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삼성바이오에피스, 작년 최대 매출에도 영업이익은 13.6% 감소(종합)

삼성바이오에피스가 지난해 역대 최대 연간 매출 기록을 경신했으나 마일스톤(단계적 기술료) 부재 영향으로 수익성은 전년보다 악화했다. 삼성바이오에피스는 올해 글로벌 시장 공략 등을 통해 매출 확대에 성공하고 포트폴리오 다변화, ADC(항체-약물 접합체) 등 신약개발 추진을 통해 중장기 성장을 꾀할 방침이다.삼성바이오에피스는 지난해 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다고 26일 공시했다. 전년 대비 매출이 8.7% 늘었으나 영업이익은 13.6% 줄었다. 삼성바이오에피스는 2024년 매출 1조5377억원, 영업이익 4354억원을 거둔 바 있다.수익성 악화 배경에는 일회성 수익인 마일스톤이 자리한다. 마일스톤을 뺀 제품 판매 성과만 두고 봤을 땐 성장에 성공한 것. 지난해 마일스톤을 제외한 삼성바이오에피스의 매출과 영업이익은 각각 1조6269억원, 3308억원이다. 전년도와 비교하면 매출은 28.4%, 영업이익은 101.1% 확대됐다.삼성바이오에피스는 미국, 유럽

삼성바이오에피스, 지난해 마일스톤 부재에 수익성 타격(상보)

삼성바이오에피스가 지난해 매출 확대에 성공했으나 수익성을 챙기는 데에는 실패했다. 일회성 요인으로 평가받는 마일스톤(단계적 기술료)이 상대적으로 부족했던 영향으로 관측된다.삼성바이오에피스는 지난해 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 기록했다고 26일 공시했다. 전년 대비 매출이 8.7% 늘었으나 영업이익은 13.6% 줄었다. 삼성바이오에피스는 2024년 매출 1조5377억원, 영업이익 4354억원을 거둔 바 있다.일회성 수익인 마일스톤을 제외한 제품 판매 성과만 두고 봤을 땐 성장에 성공했다. 지난해 마일스톤을 제외한 삼성바이오에피스의 매출과 영업이익은 각각 1조6269억원, 3308억원이다. 전년도와 비교하면 매출은 28.4%, 영업이익은 101.1% 확대됐다.삼성바이오에피스 관계자는 "미국, 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 바이오시밀러 판매를 확대하고 있다"며 "치열한 시장 경쟁 속에서도 신규 제품 판매에 힘입어 지난해 마일스톤을 제외한 연간 영업이익을 전년 대비

[속보] 삼성바이오에피스, 작년 영업익 3759억원… 전년비 13.6% ↓

[속보] 삼성바이오에피스, 작년 영업익 3759억원… 전년비 13.6% ↓

딥노이드, 퓨리오사AI와 '생성형 의료 AI' 사업화 맞손

딥노이드가 국내 AI(인공지능) 반도체 기업 퓨리오사AI와 함께 의료 AI 소프트웨어 사업화에 나선다.딥노이드는 퓨리오사AI와 MOU(업무협약)를 체결하고 AI 전용 반도체(NPU)를 적용한 의료 AI 소프트웨어 사업화에 나선다고 26일 밝혔다. 생성형 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 소견서 초안 생성 솔루션 "M4CXR"과 퓨리오사AI의 2세대 칩 RNGD(레니게이드)를 연계해 국내외 사업화를 공동 추진하고 의료 AI 전환에 기여하는 것이 목표다.양사는 목표 달성을 위해 ▲보유 기술 연동 및 검토 ▲파일럿 프로젝트 진행 ▲공동 사업개발 ▲국가과제 참여 등 협력을 추진할 계획이다. 딥노이드는 "M4CXR"를 중심으로 의료 AI 솔루션의 글로벌 상용화와 확산을 주도하며 임상 적용과 의료기관 도입을 위한 운영 체계 및 기술 지원을 담당한다. 퓨리오사AI는 RNGD 공급과 추론 최적화 기술을 통해 인프라를 구축한다.양사는 지금껏 협력을 통해 실증사업 성과를 도출해 왔다. 지난해 정보

