삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17의 북미·유럽 시장 공략을 본격화한다. SB17은 스텔라라(성분 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스가 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발한 면역학 분야 바이오시밀러 제품이다.
삼성바이오에피스는 스위스 제약사 산도스와 SB17의 북미·유럽 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 우스테키누맙 시장은 117억700만달러(23조1010억원) 규모다.
박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 부사장은 "이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다"고 말했다.
삼성바이오에피스는 지난 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회를 통해 SB17의 임상 1상 시험결과를 공개해 오리지널 의약품 스텔라라와 비교 연구를 통한 약동학(PK) 및 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다.
지난해 12월 SB17의 임상 3상 시험을 마쳤는데 삼성바이오에피스는 연내 유관 학술대회를 통해 결과를 발표할 계획이다.