오유경 식약처장(오른쪽)과 로버트 칼리프 미국 식품의약국(FDA)장이 지난 4월27일 인공지능(AI)을 활용한 의료제품 개발 협력을 강화하는 협력각서(MOC)를 체결했다. /사진=식품의약품안전처

식품의약품안전처(식약처)가 미국 식품의약국(FDA)과 인공지능(AI)을 활용한 의료제품 개발에 협력한다.

오유경 식약처장이 지난 4월27일(현지시각) 로버트 칼리프 FDA 국장과 만나 디지털 헬스 분야의 양 기관 협력방안에 대해 논의하고 인공지능(AI)을 활용한 의료제품 개발 협력을 강화하는 협력각서(MOC)를 체결했다고 식약처가 2일 밝혔다.


이번 협력은 한미 첨단기술동맹 협력 강화의 일환으로 진행됐을 뿐만 아니라 지난 3월 오 처장과 칼리프 국장의 면담 후속조치로 추진됐다.

식약처와 FDA는 ▲의료제품 개발을 위해 AI를 활용한 경험 공유 ▲효과적이고 안전한 의료제품을 개발하기 위한 혁신기술 활용 촉진 방안 논의 ▲식약처와 FDA 공동으로 AI를 활용한 의료제품의 규제조화 등을 추진할 예정이다.

식약처는 이번 FDA와 공동 워크숍에서 논의한 것을 지속 발전시켜 글로벌 기준으로 활용하겠다는 목표를 정했다. 제도를 합리적으로 정비하고 가이드라인 등을 선도적으로 마련하는 등 AI를 활용한 의료제품의 개발과 수출을 활성화하기 위한 규제지원을 강화할 방침이다.


식약처 관계자는 "해외 식·의약 규제기관과 다각적으로 협력해 국제무대에서 우리의 역할을 확대하겠다"며 "미래 혁신기술이 적용된 의료제품에 대한 규제를 선제적으로 마련해 우리나라의 규제가 곧 세계의 규제 기준이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.