셀트리온의 항체바이오시밀러 램시마를 오리지널약 투약 환자에게 사용해도 효과나 부작용 측면에서 차이가 없는 것으로 나타나 전세계 류머티즘 전문의들에게 주목받고 있다.

셀트리온은 최근 이 같은 램시마의 교체투여임상 결과를 얻었다고 29일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국류머티즘학회(ACR)에서 발표했다.

이번 연구는 규제당국의 허가를 받기 위해 진행한 글로벌 임상에서 램시마 혹은 오리지널 약제를 1년간 투약한 강직성 척추염환자와 류머티즘 관절염 환자들을 대상으로 진행됐다. 1년간 램시마를 추가 투약해 오리지널에서 램시마로 교체투여한 환자군과 램시마로 치료를 지속한 환자군의 효과 및 안전성을 비교 관찰했다. 그 결과 오리지널에서 램시마로 바로 교체해 1년간 투약한 환자와 램시마를 지속적으로 2년간 투약한 환자는 효과 및 부작용 모두 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다.

셀트리온 관계자는 “램시마의 적응증인 류머티즘 관절염 및 강직성 척추염과 같은 질환은 난치병이기 때문에 질병으로 인한 고통만큼 경제적인 부담도 상당하다”며 “이번 교체투여에 대한 임상시험 결과는 오리지널을 사용하던 기존 환자들에게도 램시마를 통한 또 다른 치료의 기회를 제공할 수 있는 근거가 될 것”이라고 말했다.

이 관계자는 “약가도 저렴하고 교체투여 시 임상자료까지 축적했기 때문에 보험재정에 어려움을 겪고 있는 국가들에서의 램시마의 활용도는 더욱 커질 것으로 보인다“고 덧붙였다.