롯데바이오로직스가 인천 송도 제1공장 사용승인을 얻었다. 사진은 송도 1공장 전경. /사진=롯데바이오로직스

롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 캠퍼스 내 제1공장 사용승인을 획득했다. 미국 시러큐스 공장과 송도 공장을 중심으로 한 이원화된 생산시설, 일명 '듀얼 사이트' 전략이 본격화할 전망이다.

롯데바이오로직스는 송도 1공장 주요 건설을 마치고 사용승인을 얻었다고 22일 밝혔다. 2024년 착공 이후 2년 만의 성과다. 건설 과정에 시러큐스 공장 운영 경험과 제조 노하우를 반영한 영향으로 관측된다.


회사는 설계 단계부터 자동화된 제조관리 시스템(MCS)을 송도 공장에 구축했다. 이를 통해 생산 효율성과 품질 경쟁력을 높였으며 향후 상업 생산 과정에서 고객 맞춤형 대응 역량을 극대화할 수 있도록 설계했다.

송도 1공장은 총 12만리터 규모의 항체의약품 생산시설이다. 1만5000리터 규모의 스테인리스 스틸 배양기 8기를 기반으로 대규모 상업 생산 수요에 대응할 수 있도록 구축했다. 고수율 세포배양 등 최신 바이오 공정 기술도 적용했다. 자동화 물류창고와 실시간 모니터링 기반 운영 시스템을 도입해 생산 안정성과 운영 효율성을 높였다.

롯데바이오로직스는 시러큐스 공장과 송도 공장을 연계한 듀얼 사이트 전략을 통해 초기 임상 생산부터 대규모 상업 생산까지 유기적으로 연결되는 통합 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공할 계획이다. 시러큐스 공장은 고객사의 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고 송도 공장이 대규모 상업 생산을 담당하는 게 핵심이다.


송도 공장이 완공된 만큼 롯데바이오로직스는 올해 바이오USA에서 수주 확대에 주력할 계획이다. 이달 22일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 바이오USA에는 국내외 바이오업계 CEO(최고경영자) 등 주요 의사결정이 참석한다. 롯데바이오로직스는 올해 바이오USA에서 회사 비전과 사업 역량을 소개하는 '인부스 프레젠테이션' 등을 선보일 예정이다.

제임스박 롯데바이오로직스 대표는 "착공 후 약 2년 만에 송도 1공장의 주요 건설을 마치고 사용승인을 획득한 것은 임직원의 역량과 프로젝트 수행 능력, 그리고 롯데그룹 차원의 전략적 지원과 협력이 결합된 결과"라며 "시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너로 자리매김해 나가겠다"고 말했다.