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삼성바이오 '인적분할' 효과 기대감… 주가 230만원 전망 '속속'

삼성바이오로직스가 인적분할 이후 순수 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 변경 상장한 상황에서 주가 상승 가능성이 크다는 분석이 잇따르고 있다.9일 업계에 따르면 국내 주요 증권사들은 최근 리포트를 통해 삼성바이오로직스의 기업가치가 리레이팅 구간에 진입했다고 평가하고 있다. ▲글로벌 공급망 재편에 따른 대규모 수요 유입 ▲연속된 초대형 수주 확보 속 누적 수주 200억달러 돌파 ▲4·5공장 가동률 상승에 따른 고수익 체제 진입 ▲제3바이오캠퍼스 부지 확보 및 미국 공장 검토 등 CAPA(캐파·생산능력) 확장 가시화 등이 근거다.김승민·조세은 미래에셋증권 연구원은 지난달 삼성바이오로직스 목표 주가를 230만원으로 설정했다. 이날 삼성바이오로직스 종가(166만원)와 비교하면 38.6% 상승 여력이 있다는 분석이다. 이들은 미국 1조8000억원 규모 대형 계약 등으로 5공장 캐파 소진 속도 가속화, 6공장 착공을 핵심 모멘텀으로 뽑았다.이지수 다올투자증권 연구원과 정유경 신영증권 연구

SK바이오팜, 뇌전증·수면장애 치료제 '중국 허가' 획득

SK바이오팜의 CNS(중추신경계) 질환 치료제가 중국에서 잇따라 허가를 받았다. SK바이오팜은 이번 허가를 바탕으로 중국 CNS 치료제 시장 진출을 본격화하며 글로벌 영향력을 키울 전망이다.SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 솔리암페톨(중국명 이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.이번 승인은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 지난해 12월 제출한 것으로 약 1년 만에 모든 심사가 마무리됐다. 통상 중국 제약 분야에서의 신약허가 과정에서 여러 형태의 보완이 요구되는 것을 감안하면 세노바메이트와 솔리암페톨의 심사 과정은 원활하고 신속하게 진행됐다.세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약이다. 중국 내 개발 및 상업화는 이그니스가 진행한다. SK바이오팜은 이그니스와 2021년 세노바메이트, 솔리암페톨 등

부침 딛고 '주가·신약·해외' 다 잡는다… 한미약품 박재현 체제 순항

지난해 사장에서 전무로 강등되는 등 수모를 겪었던 박재현 한미약품 대표가 올해 주가 상승과 신약 및 해외 진출 성과를 동시에 이끌고 있다. 한미약품 경영권 분쟁 종식과 함께 전문경영인 체제가 확립되는 등 박 대표가 경영에 집중할 수 있는 환경이 조성된 영향으로 관측된다.9일 한국거래소 등에 따르면 한미약품 주가는 이날 오후 1시20분 42만8500원 안팎에서 움직이고 있다. 전 거래일 종가(42만1500원) 대비 1.7% 오른 수준이다. 한미그룹 주요 주주의 경영권 분쟁이 지속하던 올해 초(1월2일·종가 27만8500원)와 비교하면 53.9% 상승했다. 최근 1년 동안의 추이를 살펴보면 지난해 말 27만원 안팎에서 횡보하던 한미약품 주가는 올해 4월7일 장중 21만4500원으로 저점을 찍은 뒤 등락을 반복하며 상승하고 있다.주가 상승은 박 대표를 중심으로 전문경영인 체제가 확립된 덕분이라는 평가다. 한미그룹은 지난해 1월 주요 주주가 OCI그룹과의 통합을 주장한 뒤 1년이 넘

