한미약품 "美 FDA, 면역조절 항암 혁신신약 임상 1상 승인"
한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 "완전 관해"를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다.한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신 신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.HM16390은 면역세포 분화·증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 독자 플랫폼 기술인 "랩스커버리"를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다.한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 동물모델에서 HM16390 투약 시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했다. 대장암 동물모델에서도 종양 소실을 의미하는 "