SK바이오사이언스가 코로나19 백신 스카이코비원의 영국 승인에 나선다. 사진은 SK바이오사이언스 코로나19 백신 스카이코비원. /사진=SK바이오사이언스

대한민국 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 글로벌시장 진출에 속도를 낸다.

SK바이오사이언스는 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 자사 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(영국·유럽 제품명 스카이코비온)에 대한 조건부 허가를 신청했다고 29일 밝혔다.


스카이코비원은 이미 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사를 진행하고 있다. 정식 조건부 허가 심사 신청을 통해 본격적인 품목 허가 심사에 돌입할 예정이다. 순차심사는 최종 허가 신청 전에 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 백신·치료제를 신속하게 평가하는 제도다.

SK바이오사이언스는 이번 영국 허가 신청과 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재도 같이 진행할 예정이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "이번 허가 신청으로 글로벌 빅파마 중심의 코로나19 백신 시장에 우수한 안전성과 면역원성을 갖춘 국산 코로나19 백신을 선보이기 위한 첫 발을 내딛게 됐다"며 "영국 조건부 허가 신청을 시작으로 유럽, WHO 긴급사용목록 등재 등을 통해 전 세계 백신 시장에 대한민국의 기술력을 선보이고 전 세계인의 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.


스카이코비원은 SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 SK바이오사이언스가 공동 개발했으며 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용됐다.