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HLB "간암신약 생존기간 23.8개월"… 글로벌 3상 최종 결과 공개

HLB가 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 공개됐다.HLB는 종양학 전문 최고 권위지인 "란셋 종양학"(The Lancet Oncology)에 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상 3상 최종 분석 결과가 게재됐다고 27일 밝혔다.해당 논문에서는 리보+캄렐 병용요법의 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 23.8개월로 재차 공식화되며 경쟁 치료제 대비 우수한 치료 효능이 부각됐다.2023년 기준 분석에서는 리보+캄렐 병용군의 mOS가 22.1개월, 소라페닙 투여군은 14.9개월로 보고됐다. 이후 추가 추적관찰을 거친 최종 분석에서는 mOS가 23.8개월 대 15.2개월로 확인되며 생존 이점이 강화된 것으로 나타났다.리보+캄렐 병용요법의 객관적 반응률(ORR)도 기존 25%에서 최종 분석 기준 27%로 개선됐다. 소라페닙의 6%와 비교해 21%포인트의 유의미한 차이를 보였다.이번 논문에는

셀트리온의 브라질 퍼스트무버 전략… 옴리클로 시장 선점

셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분명 오말리주맙)를 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 출시하고 시장 선점에 나섰다.셀트리온은 오말리주맙 바이오시밀러 중 브라질에서 가장 먼저 옴리클로를 출시했다고 27일 밝혔다. 150mg 용량을 먼저 출시했으며 내년 초 75mg 제품도 추가로 출시해 환자 치료 옵션을 확대할 계획이다.셀트리온 브라질 법인은 옴리클로 출시 전부터 현지 의약품 구매 담당자와 의료 기관을 대상으로 제품 경쟁력 및 안정적인 공급 역량을 알리며 인지도 제고 활동을 펼쳐왔다. 다년간 셀트리온 제품을 처방해 온 브라질 의료진의 신뢰와 선호도를 고려해 빠른 시장 안착이 기대된다.브라질에서는 셀트리온 주요 제품들의 성장세가 지속되고 있어 신규 출시 제품에 대한 성공 기대감이 높다. 올 2분기 기준 혈액암 치료제인 트룩시마(성분명 리툭시맙)는 브라질 사립시장에서 약 80%(현지 시장 데이터)에 달하는 점유율을 기록하고 있다. 자가면역질환 치료제 램시마(성분명

[헬스S] '오들오들' 추위에 민감한 당신… 대사질환 신호?

#30대 직장인 A씨는 겨울이 다가올 때마다 심란하다. 남들보다 유독 추위에 민감한 탓이다. 두꺼운 겉옷을 입어도 극심한 추위를 느낀다. A씨는 고민 끝에 병원을 찾았고 추위민감증일 수 있으니 대사질환 가능성을 살펴보자는 의사의 제안을 받았다.27일 서울대학교 병원에 따르면 추위민감증은 신체가 추운 환경이나 낮은 온도에 비정상적으로 민감해 추위를 못 참는 상태를 의미한다. 한랭불내성이라고도 하며 대사성 질환의 한 증상일 수 있다. 피하지방이 극도로 적은 일부 매우 마른 여성에게 나타날 수 있으나 일반적으로 이런 사람은 추위와 더위에 모두 민감하다.추위민감증은 갑상선 기능 저하증, 빈혈, 신경성 식욕부진, 레이노 증후군과 같은 질환에서 나타날 수 있다. 확실한 진단을 위해 병력 청취, 신체검사, 혈액검사(갑상선 호르몬 검사 및 빈혈 검사), 방사선 검사, 복용 약물 확인 등의 검사가 필요할 수 있다.추위민감증 치료법은 원인에 따라 달라진다. 갑상선 기능 저하증에서 나타난 추위민

오스코텍, 주총 전 '우려 불식' 총력… "주주가치 최우선 선택"