메디톡스 인기 노린 태국 브로커… 톡신·필러 '가품 유통' 철퇴

태국에서 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러 가품을 유통한 현지 브로커가 적발돼 처벌받았다.메디톡스는 태국에서 압도적 시장 점유율을 보인 자사 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신(수출명 뉴로녹스)과 히알루론산 필러 뉴라미스의 가품을 유통한 현지 브로커가 적발돼 징역형과 벌금형이 확정됐다고 9일 밝혔다.메디톡스는 2010년대 중반 태국 시장에 진출했다. 이후 뉴로녹스와 뉴라미스가 큰 인기를 끌면서 시장점유율이 급상승하자 현지에 가품이 등장했다는 게 회사 설명이다. 태국 특별수사국(DSI)은 2019년 보툴리눔 톡신 제제, 필러 가품 단속을 벌였고 메디톡스는 현지 합작법인 메디셀레스와 불법 유통업체 및 브로커를 대상으로 소송을 제기했다.태국 대법원은 불법 유통, 상표권 위반 등 혐의로 기소된 태국 브로커 3명에게 각각 징역 3년7개월10일~2년7개월10일을 선고한 원심 판결을 지난달 27일 최종 확정했다. 이와 별도로 가품 불법 유통업체에는 벌금형을 선고했다.메디톡스 관계자

'공정률 55%' 셀트리온 완제의약품 공장… 캐파 3배 ↑

셀트리온이 국내 생산능력 확대 속도를 높이고 있다. 셀트리온은 국내외 생산능력을 늘려 수요 증가에 선제 대응할 계획이다.셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어섰다고 9일 밝혔다. 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장은 지난 2월 착공 허가 승인 이후 약 반년만인 지난 8월 기초 공사를 완료했다. 현재 외관과 내부 정비 작업을 진행하고 있다. 완공 예정 및 본격 상업 생산 돌입 시점은 각각 내년 상반기, 오는 2027년이다.DP 단독 생산 시설인 해당 공장이 완공되면 기존 2공장 DP 생산 라인의 연간 최대 생산량(약 400만개 바이알) 대비 두 배 규모인 약 800만개 바이알 생산이 가능할 전망이다. 송도에만 총 25만 리터 규모의 원료의약품(DS) 제조 역량에 더해 현재의 세 배 수준인 연간 1200만개 바이알에 달하는 DP 제조 역량을 갖추는 셈이다.셀트리온은 인천 송도 내 신규 DS 공장을 추가

[헬스S] 가려움에 '벅벅'… 두피염에 효과적인 샴푸는

두피염은 두피 부위에 발생하는 염증성 피부 질환으로 가려움을 유발해 삶의 질을 떨어트린다. 두피염 증상을 완화하기 위해서는 염증을 줄이는 데 효과적인 성분이 샴푸에 포함됐는지 확인하는 게 좋다.9일 서울대학교 병원에 따르면 두피염은 머리 피부에 발생하는 염증성 피부 질환을 광범위하게 이르는 일반적인 표현이다. 머리카락 사이사이 피부를 들춰봤을 때 불긋불긋한 홍반이 있고 그 위로 각질이 일어나거나 기름기 있는 노르스름한 비늘이 발생하는 게 대표 증상이다. 가려움이 동반되는 경우가 흔하며 일반적으로 호전과 악화를 반복하면서 삶의 질을 떨어트리는 경우가 많다.두피염의 가장 흔한 원인인 지루피부염의 경우 질병 발생에 직간접적으로 피지선이 관여하는 것으로 알려졌다. 지루피부염이 많이 발생하는 두피는 피지선이 잘 발달한 경우가 많다. 가을·겨울철의 낮은 기온과 습도가 증상 악화에 영향을 미치기도 한다. 드물지만 약제 복용에 의해 지루피부염과 같은 병변이 발생하는 사례도 있다.평소 사용하

