이연제약이 캐나다 연방 보건부로부터 노인성 안질환인 황반변성의 유전자치료제 후보물질 NG101 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다. 사진은 이연제약의 충주 공장. /사진=이연제약

이연제약이 캐나다에서 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 후보물질의 임상 1/2a상 시험을 진행한다.

이연제약은 캐나다 연방 보건부에서 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 후보물질 NG101의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.


NG101은 이연제약이 2020년 국내 바이오 벤처 뉴라클제네틱스와 공동개발 계약을 체결하고 함께 개발 중인 아데노부속바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 후보물질이다.

이연제약은 NG101의 원료와 완제품에 대해 전 세계독점 생산권과 공급 권리를 보유하고 있다. 앞으로 진행할 임상시료와 개발 완료에 따른 완제품 생산은 모두 충주 바이오 공장에서 진행할 예정이다.

NG101은 1회 투여만으로도 장기간 효과가 지속될 뿐만 아니라 근본적 치료가 가능해 습성 노인성 황반변성 환자들의 삶의 질을 개선해 줄 것으로 기대받는다. 기존 치료제보다 상대적으로 적은 양의 치료제를 사용하고도 높은 치료 효과를 기대할 수 있고 염증과 부작용 등도 최소화할 수 있다는 게 이연제약의 설명이다.


유용환 이연제약 대표는 "뉴라클제네틱스와 공동개발을 진행하는 NG101의 임상시험 승인을 통해 이연제약은 비로소 플라스미스DNA(pDNA)부터 바이러스 기반 유전자치료제까지 바이오의약품 종합 생산 플랫폼을 확보하게 됐다"며 "현재 여러 기업들과 공동 개발 중인 신약 후보물질들도 조속히 가시적인 성과를 내도록 하겠다"고 말했다.