24일 한국유나이티드제약에 따르면 현재 개발 중인 흡입형 치료제 코로빈 액티비어 관련, 임상 2상 환자 모집을 2월 내 완료할 것으로 예상된다.
한국유나이티드제약은 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있었다.
한국유나이티드제약은 이번 임상 2상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 입증한 후 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득하는 것을 목표로 삼고 있다.
이를 위해 이미 지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을 완료했다는 설명이다. 세종2공장에 국내 및 글로벌 수요에 따라 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 cGMP 수준의 공장 설비를 갖추고 있어 허가를 받는 즉시 생산에 나설 예정이다.
한국유나이티드제약 관계자는 “코로나19 바이러스가 오미크론 등의 변이를 통해 계속 유행하고 있는 상황에서 여러 기관과 협력해 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 개발을 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다.
한국유나이티드제약은 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있었다.
한국유나이티드제약은 이번 임상 2상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 입증한 후 올해 상반기 중으로 국내 조건부 품목허가를 획득하는 것을 목표로 삼고 있다.
이를 위해 이미 지난해 코로빈 액티베어 임상용 제품 생산을 완료했다는 설명이다. 세종2공장에 국내 및 글로벌 수요에 따라 연간 수백만명분의 코로빈 액티베어를 생산할 수 있는 cGMP 수준의 공장 설비를 갖추고 있어 허가를 받는 즉시 생산에 나설 예정이다.
한국유나이티드제약 관계자는 “코로나19 바이러스가 오미크론 등의 변이를 통해 계속 유행하고 있는 상황에서 여러 기관과 협력해 세계 최초 코로나19 흡입형 치료제 개발을 위해 역량을 집중하겠다”고 말했다.