대웅제약, 안전·정밀·효율 'AI 디지털 헬스케어' 협력 확대

대웅제약이 의료현장 요구에 맞춘 AI(인공지능) 디지털 헬스케어 솔루션 적용에 나선다. 24시간 전국민 모니터링 시스템을 구축해 환자 안전을 높일 계획이다.대웅제약은 보건복지부 권역책임의료기관 AI 진료시스템 도입 지원 정책 추진에 발맞춰 ▲환자안전 강화 ▲진료정밀도 제고 ▲진료효율화 3대 분야 AI 디지털 헬스케어 솔루션 적용에 협력해 나가겠다고 26일 밝혔다.대웅제약은 병원·검진·일상 접점에서 활용 가능한 솔루션을 단계적으로 확산하고 있다. 환자안전 영역에서는 입원환자의 이상징후를 조기에 포착해 의료진이 즉시 대응할 수 있도록 돕는 병상 모니터링을, 진료정밀도 영역에서는 심전도 기반 AI 분석으로 위험 신호를 선별해 추가 검사와 치료로 연결하는 체계를 추진하고 있다. 진료효율화 영역에서는 의료진의 음성 기록 자동화로 진료 집중도를 높이는 환경을 구축할 방침이다.환자안전 강화 분야 중심에는 AI 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 씽크가 자리한다. 씽크는 입원 환자의 주요 생

[헬스S] '남성암 1위' 전립선암, 초기 증상 없다는데… 단서는 '소변'

전립선암이 폐암을 제치고 남성암 1위 자리에 올랐다. 전립선암은 초기 증상이 없어 조기 진단이 힘들 수 있다. 전립선암이 어느 정도 진행되면 각종 배뇨 문제가 발생한다는 점을 고려해 소변과 관련된 변화가 느껴지면 병원을 찾아 검사를 받아보는 게 좋다.24일 국가암등록통계에 따르면 2023년 전립선암이 발생한 남성 수는 2만2640명으로 전체 암종 중 1위를 기록했다. 전년(2만606명) 대비 9.9% 늘어난 규모다. 기존 1위였던 남성 폐암 발생자 수는 같은 기간 1.8%(2만1458→2만1846명) 줄었다.고령화와 식습관 서구화, 비만 등의 요인으로 전립선암 발생자 수가 빠르게 증가했다는 게 보건복지부와 중앙암등록본부 설명이다. 보건복지부와 중앙암등록본부는 최근 "2023년 국가암등록통계"를 공개하고 관련 내용을 설명했다.전립선암은 초기에는 증상이 없는 게 특징이다. 암이 어느 정도 진행돼야 야간뇨·빈뇨 등의 증상이 나타난다. 소변이 잘 나오지 않고 줄기가 가늘어지며 소변을

HLB, 표적항암제 '리라푸그라티닙' 임상 2상 정보 공개

HLB가 FGFR2(섬유아세포성장인자수용체2) 변이를 기준으로 암종에 관계없이 개발 중인 표적항암제 리라푸그라티닙의 임상 2상 주요 내용이 공개됐다.HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 수행 중인 리라푸그라티닙 임상 2상의 주요 내용이 미국국립보건원(NIH) 임상시험 등록 시스템인 클리니컬트라이얼에 공식 등록됐다고 23일 밝혔다.이번 임상은 기존 릴레이 테라퓨틱스가 진행하던 리라푸그라티닙 임상 1/2상을 엘레바 테라퓨틱스가 인수한 뒤 암종불문 치료 전략에 맞춰 임상 설계를 변경하고 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 등록됐다. 대조군 없이 단일군으로 진행되는 글로벌 임상 2상으로 미국·프랑스·한국·스페인·영국 등 5개국 18개 기관에서 시행된다. 환자 모집은 다음 달부터 시작되며 내년 주요 평가지표 결과 도출, 오는 2028년 최종 완료를 목표로 하고 있다.이번 임상은 FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 보유한 고형암 환자를 대상으로 한다. 주요 평가지표는 객관적 반

에스티팜, 올리고 핵산 원료 공급계약… 825억원 규모

에스티팜이 올리고 핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 맺었다. 생산능력을 선제적으로 확보하는 등 시장 수요 증가에 능동적으로 대응한 게 효과를 낸 것으로 관측된다.에스티팜은 미국 소재 글로벌 바이오텍으로부터 5600만달러(약 825억원) 규모 올리고 핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 해당 원료의약품은 중증 고중성지방혈증 치료제로 상업화 예정인 글로벌 신약에 사용될 예정이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며 계약기간은 이달 22일부터 오는 12월18일까지다.이번 수주 규모는 에스티팜 최근 매출액 2737억원 대비 30%에 해당하는 금액이다. 이번 계약으로 에스티팜의 수주 잔고는 전년도 3분기 대비 30%가량 증가했다.올리고 핵산 치료제 CDMO(위탁개발생산) 시장은 최근 글로벌 회사들의 연구개발 가속화와 후기 임상·상업화 프로젝트를 중심으로 확대되고 있다. 에스티팜은 지난해 제2올리고동을 마련하면서 늘어나는 시장 수요에 능동적

