GC녹십자가 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신에 대한 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다. /사진=GC녹십자

GC녹십자가 탄저백신의 국산화에 도전한다.

GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신으로 거듭난다.


GC1109는 LF(치사인자), EF(부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다.

탄저균에 의해 발병하는 탄저는 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 달하는 1급 법정감염병이다. GC녹십자와 질병청은 생물테러 등 국가위기 상황에 대비하고자 2002년부터 연구용역사업을 통해 탄저백신 개발을 진행해왔다.

GC녹십자는 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상 결과 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했다.


허은철 GC녹십자 대표는 "이번 탄저백신 국산화 도전은 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다"며 "창립 이래 백신, 혈액제제 등 필수의약품 국산화에 앞장섰으며 앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다"고 말했다.