오스템임플란트, 치과 인재에 장학금… 23년간 1400명 수혜

오스템임플란트가 치과대학 및 치의학전문대학원 학생을 상대로 장학금을 지급했다. 치과계와의 상생을 도모하고 국내 치의학 발전을 지원하기 위해서다.오스템임플란트는 최근 서울 강서구 오스템임플란트 트윈타워에서 "2025년 장학증서 수여식"을 진행했다고 8일 밝혔다. 행사에는 전국 15개 치과대학 및 치의학전문대학원에서 선발된 167명의 오스템임플란트 장학생 가운데 100여명이 참석했다.수여식에 참석한 조선대학교 치과대학 예과 1학년 신예음 학생은 "치과대에 입학해보니 실습재료를 준비할 일이 많은데 이번 장학금이 큰 도움이 될 것 같다"며 "치과대생이 되기 전부터 익히 알고있었던 오스템임플란트로부터 영광스러운 장학금을 받은 만큼 학업에 더욱 열중해 환자를 세심하게 돌볼 수 있는 멋진 치과의사가 되겠다"고 소감을 밝혔다.오스템임플란트는 2003년부터 치과대학 학생들에게 장학금을 지원하기 시작했다. 지난 23년 동안 누적 수혜자 수는 1400명을 넘어섰다. 2022년부터는 전국 각 대학

GC녹십자, 세계 최초 '유전자 재조합 탄저백신' 첫 출하

GC녹십자와 질병관리청(질병청)이 공동 개발한 세계 최초 유전자 재조합 탄저백신이 마침내 시장에 첫발을 내디딘다.GC녹십자는 탄저백신 배리트락스주가 국내에서 처음 출하됐다고 8일 밝혔다. 지난 4월 국산 제39호 신약으로 품목허가를 획득한 뒤 약 8개월 만이다. 출하 물량은 질병청 비축 백신으로 공급된다.배리트락스주는 비병원성 탄저균을 직접 사용하는 기존 방식과 달리 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원 단백질만을 발현 및 정제해 안전성이 높은 것이 특징이다. 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐다. 배리트락스주가 100% 국산 기술로 개발된 백신이라는 점에서 국가 백신 자급화 측면에도 의미가 크다.배리트락스주는 GC녹십자의 전남 화순 백신공장에서 생산된다. 화순공장은 연간 최대 1000만 도즈의 탄저백신을 제조할 수 있다. 1인당 4회 접종 기준으로 250만명이 접종할 수 있는 규모다.허은철 GC녹십자 대표는 "질병청과 공동 개발한 국산 탄저백신의 첫 출

수익성에 외형성장까지… 씨어스테크 '씽크·모비케어' 양날개

씨어스테크놀로지가 올해 첫 연간 흑자를 거든 뒤 내년에는 연 매출 1000억원을 웃돌 것이란 전망이 나온다. 주력 제품인 씽크와 모비케어의 성장세가 가팔라지고 있는 덕분이다. 주요 파트너사인 대웅제약의 영업력도 실적 개선 주요 요인으로 언급된다.8일 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)에 따르면 씨어스테크놀로지는 올해 매출 399억원, 영업이익 99억원을 기록할 전망이다. 전년 동기 대비 매출은 393.0% 높고 흑자 전환된 실적이다. 예상대로 실적이 나온다면 씨어스테크놀로지는 국내 주요 의료 AI(인공지능) 기업 중 처음으로 연간 흑자를 거둔 회사가 된다.씨어스테크놀로지의 연간 흑자 전환 전망은 이전부터 꾸준히 제기됐다. 올 들어 실적 개선에 잇따라 성공한 덕분이다. 씨어스테크놀로지는 올 1~3분기 매출 278억원, 영업이익 65억원을 작성했다. 전년도 같은 기간과 비교하면 매출은 961.7% 증가했고 흑자 전환됐다. 씨어스테크놀로지는 지난해 1~3분기 매

롯데바이오, '이웃에 온정' 사랑의 연탄나눔 활동 전개

롯데바이오로직스 임직원들이 사랑의 연탄 나눔 행사를 통해 지역사회를 위한 진심 어린 실천의 가치를 전했다.롯데바이오로직스는 최근 인천 미추홀구 햇골길 일대에서 인천경제자유구역청(IFEZ)이 주관하는 "사랑의 연탄 나눔" 행사에 참여했다고 8일 밝혔다.올해로 12회차를 맞은 이번 봉사활동은 IFEZ 입주 기업과 기관의 임직원들이 참여해 지역 이웃에 연탄을 전달하는 사회공헌 프로그램이다. 이날 봉사활동에서는 총 6700여장의 연탄을 15개 가구에 직접 배달했다.롯데바이오로직스는 지난해에 이어 올해도 연탄 나눔 행사에 참여하며 2년 연속으로 이웃 사랑을 실천했다. 이날 봉사활동에는 약 20여 명의 임직원으로 구성된 봉사단 "엘비하트(LB-HEART)"가 직접 연탄 배달에 나섰다.롯데바이오로직스 관계자는 "지역사회와 함께 따듯한 가치를 만들어 나가기 위한 노력을 계속해 나가겠다"며 "앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 통해 나눔 문화를 확산하는 데 기여할 것"이라고 말했다.

