GC녹십자 알리글로, 대한민국신약개발 부문 대상 수상

제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 GC녹십자의 혈액제제 신약 알리글로가 선정됐다. 사진은 알리글로. /사진=GC녹십자

GC녹십자가 혈액제제 신약 '알리글로'(ALYGLO)를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다. 시상식은 오는 29일 이뤄진다.

27일 GC녹십자에 따르면 한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 1999년 제정됐다.


시상·심사는 총 3회에 걸쳐 자격요건, 신규성, 기술수준, 부가가치성, 기술·시장 경쟁력, 국민보건향상 기여도 등의 평가 절차를 밟는다. 시상 부문은 신약개발, 기술수출 2개 부문이다.

알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이다.

GC녹십자는 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 완료해 FDA 가이드라인에서 유효성과 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 2022년 4월 오창공장 실사에 이어 7월 생물학적제제 허가신청서(BLA) 재제출을 통해 작년 말 최종 품목허가를 획득했다.