대웅제약 "당뇨 신약 엔블로 연구, SCIE 학술지 등재"

대웅제약의 국산 36호 신약 엔블로의 연구 결과가 국제적으로 인정받았다.

대웅제약은 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성·안전성 평가 연구가 국제 SCIE(과학인용색인 확장판) 논문인 '당뇨, 비만, 그리고 대사' 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다.


'당뇨, 비만, 그리고 대사'는 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수 6.408로 관련 분야 연구자들이 논문 등재·인용을 위해 많이 찾는 학술지로 꼽힌다.

이번에 등재된 단독요법 3상 연구는 국내 23개 병원에서 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자 167명을 대상으로 최대 24주 동안 엔블로를 1일 1회 투여해 위약군 대비 유효성과 안전성을 입증했다. 총 연구 기간은 2020년 12월부터 2021년 11월까지 1년 동안 진행됐다.

연구 결과 유효성 평가 지표인 엔블로 복용 후 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에서 엔블로 투약군 -0.88%포인트(p), 위약대조군 0.11%p이었으며 두 군간 차이는 -0.99%p로 유의한 차이를 보였다. 안전성 결과는 이상반응, 약물이상반응·중대한 이상반응에 대한 발현율에서 군간 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았다.


이번 단독요법 연구 교신저자인 박경수 서울대학교병원 내분비대사내과 교수는 "엔블로는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 단독요법 시험에서 위약 대비 우수한 혈당 강하 효과·안전성을 확인했다"며 "당뇨병 환자에서 잘 동반되는 대사이상 개선 효과를 겸비한 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대된다"고 설명했다.

이창재 대웅제약 대표는 "이번 연구는 국산 신약으로서 허가뿐 아니라 당뇨병 환자들에게 의미 있는 임상적 근거를 신속하게 제공함에 의의가 있다"며 "심장, 신장, 비만 등 추가 적응증과 임상 근거 확보를 위해 다양한 연구 진행을 계획하고 있다"고 말했다.