바디텍메드가 식품의약품안전처로부터 급성 신장손상 여부를 15분만에 확인할 수 있는 진단키트 펜키드의 수출허가를 받았다. /사진=바디텍메드

바디텍메드의 급성 신장손상 진단키트 수출길이 열렸다.

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 급성 신장손상 진단키트 AFIAS penkid(펜키드)의 수출허가를 취득했다고 21일 밝혔다.


지난해 11월 독일의 바이오마커(생체지표) 전문 개발업체 스핑고텍으로부터 급성신장손상 여부를 판단하는 생체지표 Proenkephalin A 119-159(penKid:펜키드)를 비독점 도입했다. 스핑고텍은 급성 심부전, 급성 신장손상 등 급성 중증질환의 예측과 진단에 필요한 생체지표 제공 업체다.

급성 신장손상 환자는 매년 세계적으로 1300만명 이상이 새롭게 발생하고 있다. 펜키드는 기존의 혈중 크레아티닌 농도를 측정하는 진단방식에서는 1~2일 걸려야 확인할 수 있는 급성 신장손상 여부를 15분 안에 확인할 수 있게 해 준다. 중증 환자에 적용되는 신장대체요법 치료 과정에서 회복여부에 대한 신장기능 정보도 빠르게 파악할 수 있다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 "펜키드는 급성신장손상 진단시장에서 전 세계 1300만명의 신규 환자에 대한 빠른 진단뿐만 아니라 중증 환자의 관리 개선에도 획기적으로 기여할 것이다"며 "앞으로 스핑고텍그룹이 보유하고 있는 다양한 중증질환 관련 진단제품에 대한 협업을 강화할 것"이라고 말했다.