루닛, 미국 FDA에 '유방암 위험 예측 솔루션' 허가 신청

루닛이 유방암 위험도 예측 솔루션 "루닛 인사이트 리스크"에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득에 나선다.루닛은 FDA에 루닛 인사이트 리스크 시판 전 허가(510K)를 신청했다고 8일 밝혔다. 510K는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖추었음을 입증하는 인허가 절차다.루닛 인사이트 리스크는 유방촬영술 영상을 AI로 분석해 향후 5년 내 유방암 발생 가능성을 예측하는 소프트웨어다. 유방촬영술 영상과 환자 나이만으로 높은 정확도의 개인별 절대 위험도를 산출해 맞춤형 암검진 및 예방을 돕는 게 핵심이다. 전통적인 위험도 평가 모델은 가족력, 키, 초경 나이, 출산 횟수, 생활습관 등을 파악하기 위한 자세한 설문이 필요하고 위험군을 선별해내는 정확도가 낮았다.루닛 인사이트 리스크 기술은 지난 4월 FDA 혁신의료기기로 지정됐다. 루닛은 FDA의 전 주기 자문 프로그램(TAP)에 선정돼 허가, 개발 과

셀트리온, 투여시간 '90분→5분' 피하주사 전환 '승부수'

셀트리온이 SC(피하주사) 제형 전환을 가능하게 하는 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나선다. 바이오시밀러 제품과 신약 파이프라인에 SC 전환 기술을 적용할 방침이다.셀트리온은 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술을 적용한 허쥬마 SC(개발명 CT-P6 SC)에 대해 올 2월부터 허가용 임상시험을 진행해 왔다고 8일 밝혔다. 최근 환자 투여를 완료하고 내년 상반기 국내외 규제기관에 허쥬마 SC 제형 추가 허가를 제출할 계획이다. 기존 IV(정맥주사) 제형에서 약 90분이 소요되던 투여 시간은 SC 제형으로 전환할 경우 5분 이내로 줄일 수 있다.셀트리온이 내재화한 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술은 피부 아래 조직에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물 확산을 용이하게 하는 방식이다. HA 분해를 통해 주사 부위의 조직 공간이 넓어지고 흡수성이 높아진다. 분해된 HA는 시간이 지나면 자연적으로 재생해 안전성 문제에서

JW중외 "AI 기반 신약 후보물질, 국가 R&D 사업 선정"

JW중외제약이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 국가신약개발사업 과제를 따냈다. JW중외제약은 미충족 수요가 높은 질환 영역에서 혁신신약 창출에 집중할 계획이다. JW중외제약은 AI(인공지능) 기반 신약개발 플랫폼 제이웨이브로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 "2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 R&D(연구·개발) 생태계 구축 연구(후보물질)" 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.JW중외제약은 제이웨이브를 활용해 구조 기반 모델 고도화와 강화학습 알고리즘을 적용, 단기간에 유효물질을 최적화하고 새로운 기전의 선도물질을 확보했다. 해당 물질은 현재 후보물질 단계에서 최적화가 진행 중이

HK이노엔 "대소공장, 브라질 GMP 인증… 케이캡 허가 준비"

HK이노엔 대소공장이 브라질에서 원료의약품(API) GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다. 위식도역류질환 치료제 케이캡을 중심으로 브라질 시장을 공략하기 위해서다.HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 API GMP 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 케이캡의 주원료인 테고프라잔이다. 향후 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 케이캡 허가가 승인되면 원료의약품 테고프라잔을 공급할 예정이다.HK이노엔은 2022년 12월 브라질 대형 제약사 유로파마와 케이캡 기술 이전 계약을 체결했다. HK이노엔이 케이캡 제조 기술을 이전하고 파트너사인 유로파마가 현지에서 완제의약품 제조 및 판매를 담당하는 구조다.충북 음성군에 위치한 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지다. 2010년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 원료의약품 GMP 인증을 획득하며 글로벌 품질 기준을 충족했다. 2019년에는 케이캡 원료인 테고프라

