휴온스바이오파마가 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에 속도를 낼 전망이다. 최근 국내 보툴리눔 톡신 균주 이슈에 영향을 받지 않는다는 자신감을 보였다. /사진=휴온스바이오파마

휴온스바이오파마가 보툴리눔 톡신 균주 및 생산공정 도용 이슈와 무관하다는 입장을 냈다.

휴온스바이오파마는 13일 보도자료를 통해 "명확한 유전적 특성과 생화학적 특성을 확보한 균주를 보유하고 있는 만큼 향후 글로벌 진출을 더욱 본격화할 것"이라고 밝혔다.


휴온스바이오파마에 따르면 보유 중인 보툴리눔 톡신 균주의 전체 유전자서열 분석을 완료했고 이미 질병관리청에 그 결과를 제출했다. 질병관리청이 모든 균주 보유업체에 대해 균주 확보 경위, 개발과정 등에 관한 서류를 검토했고 어떠한 문제점도 나타나지 않았다고 휴온스바이오파마는 설명했다.

특히 유전자 분석을 통해 자사의 보툴리눔 톡신 균주와 메디톡스의 균주는 명확하게 다르다는 점을 강조했다.

휴온스바이오파마는 메디톡스가 2016년 공개한 보툴리눔 톡신 균주의 전체 유전자 서열 정보에서 유전자 수는 376만572개인 반면 자사 균주의 전체 유전자 수는 384만1354개로 8만782개(2.1%) 차이가 난다고 설명했다.


제제 생산공정에서도 다른 기업들처럼 원액을 생산할 때 발효기를 사용하지 않는 등 자체 기술을 확보해 생산하고 있어 생산공정 도용 이슈와도 관련이 없다고 덧붙였다.

김영목 휴온스바이오파마 대표이사는 "현재 러시아를 포함한 세계 10개국에서 품목허가를 받았고 중국에서는 임상 시험을 끝마친 상태다"며 "유럽에서도 올해부터 본격적인 임상 시험을 시작하는 등 글로벌 진출을 가속화할 것"이라고 말했다.

서울중앙지법은 지난 10일 메디톡스와 대웅제약 간 민사 1심 소송에서 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주와 제조공정을 도용했다고 판단했다. 그러면서 대웅제약에 균주를 반환하고 보툴리눔 톡신 제제 생산을 금지하도록 명했다. 이에 메디톡스가 균주 출처가 불명확한 일부 국내 보툴리눔 톡신 기업에 법적 대응을 확대할 가능성이 제기됐다.

휴온스바이오파마는 국내에서 보툴리눔 톡신 제제 리즈톡스를 판매하고 있고 해외에 휴톡스(리즈톡스의 수출명)사업을 확대하고 있다.