오스코텍이 임시 주주총회를 앞두고 주주들과의 소통에 나섰다. 렉라자(성분명: 레이저티닙) 원개발사 제노스코를 완전 자회사로 품기 위한 과정에서 주주가치가 훼손될 것이란 일각의 우려를 불식시키기 위해서다.오스코텍은 26일 오후 서울 여의도 금융투자교육원에서 주주 소통 간담회를 진행했다. 다음 달 예정된 임시 주주총회와 관련해 주주들과의 이견을 좁히기 위해서다. 오스코텍은 다음 달 5일 ▲정관 변경의 건(발행예정주식의 총수 변경) ▲사외이사 김규식 선임의 건 ▲사내이사 신동준 선임의 건 ▲감사 보수한도 승인의 건 등을 처리할 예정이다.오스코텍은 임시 주총을 통해 기존 4000만주인 발행 예정 주식 총수를 5000만주로 늘리고자 한다. 자회사 제노스코의 완전 자회사화를 통해 지배구조를 개선하고 경영 투명성 제고를 위한 재원을 마련하는 게 목적이다. 오스코텍은 제노스코 지분 59.12%를 보유했다. 나머지 지분 40.88%를 매입하기 위해 전략적·재무적 투자자 유치 등을 통한 추가

뷰노, 글로벌 심포지엄 첫 개최… 환자 안전·AI 기여 논의

뷰노가 전 세계 전문가를 초청해 환자 안전과 AI(인공지능)의 기여에 대한 논의의 장을 펼친다. 뷰노는 내년 2월7일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 글로벌 심포지엄 "Global Patient Safety Summit 2026"을 개최한다고 26일 밝혔다. 행사에는 중환자의학 전문의를 비롯해 관련 의료진 및 정부·공공기관 관계자, 국제 신속대응시스템 학회 소속 해외 전문가들이 온·오프라인으로 참석한다. 이번 행사는 뷰노가 국내 의료 AI 기업 최초로 개최하는 글로벌 규모의 환자 안전 심포지엄이다. 환자의 중증 악화 조기 감지 및 안전 강화를 위한 AI 기반 조기경보 시스템(EWS)의 임상적 효과에 대해 논의하기 위해 마련됐다. 주요 연사로는 영국에서 국가적 차원의 EWS 개발을 이끈 런던대 브라이언 윌리엄스 교수와 중환자의학 분야 세계적 석학인 벨기에의 장 루이 빈센트 교수, 신속대응시스템 교과서 저자인 미국의 마이클 데비타 교수 등이 자리한다. 상세 프로그램과 하이라이트 세션

복제약 약가 낮춘다… 업계는 'R&D 위축' 전전긍긍

정부가 제네릭(복제약) 약가 인하 등을 골자로 한 약가 제도 개편안을 추진하고 있다. 정부는 혁신신약 개발 의지 독려 등을 위해 제네릭 약가 인하가 필요하다고 보지만 업계는 되레 R&D(연구·개발) 투자가 위축될 것으로 우려하고 있다.26일 업계에 따르면 보건복지부는 오리지널 의약품의 53.55%인 현행 제네릭 약가 산정률을 40%대로 낮추는 방안을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 이달 안에 건강보험정책심의위원회에 약가 제도 개편 관련 내용을 보고한 뒤 후속 논의에 나설 것으로 업계는 보고 있다. 관련 절차가 순조롭게 이뤄진다면 이르면 내년 7월 약가 제도 개편안이 시행될 전망이다.한국의 제네릭은 주요 경쟁국보다 수가가 높다는 게 정부 시각이다. 정부는 제약사들의 혁신신약 개발 의지를 독려하기 위해서도 제네릭 약가 인하가 필요하다고 판단하고 있다.지난해 국립공주대학교 산학협력단이 작성해 보건복지부에 제출한 "제네릭 의약품 약가 제도 개선방안 마련"에 따르면 오리지널 의

