한다.당뇨발은 당뇨병에 의해 신경합병증과 말초혈관 합병증이 복합 연관돼 발에 궤양·감염이 나타나는 질환이다. 당뇨발 환자는 발에 작은 상처를 입어도 감염으로 발전돼 발가락이나 발을 절단해야 할 수 있다. 보행에도 지장이 생기며 때로는 패혈증으로 진행돼 생명까지 위협받을 수 있다.해당 질환들을 치료하려면 현미경을 이용해 1㎜ 이하 작은 혈관들을 정교하게 연결하는 고난도 수술인 "초미세수술"이 효과적이다. 림프부종 환자에게 직경 0.4~0.5㎜ 정도인 림프관을 정맥에

주주가치 제고에 진심… 셀트리온, 연속 자사주 매입 '주목'

셀트리온이 올 들어 세 번째 자사주 매입에 나섰다. 시장에서 기업가치가 저평가되고 있다는 판단에서다.15일 업계에 따르면 셀트리온은 오는 17일부터 750억원 규모(총 41만734주)의 자사주를 매입할 예정이다. 지난 3월과 4월 750억원 규모로 각각 자사주를 매입한 후 올해에만 이번이 세 번째다. 셀트리온이 올해 매입한 자사주는 총 2250억원 규모다.주력 제품의 글로벌 시장 점유율 확대와 신제품 출시 등 지속적인 성과에도 기업가치가 저평가된 게 자사주 매입 배경이다. 셀트리온 주력 제품인 "램시마 정맥주사 제형(IV)"은 지난해에만 약 1조원어치가 팔렸다. "램시마 피하주사 제형(SC)"은 연 매출 3000억원을 넘어섰다. 하지만 셀트리온 주가는 올 초 23만원대를 기록한 뒤 최근 17만~19만원대에서 횡보하고 있다.셀트리온은 앞서 주가 부양을 위해 자사주를 소각하기도 했다. 지난 1월 약 4955억원 규모(230만9813주), 지난 4월 약 2000억원 규모(111만9