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(바이오센추리=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 다국적제약사 일라이릴리가 개발한 자가면역질환 치료제 '올루미언트(성분 바리시티닙)'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자를 대상으로 치료 효과를 다시 입증됐다.
바라시티닙은 영국에서 진행된 대규모 임상시험(RECOVERY) 연구를 통해 코로나19 치료에 효과가 확인된 4번째 약물이다. 해당 치료제는 지난해 미국과 세계보건기구(WHO)에서도 코로나19 치료제로 권고됐었다.
◇올루미언트 코로나19 환자 4148명 대상 사망 사망률 13%↓
미국 바이오센추리는 4일(현지시간) 영국에서 진행 중인 '리커버리(RECOVERY)' 연구에서 올루미언트가 코로나19 사망을 줄이는 것이 확인됐다며 해당 연구를 통해 현재까지 4개의 약물이 코로나19에 효과가 있음이 확인됐다고 보도했다.
올루미언트는 일라이릴리와 미국 인사이트가 함께 개발한 경구용 자가면역질환 치료제다. 사이토카인 물질인 JAK1·JAK2를 억제해 코로나19 환자들에서 나타나는 면역 사이토카인 폭풍으로 인한 염증 과잉 반응을 억제한다.
RECOVERY 연구 결과에 따르면 올루미언트를 투약한 코로나19 환자 4148명은 입원 후 일반 치료법을 받은 환자 4008명에 비해 28일 후 사망률이 13% 낮은 것으로 확인돼 주요 효능평가 기준을 충족했다.
또 올루미언트 투약 환자들은 해당 기간 중 기계호흡을 사용할 가능성이 10% 감소했으며 퇴원 확률은 10% 증가했다. 이 같은 결과는 코르티코스테로이드나 다른 자가면역질환 치료제 '악템라(성분 토실리주맘)' 또는 '베클루리주(성분 렘데시비르)'와의 병용 여부에 관계없이 일관됐다.
코로나19 치료에 올루미언트가 효과가 있다는 사실은 이번이 처음은 아니다. 해당 치료제는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제 단독요법으로 긴급사용 승인을 받았다. 지난 1월에는 WHO에서도 코로나19 치료제로 권고했다.
바이오센추리는 이번 대규모 RECOVERY 임상시험을 통해 해당 치료제의 코로나19 환자 사망률 감소에 대한 효과를 확증했을 뿐 아니라 이 약물의 추가적인 이점도 함께 확인할 수 있었다고 평가했다.
◇RECOVERY, 2020년부터 코로나19 치료제 발굴위해 대규모 임상 진행 중
RECOVERY 연구는 현재 영국에서 진행되고 있는 대규모 임상시험이다. 지난 2020년부터 효과적인 코로나19 치료제 발굴을 위해 영국 전역에서 코로나19 환자 1만1500명 이상이 참여하고 있다. 영국 외에도 현재까지 가나, 네팔, 인도네시아, 남아프리카공화국, 베트남 등 16개국가 194개 임상시험 사이트에서 4만7032명이 임상시험에 참가했다.
바이오센추리는 RECOVERY 연구가 이미 일상에서 치료받으며 처방 가능한 의약품을 이용해 단순한 효능평가 기준을 선정해 많은 수의 환자를 모집할 수 있었다고 분석했다.
RECOVERY 연구는 앞서 미국 리제네론의 코로나19 항체치료제 '로나프리베(성분 카사리비맙·임데비맙)'와 스테로이드제인 '덱사메타손'이나 악템라 등이 코로나19 환자들의 사망률을 줄이는데 효과가 있음을 검증했다.
또 2020년 논란이 됐던 항말라리아 치료제 '하이드록시클로로퀸'이나 인간면역결핍 바이러스(HIV) 치료제 '칼레트라(성분 로피나비르·리토나비르)' 등이 환자에게 도움이 되지 않는 것을 확인하기도 했다.
◇덱사메타손 고용량·자디앙 등 4개 약물 시험 중
현재 RECOVERY 연구에서 시험 중인 다른 코로나19 치료제는 4개다.
우선 코로나19 환자들을 대상으로 5일간 덱사케타손 20밀리그랩(mg)을 하루 1회 투약 후 5일 동안 10mg을 투약한다. 이후 연구팀은 앞서 확인된 덱사메타손 6mg 용량에 비해 환자들의 사망 위험을 어느정도 줄일 수 있을지 확인할 계획이다.
다른 기존 연구에 따르면 고용량의 덱사메타손은 저산증 증상이 나타난 코로나19 환자들에게 이점이 있는 것으로 나타났다.
또 지난 1월부턴 2021년 12월 미국에서 경증 또는 중등증 코로나19 환자들을 대상으로 긴급사용 승인을 받은 MSD의 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오(성분 몰누피라비르)'에 대한 임상시험을 시작했다.
그밖에 베링거인겔하임의 SGLT2 억제 당뇨약 '자디앙(성분 엠파글리플로진)'과 글락소스미스클라인과 비어바이오의 코로나19 항체치료제 '제부디(성분 소트로비맙)'에 대한 연구도 진행 중이다. 제부디는 지난 2021년 12월 영국 정부로부터 코로나19 치료제로 승인받았다. 자디앙의 경우 아직 코로나19를 적응증으로 허가받은 사례가 없다.
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