HK이노엔이 멕시코 소화성 궤양용제 시장에 진출한다. 멕시코 보건부에서 위식도 역류질환 치료제 케이캡의 품목허가를 받았는데 중남미 국가 중 처음으로 승인을 받았다. 사진은 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 케이캡. /사진=HK이노엔

HK이노엔이 위식도 역류질환 치료제 케이캡을 멕시코에 출시한다. 처음으로 중남미 국가에서 품목허가를 받았다.

HK이노엔은 멕시코 보건부에서 케이캡 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다.


멕시코 의약품 시장은 2019년 기준 105억7100만달러로 브라질(226억5800만달러)에 이어 중남미 의약품 시장 규모 2위다. HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 제약사 라보라토리어스 카르놋과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡을 공급하는 계약을 체결했다.

멕시코는 인구 고령화 속도가 빠르고 비만율이 전체 인구의 72%를 차지하고 있어 케이캡과 같은 소화성 궤양용제 등의 각종 대사질환 치료제 수요가 꾸준히 늘고 있다.

특히 2020년 멕시코 내 의약품 판매액 중 소화기계 약품이 세 번째로 많이 판매된 것으로 분석돼 HK이노엔은 현지에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 중 처음 출시하는 케이캡이 빠르게 시장을 확장할 것으로 기대하고 있다.


케이캡은 투약 이후 30분 안에 효과를 볼 수 있다는 장점이 있다. 야간에도 우수한 위산분비 억제력을 보여 안정적 수면을 가능케 한다. 식사 전후 어느 때에도 복용할 수 있어 현재 위식도 역류질환 치료제 시장을 주도하고 있는 프로톤 펌프 억제제(PPI) 기반의 치료제를 대체할 수 있을 것으로 주목받고 있다.

멕시코에서 케이캡은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 품목허가를 받았다. 현지 제품명은 키캡(KI-CAB)이다.

케이캡은 멕시코를 포함하면 중국과 필리핀, 몽골, 인도네시아, 싱가포르 등 6개국에서 품목허가를 받았다. 베트남 등 26개국에서는 품목허가를 신청했거나 준비 중이다. 미국과 캐나다, 브라질에서는 현지 품목허가 획득을 위한 임상 시험 중이다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "중남미 시장규모 2위인 멕시코에서 허가를 받으면서 케이캡이 중남미 무대에서 국산 신약의 가치를 더욱 높일 예정"이라며 "글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽과 중동까지 진출 무대를 더욱 넓힐 것"이라고 말했다.