HK이노엔, 서스틴베스트 ESG 평가 AA… 제약·바이오 1위

HK이노엔이 국내 주요 ESG(환경·사회·지배구조) 평가기관으로부터 최고 등급을 획득했다. 각 영역에서 우수한 평가를 받으며 제약·바이오 분야 기업 가운데 1위 자리에 올랐다.HK이노엔은 ESG 평가기관인 서스틴베스트가 발표한 "2025년 하반기 ESG 평가 결과"에서 최고 등급(AA)을 획득하며 최근 진행된 4차례 평가에서 연속으로 최고 등급을 받았다고 26일 밝혔다. 서스틴베스트가 ESG 전 영역 우수 상장사 100곳을 대상으로 발표한 "2025년 하반기 ESG Best Companies 100"에서 자산규모 5000억원 이상 2조원 미만 그룹 1위로 선정되기도 했다.이번 평가는 국내 상장사 1299곳을 대상으로 진행됐다. HK이노엔은 환경·사회·지배구조 전 영역에서 우수한 평가를 받아 종합평가 AA등급 획득과 함께 제약·생명공학 및 바이오 섹터 100개사 중 1위에 선정됐다.HK이노엔은 환경 부문에서 탄소중립 로드맵 이행 속도를 높이고 공시 범위를 확대해 실행력과 투명성

코오롱생명과학, RNA 핵심 원료 포트폴리오 구축

코오롱생명과학이 RNA(리보핵산) 기반 치료제 시장 성장에 맞춰 핵심 원료의약품 생산 역량을 강화했다. 글로벌 파트너십 확보에도 속도를 낼 방침이다.코오롱생명과학은 신규 RNA 치료제 핵심 원료인 포스포아미다이트를 새롭게 선보이며 고분자 의약품 사업 확장에 본격 착수했다고 26일 밝혔다.포스포아미다이트는 짧은간섭RNA(siRNA)·올리고뉴클레오타이드(ASO) 등 RNA 치료제 합성 과정에서 반드시 필요한 핵심 원료로 합성 효율과 약물의 체내 유지력 등을 결정짓는 고부가가치 소재다. 구조적으로 변형된 포스포아미다이트는 ASO의 안정성을 높이는 동시에 체내 분해효소인 뉴클레아제에 대한 내성을 강화해 약물의 지속성을 개선하는 역할을 한다.코오롱생명과학은 다년간 축적한 원료의약품(API) 제조 기술을 기반으로 차세대 포스포아미다이트를 공급한다. 현재 연속공정 시스템을 활용해 다품종, 스위처블(switchable) 생산이 가능한 차별화 공정 개발 연구를 진행 중이다. 이 같은 독자적

삼성바이오로직스, FDA 등 규제기관 제조승인 '400건' 달성

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다. 전문 인력 양성 등이 효과를 낸 덕분으로 관측된다.삼성바이오로직스는 지난달 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전 세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다고 26일 밝혔다. 지난해 10월 300건 달성 이후 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과다. 생산능력 확장과 생산제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있다는 게 회사 설명이다.규제기관의 제조 승인은 의약품 허가 과정 중 일부로 해당 의약품의 제조 및 품질관리 전 과정이 각국의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에적합하다는는 것을 의미한다. CDMO(위탁개발생산) 기업이 생산한 의약품이 해당 시장에 공급되기 위해 반드시 통과해야 하는 절차다. 제품 단위로 수십 명의 전문 인력과 수개월에 걸친 검증이 필요해 CDMO 기업의 품질·운영 역량을 평가하는 핵심

'기온 뚝' 초겨울 감기… "판피린 한 병으로 온종일 케어"

