셀트리온 "RA치료제 임상 3상 52주… 유효성·안전성 확보"
셀트리온 류마티스 관절염(RA) 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 앱토즈마(개발명 CT-P47)의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 공개됐다.셀트리온은 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과가 국제학술지 "Clinical Drug Investigation"에 게재됐다고 16일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 한다.임상은 초기 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 나눠 진행됐다. 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해서는 유지 투여군과 CT-P47로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해 총 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다.CT-P47을 지속 투여한 군, 오리지널 의약품을 유지한 군, CT-P47로 전환한 교체 투여군 모두에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 등을 포함한 주요 지표가 유사한 수준으로 나타났다. CT-P47이 장기 치료 및 스위칭