대웅제약, 경북 산불 장기 피해지역에 구호물품 기부

대웅제약이 경북 산불 장기 피해지역에 구호 물품을 전달한다. 사회적 사각지대에 놓인 취약계층이 안정적으로 생활하고 건강한 사회 구성원으로 자립할 수 있도록 돕기 위해서다.대웅제약은 경북 산불 피해로 임시 조립주택에 거주 중인 이재민들을 위해 경북도청에 건강기능식품을 포함한 긴급 구호 물품을 기부했다고 8일 밝혔다. 경북도청은 12월까지 순차적으로 지역 이재민에게 구호품을 전달할 예정이다.이번 지원은 지난 3월 발생한 경북·경남·울산 지역 대형 산불로 인해 피해를 본 이재민들의 건강한 일상 복귀를 돕기 위한 사회공헌활동의 일환이다. 안동·의성·청송·영양·영덕 등 5개 시군에 걸쳐 진행됐다.대웅제약은 의약품 약 5000개, 공산품 1만여개, 건강기능식품 약 5000개 등 총 5000세트의 구호 물품을 각 지역 임시 조립주택 거주자에게 전달했다. 수혜 대상은 약 4200명이다. 이들 대부분은 산불 발생 이후 6개월이 넘도록 본래 거주지로 돌아가지 못한 채 임시 시설에서 생활하고 있

삼성바이오에피스, '일하기 좋은 기업' 올해 수상·인증 7건

삼성바이오에피스가 "일하기 좋은 기업"으로 인정받고 있다. 근무환경을 개선해 임직원들의 업무 만족도와 삶의 질을 높이고 육아·돌봄 지원 확대 등 시스템을 보완한 덕분이다.삼성바이오에피스는 올해 정부 등 유관기관으로부터 총 7건의 조직문화 우수기업 관련 수상 및 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 가족친화 경영, 조직문화 개선 등을 지속 추진해온 영향으로 관측된다.삼성바이오에피스는 지난달 노사발전재단으로부터 "일·생활 균형 우수기업 인증"을 획득한 데 이어 이달에는 성평등가족부로부터 "가족친화기업"으로 인증을 연장받았다.삼성바이오에피스는 앞서 올 들어 고용노동부 주관 ▲근로자의날 유공 포상(5월) ▲남녀고용평등 우수기업(5월) ▲노사문화 우수기업 인증(7월) ▲직업능력개발 유공 포상(9월) 문화체육관광부 주관 ▲여가친화경영 기업 인증(11월) 등도 받았다.강대성 삼성바이오에피스 피플팀장 상무는 "회사가 달성한 수상 및 인증은 임직원의 업무 성과 및 조직 몰입 향상을 위해 지속 노력

[헬스S] 겨울철 더 위험한 뇌졸중… "이~하고 웃어보세요"

겨울에는 뇌졸중이 발생할 위험이 커진다. 급격한 기온 변화로 혈관이 수축하고 혈압이 급격히 오를 수 있어서다. 뇌졸중 피해를 줄이기 위해선 치료를 빠르게 시작하는 게 중요하다. 이를 위해 전조 증상 핵심인 "이웃·손·발·시선"을 기억하는 게 좋다.7일 질병관리청 국가건강정보포털에 따르면 뇌졸중은 뇌혈관 이상에 의해 발생하는 질환이다. 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터지면 근처 뇌 영역이 손상돼 신경학적 증상이 나타난다. 뇌세포는 한 번 손상되면 다시 회복하기 어렵기 때문에 최대한 빨리 치료받아야 한다.뇌졸중의 주요 증상으로는 편측 마비가 있다. 얼굴과 팔다리, 특히 몸의 한쪽 부분이 무감각해지거나 힘이 없어지는 경우다. 상대방의 말을 이해하기 어렵거나 말이 잘 나오지 않는 언어 장애, 한쪽 또는 양쪽 눈이 잘 보이지 않는 시각 장애도 뇌졸중 증상이다. 이 밖에 어지럼증과 심한 두통도 뇌졸중으로 인해 나타날 수 있다.뇌졸중 증상 확인은 "이웃·손·발·시선"으로 가능하다.