살속까지 파고드는 찬바람이 부는 겨울철에는 일교차가 커지면서 체온 유지와 면역 균형이 무너지기 쉽다. 동아제약에 따르면 이 시기에는 면역력이 떨어져 독감, 감기, 기관지염, 비염 등 각종 호흡기 질환이 급격히 늘어나며 노약자나 어린이 같은 면역 취약층은 감염에 취약하다. 초기 감기 증상으로는 콧물, 코막힘, 기침, 인후통 등이 나타나며 피로감과 몸살 기운도 복합적으로 동반된다.감기를 예방하기 위해서는 ▲손씻기·기침 예절·환기 실천 ▲밀폐된 실내나 사람이 많은 곳에서 마스크 착용 ▲충분한 수분 섭취, 규칙적인 수면, 균형 잡힌 식단으로 면역력 강화 등이다. 고령층이나 면역저하자 등 고위험군은 사람이 많이 모이는 밀폐 공간 방문을 자제하고 발열이나 호흡기 증상이 나타나면 즉시 진료를 받는 것이 좋다.예방수칙을 준수했음에도 감기 증상이 지속된다면 가까운 약국을 찾아 감기약을 복용하는 것을 권장한다. 동아제약 관계자는 "감기약 브랜드 판피린은 낮 시간대 복용하는 판피린큐와 밤에 먹는

[헬스S] '침묵의 살인자' 고혈압… 주의해야 할 심장질환은

고혈압은 흔히 "침묵의 살인자"라 불린다. 특별한 증상 없이 서서히 진행돼 심장 등에 치명적인 합병증을 일으킬 수 있어서다. 고혈압이 지속하면 심장이 과도하게 일하게 돼 심장비대, 심부전 등 심장질환으로 이어질 수 있다.26일 질병관리청 국가건강정보포털에 따르면 고혈압이 생기면 심장에 무리가 가고 혈관이 망가진다. 고혈압의 합병증이 심장에 발생해 심장비대, 관상동맥질환, 부정맥, 심부전 등이 생기는 것을 고혈압 심장질환이라고 한다. 모두 생명을 위협하는 무서운 병이지만 초기에는 증상이 없고 서서히 진행돼 병이 커지는 것을 모르고 지내는 경우가 많다.혈관 속 압력이 높으면 심장은 높은 압력을 이겨내고 혈관에 피를 보내기 위해 심근세포가 커지고 부피가 늘어난다. 이를 심장비대 또는 좌심실 비대라고 부른다. 좌심실 비대가 생기면 심장 기능이 서서히 떨어진다.좌심실 비대가 생길 시 심장근육이 탄력을 잃어 이완기에 잘 늘어나지 못하고 힘이 떨어져 전신에 충분한 피를 보내지 못하는 심부

오스코텍, 하반기 R&D 데이 진행… 임상 파이프라인 소개

오스코텍이 "R&D(연구·개발) 데이"를 통해 주요 파이프라인을 소개했다. 지배구조 및 운영 효율성 제고 방안 등도 언급했다.제노스코는 지난 24일 서울 여의도에서 "2025년 하반기 R&D 데이"를 진행했다고 25일 밝혔다. 행사에는 오스코텍 핵심 연구진 윤태영 대표, 곽영신 연구소장, 심혜석 상무, 정동식 이사 등과 경영본부 이상현 대표, 신동준 전무 등이 참석했다. 약 20여명의 국내외 애널리스트를 포함한 기관투자자들도 자리했다.오스코텍은 행사에서 현재 진행 중인 임상 파이프라인 ADEL-Y01과 차세대 항암 치료 내성 극복을 위한 후보물질 OCT-598, P4899에 대한 현황을 설명했다.아델과 공동 개발로 미국에서 임상 1상을 순항 중인 알츠하이머치료제 ADEL-Y01은 지난해 11월 UCB의 베프라네맙에 의해 개념증명 달성 이후 시장의 높은 관심을 받고 있는 제2세대 타우항체 중 하나다. 임상 1상 기간 중 기술이전(라이선싱 아웃)을 목표로 글로벌 제

홍성국 "골든타임 도래… GDP 7만달러 시대, 시스템 전환 필수"(종합)