아이 고열에 효과적… 동아제약, 영유아 맞춤 쿨링 패치 출시

동아제약이 영유아 맞춤형 쿨링 패치 "챔쿨 열냉각시트"를 출시했다. 영유아 고열을 관리할 수 있으면서도 피부 자극은 최소화한 게 특징이다.동아제약은 영유아가 갑작스러운 고열을 보일 때 언제 어디서나 간편하게 이마에 부착할 수 있는 쿨링 패치인 챔쿨 열냉각시트를 출시했다고 23일 밝혔다. 영유아 이마에 알맞은 가로 9cm, 세로 4cm 크기로 제작해 시트를 붙였을 때 눈썹이나 머리카락에 닿는 불편함을 최소화했다.신제품은 부착면 전체에 하이드로겔이 도포돼 안정적으로 피부에 밀착된다. 알로에베라와 판테놀 성분이 포함돼 피부 자극을 줄였다. 파라벤·색소·향료 무첨가로 영유아도 안심하고 사용할 수 있다. 제품은 국내에서 생산되었으며 KC 인증을 획득했다. 한국피부과학연구원에서 피부 온도 감소 효과와 저자극 테스트를 완료해 제품력을 입증했다.사용 후 남은 시트는 케이스에 동봉된 지퍼백에 넣어 두면 시원한 상태로 보관할 수 있어 실용성을 더했다. 시트는 파란색 디자인으로 청량감을 직관적으

온코닉테라퓨틱스 "자큐보, 위궤양 치료 효과 재입증"

온코닉테라퓨틱스의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보가 국제 학술지에서 높은 치유율과 임상적 안전성을 입증했다.온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 "Gut and Liver"에 게재 됐다고 23일 밝혔다. 해당 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행된 무작위 배정, 이중맹검 임상시험이다. 자큐보 20mg을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다.연구결과 8주 치료 후 모든 자큐보 투여군 환자(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인됐다. 투여 4주차에서 93.84%의 높은 치유율을 기록하며 투여 초기부터 의미 있는 회복 양상이 관찰됐다. 복용 초기부터 위산을 신속하고 안정적으로 억제하는 자큐보의 약물 특성이 실제 임상 치료 성과로 이어진 것을 확인할 수 있었다는 게 회사 설명이다.궤양 크기 감소 역시 치료 전 대비 뚜렷한 개선을 보였다. 평균

[헬스S] 50대부터 '근 손실' 본격화… 효과적인 예방 운동은

#50대 직장인 A씨는 요새 간단한 일상생활도 힘에 부친다. 어느 순간부터 앉았다 일어나는 기본적인 행동까지 어렵게 느껴진다. 최근 변화를 지인에게 토로한 A씨는 운동 부족에 따른 근 손실이 원인일 수 있다는 조언을 들었다.23일 질병관리청 국가건강정보포털에 따르면 근 손실은 근육의 양과 크기가 감소하는 현상을 의미한다. 근육량이 30% 이상 감소하면 심각한 수준이라고 판단하며 근육 감소로 인한 여러 후유증이 나타날 수 있다.근육량은 일반적으로 20대 중후반에 최정점에 이른다. 40대까지는 근육량이 잘 유지되지만 50대 이후부터는 본격적으로 감소한다. 70세 이후에는 근육량 감소 속도가 상당히 빨라져 80세에 이르면 청년기 최정점과 견줬을 때 전체 근육량이 30~40%까지 줄어든다.근력 저하는 근 손실의 가장 직접적이고 핵심적인 증상이다. 초기에는 평소 쉽게 수행하던 활동에서 힘이 부족하다고 느낀다. 무거운 물건을 들어 올리기 어렵거나 병뚜껑이나 문손잡이를 돌리기 힘들어지는

향남공단서 간담회 연 제약업계, 약가 인하에 "생업 위협… 투쟁 고려"