씨젠, 프랑스 법인 설립… 글로벌 영업 강화

글로벌 분자진단 토탈 솔루션 기업 씨젠이 글로벌 영업 강화에 나선다.씨젠은 최근 프랑스에 법인을 설립하고 글로벌 영업을 강화한다고 5일 밝혔다. 씨젠은 전 세계 7개국에서 해외 판매 법인을 운영 중이다. 프랑스 법인은 씨젠의 8번째 해외 판매 법인이자 유럽에서는 이탈리아, 독일에 이어 세 번째 판매법인이 된다.글로벌 조사 업체 그랜드뷰리서치 등에 따르면 프랑스의 분자진단(MDx) 시장 규모는 약 1조원으로 추산된다. 이는 유럽 전체 시장의 15%로 독일(19%)에 이어 두 번째로 크다. 프랑스는 성매개감염 및 소화기질환에 대한 분자진단 수요가 높은 국가로 씨젠은 해당 제품군 판매 확대는 물론 호흡기질환, 자궁경부암 등과 관련한 다양한 제품군의 매출도 늘려 나갈 계획이다.이번 법인 설립은 씨젠이 출시 예정인 세계 최초 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카와 진단 데이터 실시간 분석·공유 플랫폼 스타고라의 유럽 시장 진출을 위한 교두보 역할을 할 전망이다.신대호 씨젠 글로벌비즈니스총

한미약품 비만약 '신속 심사' 지정… 조기 출시 기대감

한미약품이 개발한 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 계열 비만 치료제 에페글레나타이드가 국내 허가 절차에서 신속 심사된다. 기존 예상 시점보다 출시 시점이 앞당겨질 것으로 기대된다.한미약품은 식품의약품안전처가 에페글레나타이드를 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다. GIFT는 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다.GIFT로 지정되면 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등 다양한 혜택을 통해 허가 기간을 단축할 수 있다. 식약처에 따르면 GIFT 지정 시 일반 심사 기간 대비 약 25% 단축된 일정으로 심사가 진행된다. 한미약품은 연내 식약처 허가를 신청하고 내년 하반기 출시를 계획하고 있다.한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 3상 핵심 치료기간 톱라인인 투약 40주차 결과를 발표한 바 있다

'성토장' 오스코텍 주총… '렉라자' 제노스코 완전편입 실패(종합)

오스코텍이 소액주주들과의 임시 주주총회 표 대결에서 패배했다. 소액주주들은 지난 3월 정기 주총에서 김정근 고문의 대표 재선임을 막아낸 데 이어 제노스코 완전 자회사화를 저지하는 데 성공했다. 일부 주주들은 주총 후 진행된 소통 시간에서 경영진들에 대한 불만과 지적을 쏟아냈다.오스코텍은 5일 오전 경기 성남 코리아바이오파크에서 임시 주주총회를 열고 ▲정관 변경의 건(발행예정주식의 총수 변경) ▲사외이사 김규식 선임의 건 ▲사내이사 신동준 선임의 건 ▲감사 보수한도 승인의 건 등의 안건을 상정했다.정관 변경의 건은 찬성 비중이 높았으나 의결 정족수를 밑돌았다. 찬성 47.8%, 반대 45.8%로 집계됐다. 특별결의인 정관 변경은 출석 주식 수의 3분의 2가 찬성해야 의결된다.사외이사 및 사내이사 선임의 건은 반대 의견이 더 많았다. 출석 주주들은 사외이사 김규식 선임의 건에 대해 찬성 44.5% 반대 49.1% 등의 의견을 냈다. 사내이사 신동준 선임의 건의 경우 찬성 47.0