'화이자·머크' 코로나 치료제 도입 초읽기… 효과·부작용은?

24일(현지시각) 로이터통신 등 외신을 종합하면 미 식품의약국(FDA)은 화이자의 팍스로비드와 머크의 몰누피라비르를 연달아 승인했다. 몰누피라비르는 리보핵산(RNA) 유사체로 바이러스 복제 과정에서 필요한 정상적인 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 치료제다.

FDA는 성명을 통해 경증에서 보통 수준의 코로나19를 앓고 있으며 중증 질환의 위험이 있는 성인을 대상으로 몰누피라비르의 긴급사용을 승인했다. 이로써 미국에서 승인된 코로나19 알약 치료제는 2종으로 늘었다. 몰누피라비르는 하루에 두 번 4알씩 5일 동안 총 40알을 복용해야 한다.

FDA는 몰누피라비르의 사용을 대체 치료제가 없을 경우에만 복용하라고 강조했다. 부작용 가능성을 배제할 수 없기 때문이다. 18세 이하 환자에게는 성장에 영향을 미칠 수 있다는 이유로 몰누피라비르 사용을 금지했다. FDA는 당초 임신부와 태아 건강에 위험할 수 있다는 우려가 제기된 것과는 달리 임신부에 대한 처방은 금지하지 않았다. 다만 몰누피라비르를 사용하려는 가임기 여성의 경우 복용하는 동안에는 피임을 해야 한다고 권고했다.
남성도 복용 후 최소 3개월은 피임을 해야 한다. FDA 최종 임상 결과 몰누피라비르는 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율이 약 30% 정도로 나타났다. 90%에 가까운 화이자 치료제에 비해 크게 낮은 수치다. 앞서 자체 발표했던 연구 결과보다도 낮다. 

파트리지아 카바조니 FDA 약물평가 연구센터 국장은 23일 발표한 성명에서 "오늘의 허가는 코로나19에 대한 추가적인 치료 옵션을 제공하기 위함이다. 몰누피라비르의 복용은 FDA가 승인한 다른 치료제가 접근 불가능하거나 임상적으로 적절하지 않은 상황으로 제한될 것"이라고 말했다.