국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발사 최초로 SK가 임상3상에 진입하게 됐다. 사진은 SK바이오사이언스 연구원이 백신을 검수하고 있는 모습./사진=SK바이오사이언스
국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발사 최초로 SK가 임상3상에 진입하게 됐다.
29일 관련업계에 따르면 SK바이오사이언스는 28일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. GBP510은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등 지원으로 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 백신후보물질이다. 

국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.


SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 개발 가속화를 위해 선제적으로 GBP510의 임상3상 IND를 제출한 후 식약처와 추가적인 세부 협의를 진행할 예정으로 본격적인 임상3상은 또다른 백신 후보물질인 'NBP2001'의 임상 결과 등을 고려, 최종 후보를 선정해 진행하게 된다.

SK바이오사이언스는 국내를 시작으로 IVI(국제백신연구소)와 함께 유럽·동남아 등 국가에서도 임상3상 IND 신청을 순차적으로 진행할 계획이다. 목표는 내년 상반기에 상용화되는 것이다.

GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여명을 대상으로 진행되며 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를 확인할 예정이다.

이와 관련 정부는 국내 코로나 백신 개발사를 대상으로 올해 하반기엔 임상 3상에 진입할 수 있도록 지원하겠단 방침이다.

현재 국내 기업 5곳에서 백신 관련 임상시험을 진행하고 있다. 합성항원백신을 개발 중인 SK바이오사이언스와 유바이오로직스, DNA 백신을 개발 중인 제넥신과 진원생명과학, 바이러스벡터 방식의 백신을 개발 중인 셀리드 등 5곳은 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 진입한다는 계획이다.