셀트리온이 2025년까지 총 11개의 바이오시밀러 포트폴리오 구축을 통해 100조원 규모 글로벌 시장을 공략한다. /사진=셀트리온

셀트리온이 올해 말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러의 글로벌 허가 신청을 완료할 계획이다. 이후 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오 11개를 구축한다.

셀트리온은 글로벌 시장에서 판매 중인 램시마와 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화한다고 13일 밝혔다.


셀트리온은 지난 5월 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 유럽 허가 신청을 완료했고 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 23조원에 이른다.

지난 4월 졸레어 바이오시밀러 CT-P39의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 미국 품목허가를 신청해 안과질환 영역으로 포트폴리오를 확대할 예정이다.

후속 바이오시밀러 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53의 임상 3상 시험계획을 유럽과 미국 규제기관에 제출했다. 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상이 진행되고 있다.


셀트리온은 연내 최대 5개 제품에 대한 글로벌 허가 신청을 통해 이르면 2025년 기존 출시제품 6개 포함 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보한다.

5개의 후속 바이오시밀러 파이프라인 구축 시 전체 50조원 규모의 신규시장 진입이 가능해지며 기존 6개 제품의 50조원 시장까지 더하면 전체 글로벌 시장 규모는 약 100조원에 달한다.

셀트리온 관계자는 "대규모 제품 포트폴리오 구축을 통해 유통 과정에서의 시너지 효과를 극대화하고 글로벌 시장 판매에서도 큰 상승효과를 만들어 낼 수 있을 것"이라고 기대했다.

항체약물접합체(ADC), 이중항체 및 항체신약, 마이크로바이옴 등 다양한 신약 분야에서 국내외 기업과 오픈이노베이션을 지속하고 자체 연구 개발에 집중한다.

셀트리온은 최근 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스사와 경구형(먹는) 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결했다. 올해 초 먹는 우스테키누맙 개발 계약 체결에 이은 두번째 협업이다. 셀트리온은 바이오텍과 ▲항체 신약 개발 파트너십 ▲항암 바이러스 플랫폼 기술 개발 계약 ▲마이크로바이옴 공동연구개발 계약 ▲바이오마커 개발 공동연구개발 계약을 체결하며 신약 개발을 위한 파트너십을 적극 모색하고 있다.

셀트리온 관계자는 "차세대 바이오시밀러의 글로벌 허가 신청과 품목 허가를 통해 파이프라인을 확대하고 있다"며 "플랫폼 기술 확보와 신약 개발을 지속해 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로 도약하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.