대웅그룹 계열사 대웅테라퓨틱스가 엔블로의 주성분 '이나보글리플로진'을 안약 형태로 개발해 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다. /사진=대웅

대웅그룹 계열사 대웅테라퓨틱스가 국산 36호 신약 당뇨병치료제 엔블로의 주성분 '이나보글리플로진'으로 세계 최초 안약 형태의 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다.

대웅테라퓨틱스는 지난 8일 식약처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 'DWRX2008'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 임상 1상은 올해 4분기 시작될 예정이다. 임상 1상을 통해 안전성, 국소 내약성, 약동학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다.


DWRX2008은 대웅테라퓨틱스가 경구용을 투여경로 변경을 통해 전세계 최초로 나노 점안제 형태로 개발 중인 당뇨망막병증 치료제다. 지난해 4월 국가신약개발사업단의 비임상 지원 과제로 선정돼 개발하고 있다.

당뇨망막병증은 당뇨병으로 인해 망막의 미세혈관계에 순환 장애가 발생함으로써 시력 저하와 실명을 일으키는 치명적인 당뇨 합병증이다. 당뇨망막병증, 당뇨병성 황반 부종 등 당뇨병성 안과 질환의 근본적인 원인은 망막 및 안구 후방조직에서의 고혈당 및 산화적 스트레스가 주요 원인으로 알려져 있다.

대웅테라퓨틱스가 개발 중인 DWRX2008은 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성 안과질환에 대한 근본적인 원인인 '안구 혈당' 관리가 가능한 것이 특징이다. 비임상 단계에서 사람과 가장 유사한 영장류에서 자연 발생한 당뇨망막병증 및 당뇨황반부종 모델에 2개월 동안 점안 투여한 결과 대조약물인 애플리버셉트(aflibercept)와 유사한 수준의 황반 부종 감소를 확인했다.


강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 "DWRX2008 점안제 뿐 아니라 혁신적인 약물전달플랫폼을 활용한 확률 높은 신약 개발을 통해 다양한 의료적 미충족 수요를 해결할 수 있도록 끊임없이 노력하겠다"고 말했다.