'옴리클로 추가' 셀트리온, 1분기 미국서 4개 제품 승인 획득
셀트리온의 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 바이오시밀러가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 올 1분기에만 미국 제품 포트폴리오에 4개 제품을 추가하는 등 영향력을 키우고 있다.셀트리온은 졸레어(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 옴리클로(개발명: CT-P39)가 FDA 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 받았다.옴리클로는 앞서 품목허가를 획득한 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에 이어 미국에서도 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 확보했다. 시장 선점을 통해 글로벌 오말리주맙 시장에서 우위를 거둘 것으로 셀트리온은 기대하고 있다.옴리클로는 미국에서 "인터체인저블"(상호교환성) 바이오시밀러로 인정받아 향후 의료진의 처방 변경 없어도 약국에서 오리지널 제품과 대체 처방이