홍성국 전 더불어민주당 최고위원(혜안리서치 대표)이 "대한민국 GDP(국내총생산) 7만달러 시대"를 위한 선결 조건을 발표했다. 사회 시스템 전환, 기후 위기 선제 대응, 양극화 해소 등과 함께 국민 통합, 성장 중심 사회 도약, 글로벌 경제 수도 지향 등이 핵심이다.홍 전 최고위원은 25일 머니S가 서울 여의도 콘래드서울에서 개최한 "어센드 코리아 7"(Ascend Korea 7) 출범식에 참석해 "현재 우리 사회는 불평등과 불공정, 불확실성이 문제가 되고 있다"며 "이는 모두가 아는 내용인데 사회적으로 함께 고치려는 노력은 하지 않고 있다"고 꼬집었다. 그러면서 "지금이 사회 시스템을 바꿀 수 있는 골든타임"이라고 강조했다.홍 전 최고위원이 가장 먼저 강조한 건 "사회 시스템 전환"이다. 현재의 사회 시스템은 피라미드형 인구 구조를 가정해 만들어졌다. 저출산으로 역삼각형 인구 구조로 변화가 불가피한 상황에서 경제, 사회 안전망, 연금, 국가 재정, 교육 등 모든 분야에서

홍성국 전 민주당 최고위원 "이념 갈등 위험 수준… 국민통합 필수"

홍성국 전 더불어민주당 최고위원(혜안리서치 대표)이 국민 통합의 중요성을 강조했다. 경제 성장 중심 사회로 도약, 글로벌 경제 수도 지향의 필요성 등도 언급했다.홍 전 최고위원은 25일 머니S가 서울 여의도 콘래드서울에서 개최한 "어센드 코리아 7"(Ascend Korea 7) 출범식에 참석해 "GDP(국내총생산) 7만달러 시대를 위한 선결 조건"을 주제로 발표했다. 그는 발표에서 대한민국의 이념 갈등이 위험 수준에 근접했다고 진단하며 국민 통합의 필요성을 역설했다. 홍 전 최고위원이 진단한 한국은 "아령형 사회"다. 좌파와 우파, 서민과 기득권 등 양극단이 규모를 키워가는 상황에서 가운데 위치한 중도층은 점점 가늘어진다고 봤다. 양극단의 세력화는 진영 내 전체주의를 비롯해 민주주의와 자본주의의 위기를 가져올 우려가 크다.홍 전 최고위원은 "구조개혁은 누군가 피해를 보는 제로섬 갈등의 성격을 띤다"며 "정년연장을 논의할 때 노사 간의 생각이 완전히 달라 부딪히는 게 대표적인

홍성국 전 민주당 최고위원 "지금이 사회 문제 해결 골든타임"

홍성국 전 더불어민주당 최고위원(혜안리서치 대표)이 대한민국 성장 전략을 제시했다. 한국이 팽창 사회에서 수축 사회로 전환되고 있는 점을 감안, 사회 시스템 전환이 불가피하다고 봤다. 기후 위기 선제 대응, 양극화 해소 등도 주요 과제로 언급했다.홍 전 최고위원은 25일 머니S가 서울 여의도 콘래드서울에서 개최한 "어센드 코리아 7"(Ascend Korea 7) 출범식에서 "현재 우리 사회는 불평등과 불공정, 불확실성이 문제가 되고 있다"며 "이는 모두가 아는 내용인데 사회적으로 함께 고치려는 노력은 하지 않고 있다"고 꼬집었다. 그러면서 "지금이 사회 시스템을 바꿀 수 있는 골든타임"이라고 강조했다.어센드 코리아 7은 머니S가 새롭게 시작하는 어젠다 제시형 포럼이다. 대한민국이 도약하기 위한 정치·경제·사회적 제도 혁신 과제를 논의하고 대안을 모색하는 자리다. 이번 행사는 "GDP(국내총생산) 7만달러 시대로의 비상"을 주제로 진행됐다.홍 전 최고위원은 행사에서 사회 시스템

[인사] 삼성바이오로직스

◆삼성바이오로직스 <승진> ▷부사장 △김희정 △정형남 ▷상무 △안소연 △유동선 △차영필 △황준호

[인사] 삼성바이오에피스

◆삼성바이오에피스 <승진> ▷부사장 △신동훈 △신지은 ▷상무 △손성훈 △안소신 △이남훈 △정의한

셀트리온 "옴리클로, 유럽 주요국 출시 완료… 시장 공략 본격화"

셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분명 오말리주맙)를 통해 유럽 시장 공략 속도를 높이고 있다.셀트리온은 옴리클로가 독일·스페인·영국·프랑스 등 유럽 주요국에서도 출시가 완료됐다고 25일 밝혔다.옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 제품이다. 셀트리온은 북유럽 주요국인 노르웨이를 시작으로 유럽에서 퍼스트무버로 출시해 경쟁 우위의 시장 선점 효과를 기대하고 있다.셀트리온은 EMA 본사가 위치해 있는 네덜란드에서 출시와 동시에 입찰 수주 성과를 거두며 시장 조기 선점에 성공했다. 셀트리온 네덜란드 법인은 다수의 병원 그룹 입찰 수주에 성공하며 순차적으로 옴리클로를 공급할 예정이다. 이번에 낙찰 받은 공급 물량은 네덜란드 전체 오말리주맙 시장의 약 70%에 해당하는 규모다.셀트리온은 유럽 내 출시 지역을 지속적으로 확대하고 국가별 시장 환경을 고려한 맞춤형 직판 전략을 전개해 시장 선점 효과를 높일 방침이다

삼성, 중국 프론트라인에 투자… ADC 연구 강화 기회 모색

삼성이 차세대 모달리티(치료법)로 꼽히는 ADC(항체-약물 접합체) 투자에 나선다. 유망한 미래 사업을 발굴하고 ADC 분야 핵심 연구 강화 기회를 모색하기 위해서다.삼성은 바이오 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 라이프 사이언스 펀드를 통해 ADC 기술 플랫폼과 파이프라인을 보유한 중국 프론트라인 바이오파마에 투자한다고 25일 밝혔다.ADC는 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 항암 모달리티로 꼽힌다. 주로 항암제와 자가면역질환 치료를 위한 연구에 활용된다. 프론트라인은 이중 항체 및 이중 페이로드 기반 차세대 ADC 항암제를 개발하고 있다.프론트라인의 이중 항체 및 이중 페이로드 플랫폼은 페이로드 전달 효율을 향상시키고 상호보완적 작용을 하는 두 가지 페이로드를 동시에 전달할 수 있다. 단일 페이로드 또는 단일 표적 ADC가 나타내는 한계인 내성, 종양 이질성 취약, 반응 지속성 부족 등을 극복할 수 있다.삼성바이오에피스는 지난 10월 프론트라인과 ADC 분야 후

[헬스S] 퀭해 보이는 다크서클… 원인 따라 치료법 '천차만별'

#30대 직장인 A씨는 거울을 볼 때마다 한숨이 나온다. 눈 밑 다크서클이 점점 짙어지고 있어서다. 몸 상태가 좋아도 피곤해 보인다는 말을 들을 정도다. A씨는 다크서클을 없애기 위해 미백크림을 사용해 봤지만 큰 효과가 없었다. 그는 결국 피부과를 방문했고 다크서클 원인에 따라 치료법이 달라질 수 있다는 사실을 알게 됐다.25일 서울대학교 병원에 따르면 다크서클은 공식적인 의학 용어는 아니며 눈 밑이 어둡게 보이는 증상들을 통칭한다. 아토피 피부염 등의 알레르기 피부염과 만성 피부염 등이 관련 질병으로 언급된다.다크서클의 원인은 다양하다. 눈 주위 장기간 습진 반응으로 인한 이차적인 색소침착 현상과 피부 멜라닌 색소 증가로 다크서클이 나타날 수 있다. 눈 밑 피부가 얇아 피하정맥이 드러나 어두워 보이는 경우와 눈 밑 잔주름과 눈 밑 지방도 원인이 될 수 있다.아래 눈꺼풀 지방을 싸고 있던 막이 약해져 불룩 튀어나와 검은 그림자가 생기거나 이를 덮고 있는 피부에 색소침착이 있어