SK가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상3상 진입을 눈앞에 뒀다./사진=SK바이오사이언스
SK가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상3상 진입을 눈앞에 뒀다.
SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등 지원으로 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 관련, 임상3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 28일 제출했다고 밝혔다.

국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.


SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정으로 본격적인 임상3상은 또다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행하게 된다.

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 IVI(국제백신연구소)와 함께 유럽·동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행할 계획이다. 목표는 내년 상반기에 상용화되는 것이다.

GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여명을 대상으로 진행되며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.