"정부의 약가 제도 개편은 제약사의 매출과 수익성을 급격히 악화시켜 생산·영업·연구 인력 구조조정을 촉발할 위험이 큽니다. 산업 경쟁력을 떨어뜨리고 질 높은 일자리 축소와 비정규직 확대로 이어질 수 있죠. 정부와 국회는 약가 제도 개편을 전면 재검토해야 합니다."한국노동조합총연맹(한국노총) 전국화학노련 의약·화장품 분과는 22일 경기 화성 향남제약공단에서 진행된 "약가 제도 개편 비상대책위원회(비대위) 노사 현장 간담회"를 통해 이같이 밝혔다. 이날 간담회에 참석한 향남제약공단 입주기업 대표 및 공장장, 화학노련 의약·화장품 분과 노조위원장 등은 정부의 약가 제도 개편으로 양질의 일자리가 축소될 것으로 의견을 모았다.정부는 약가 제도 개편을 통해 제네릭(복제약) 약가 산정률을 기존 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮출 방침이다. 시행 시점은 올 하반기로 예정됐다. 국민 부담을 줄이고 제약사의 신약개발 의지를 독려하기 위한 결정이지만 노동 현장 일선에서는 반대의 목

씨어스테크 '씽크 커넥티드 허브' 개소… 스마트병동 운영센터 구축

씨어스테크놀로지가 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크의 안정적 확산과 운영 고도화를 위한 "씽크 커넥티드 허브"를 개소했다. 씨어스테크놀로지는 회사 임직원을 비롯해 판매사인 대웅제약 및 스마트병동 솔루션 파트너사들이 참석한 가운데 씽크 커넥티드 허브 개소식을 진행했다고 22일 밝혔다.이번에 문을 연 씽크 커넥티드 허브는 씽크 플랫폼의 설치·운영·물류·고객관리 및 스마트병동 솔루션 연동을 하나의 구조로 통합한 운영 센터 역할을 한다. 씨어스테크놀로지는 입원환자 모니터링 서비스 과정에서 발생하는 다양한 현장 요구와 의료진의 워크플로우 개선을 지원하며 서비스의 질 향상과 지속 가능한 사업화를 목표로 준비해 왔다.씽크 커넥티브 허브는 영업, 고객관리, 물류, 서비스 운영, 솔루션 연동 등의 기능을 개별 조직이 아닌 하나의 연결된 구조로 운영해 병원 및 병동 단위의 실시간 대응, 안정적인 솔루션 운영, 지속적인 서비스 품질 관리가 가능하도록 설계됐다. 이를 통해 병상 수가 빠르게 늘어나는

HK이노엔, 비만치료제 '임상 3상' 본격화… 대상자 모집 완료

HK이노엔이 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 계열 비만치료제 임상 3상을 본격화한다.HK이노엔은 GLP-1 계열 비만치료제 IN-B00009(성분명 에크노글루타이드)의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. HK이노엔은 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 신청 절차를 진행할 계획이다. HK이노엔은 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 IND(시험계획) 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작한 이후 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다. 이번 임상 3상은 강북삼성병원을 포함한 총 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된다. IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여하며 유효성과 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율과 체중 감소율 5% 이상인 시험 대상자 비율이다. IN-B00009는 2024년 글로벌 바

[시대 리포트]③ 울며 겨자먹기 '기술이전'… "신약개발 투자해야"

출범을 앞둔 국민성장펀드와 한국형 국부펀드가 제약·바이오산업 신약개발 부문에 집중 투자해야 한다는 목소리가 나온다. 신약개발 성과를 온전히 누리기 위해서는 장기적인 R&D(연구·개발) 투자를 뒷받침하는 정부 지원이 불가피하다. 신약개발 부문 투자는 국내 제약업계의 고질병으로 꼽히는 제네릭(복제약) 위주의 사업 구조를 재편하는 데에도 효과적일 전망이다.━신약개발에 10년·1조원 투자… 유망물질 해외로 넘긴다━22일 업계에 따르면 신약을 개발하기 위해서는 일반적으로 10년 이상의 R&D 기간과 1조원이 넘는 투자금이 필요하다. 신약 후보물질을 도출하는 초기 단계부터 동물실험 등 전임상 단계, 임상 1~3상의 문턱을 모두 넘어야 한다. 임상 단계가 진행될수록 투입되는 시간과 비용이 기하급수적으로 늘어난다. 신약개발 성공률이 10% 미만에 불과하다는 점을 고려하면 제약·바이오 회사가 단독으로 투자를 진행하는 건 사실상 불가능하다는 게 업계 관계자 설명이다.국내 제약·바

