동국제약은 현대바이오사이언스와 코로나19 경구용(먹는) 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’(가칭)의 완제품 제조와 시험에 관한 위·수탁 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
계약에 따라 동국제약은 현대바이오사이언스의 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행한다.
현대바이오사이언스는 지난 1월 식약처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획 신청서를 제출한 뒤 지난 16일 승인 받았다. 경증 및 증등증 코로나19 바이러스 감염증 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험 등 임상 2상 시험 과정을 통해 안전성 및 유효성을 평가하고 이후 긴급사용승인을 신청하여 승인을 받는 즉시 생산에 들어갈 계획이다.
동국제약 관계자는 "CP-COV03이 출시되면 국내 및 글로벌 수요에 대응할 수 있는 강력한 생산망으로서 역할을 수행한다"며 "CP-COV03의 성공적인 국내 및 글로벌 개발을 위해 양사의 협력을 확대해 나가겠다"고 말했다.