SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리의 미국 특허기간이 2032년 10월까지 5년 연장됐다. /사진=SK바이오팜

SK바이오팜이 미국에서 뇌전증 치료제 엑스코프리(성분 세노바메이트)의 독점적 지위를 연장하게 됐다.

SK바이오팜은 엑스코프리의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.


SK바이오팜은 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 엑스코프리의 품목허가를 받은 뒤 이듬해인 2020년 5월 미국에서 출시했다.

당초 엑스코프리의 물질특허기간은 취득일인 2007년 10월에서 20년 뒤인 2027년 10월까지였다. 하지만 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA와 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받아 물질특허 기간이 연장됐다.

특허기간의 연장은 엑스코프리의 가치를 제고하는 것은 SK바이오팜 손익에도 긍정적으로 작용할 전망이다. 미국에서 특허로 보호받는 신약의 경우 매년 처방 수가 늘고 약가가 높아지면서 특허만료 시점까지 매출이 지속 성장하는 것이 일반적이다.


올 3분기 미국 내 엑스코프리 매출은 757억원으로 지난 2분기보다 19.3%(122억원) 증가하며 역대 가장 폭의 큰 분기 성장을 기록했다. 지난 9월 월간 처방 수는 2만2985건으로 경쟁 신약의 출시 41개월차 평균 처방 수의 2배 수준이다.

SK바이오팜은 엑스코프리의 성장세에 힘입어 오는 4분기 영업이익 흑자전환은 물론 2029년에는 미국에서만 10억달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다

이동훈 SK바이오팜 대표이사 사장은 "최근 엑스코프리의 매출 성장이 가속화되는 상황에서 2032년 10월까지의 장기 성장동력을 확보했다는 의미가 있다"며 "엑스코프리의 현금창출력을 바탕으로 혁신 기술 플랫폼으로 확장하는 '빅바이오텍'으로 성장하겠다"고 말했다.