FDA, 렘데시비르 치료제 12세 미만까지 사용범위 확대

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 렘데시비르의 사용범위를 12세 미만으로 확대했다.

FDA는 25일(현지시각) 길리어드의 코로나19 치료제 베클루리(성분명 렘데시비르)의 사용 범위를 생후 28일 이상, 체중 최소 3kg 이상의 소아과 환자인 유아들까지 확대 적용한다고 발표했다.


미국에서 12세 미만 아동과 유아들에게 쓸 수 있는 최초의 코로나19 치료제 승인 사례다. 이전에는 일부 성인들과 12세 이상 소아과 환자나 체중이 최소 40kg 이상인 아동에게만 허용됐다.

FDA는 렘데시비르를 입원 아동환자들이나 경증에서 중간 정도의 증상을 가진 유아, 코로나19 중증 상태인 어린이들의 치료과정에서 모두 쓸 수 있다고 설명했다.

렘데시비르는 길리어드가 개발한 코로나19 치료제다. 바이러스의 유전물질 알앤에이(RNA) 복제를 막아 바이러스 복제를 억제하는 기전을 갖는다.


렘데시비르는 코로나19 질병 진행이 높고 입원하지 않은 소아 환자의 입원을 예방하기 위해 3일 치료 요법으로 사용되고 있다. 인공호흡기(IMV) 혹은 체외막산소공급장치(ECMO)가 필요하지 않은 입원 환자를 대상으로는 5일 치료 요법이 권장된다.

FDA의 약물 평가 연구센터 파트리치아 카바조니 소장은 "아직 백신접종이 허용되지 않은 유아 등 일부 어린이들은 코로나19의 감염될 경우 중증 진행 가능성이 있기 때문에 안전하고 효과적인 치료약을 공급할 필요가 꾸준히 제기 됐다"며 승인 확대 이유를 설명했다.