[헬스S] 얕봤다간 큰일… 찰과상, 이럴 땐 병원에 꼭 가세요

#20대 대학생 A씨는 최근 지인들과 축구를 하다 넘어져 찰과상이 생겼다. A씨는 찰과상을 대수롭지 않게 여기고 별다른 조치를 취하지 않았으나 시간이 흐르자 점점 열이 나고 상처에서 고름이 생기기 시작했다. 몸 상태가 악화한 A씨는 결국 병원을 찾아 의사 진료를 받고 항생제를 처방받았다.22일 서울대학교 병원에 따르면 찰과상은 넘어지거나 긁히는 등의 마찰에 의해 피부나 점막 표면의 세포층이 손실된 것을 의미한다. 피부 표면에 수평적으로 가해지는 외상이며 쉽게 말하면 긁힌 상처를 뜻한다. 찰과상의 주요 증상은 출혈과 통증이다.찰과상이 심하지 않은 경우 자가 처치를 통해 치료할 수 있다. 상처 부위가 더럽다면 흐르는 물을 사용해 잘 씻어내고 이물을 제거해야 한다. 출혈이 있을 경우엔 지혈을 위해 깨끗한 붕대나 천으로 감아 균일한 강도로 압박해주자. 상처 주위에 부종이 발생했을 때는 얼음을 대주는 게 도움이 된다.옷에 쓸리는 부분에 찰과상이 생기거나 상처가 크다면 소독 후 항생제

바이오 새 역사 썼다… 삼성바이오, 영업익 '2조 클럽' 등극(종합)

바이오시밀러 사업을 떼어 낸 삼성바이오로직스가 지난해 실적 개선에 성공했다. 공장 가동률 상승과 우호적인 환율 덕분이다. 순수 CDMO(위탁개발생산) 업체로서의 경쟁력을 강화한 삼성바이오로직스는 올해에도 실적 개선을 이룰 전망이다.삼성바이오로직스는 지난해 매출 4조5570억원, 영업이익 2조692억원을 기록했다고 21일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 30.3%, 영업이익은 56.6% 늘었다. 국내 제약·바이오 회사가 연간 영업이익 2조원을 넘긴 건 이번이 처음이다. 삼성바이오로직스는 지난해 매출 3조4971억원, 영업이익 1조3214억원을 기록한 바 있다.실적 개선 배경에는 4공장 램프업(가동률 상승)과 1~3공장의 안정적인 풀가동이 자리한다. 생산량이 늘어날 때 이익이 더 빠르게 증가하는 영업 레버리지 효과가 나타난 것. 영업 레버리지 효과는 CDMO와 같이 고정비가 큰 업종에서 주로 발생한다.우호적인 환율도 삼성바이오로직스 실적 개선에 힘을 보탰다. CDMO 수주 계약

삼성바이오, 첫 연간 영업익 2조 돌파… "올해 추가 성장"(상보)

삼성바이오로직스가 지난해 역대 최대 연간 영업이익 기록을 경신했다. 공장 가동률 상승과 우호적인 환율 효과 등이 요인으로 언급된다.삼성바이오로직스는 지난해 매출 4조5570억원, 영업이익 2조692억원을 기록했다고 21일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 30.3%, 영업이익은 56.6% 늘었다. 삼성바이오로직스의 연간 영업이익이 2조원을 넘긴 건 이번이 처음이다. 삼성바이오로직스는 지난해 매출 3조4971억원, 영업이익 1조3214억원을 기록했다.4공장 램프업(가동률 상승)과 1~3공장의 안정적 풀가동, 긍정적인 환율 효과 등에 힘입어 실적이 개선됐다는 게 삼성바이오로직스 관계자 설명이다.삼성바이오로직스는 올해 순수 CDMO(위탁개발생산)를 통한 경쟁력 강화를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 전망이다. 삼성바이오로직스는 지난해 인적분할을 통해 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스와 지배구조상 분리됐다. 삼성바이오에피스로 고객사 기술이 유출될 수 있다는 일각의 우려를 잠재우기

[속보] 삼성바이오, 지난해 영업익 2조692억원… 전년비 56.6% ↑

[속보] 삼성바이오, 지난해 영업익 2조692억원… 전년비 56.6% ↑

삼성바이오, 시밀러 떼고도 연간 '영업익 2조원' 넘긴다

삼성바이오로직스가 지난해 인적분할에도 수익성 개선에 성공하며 영업이익 2조원을 돌파할 것으로 기대된다. 생산능력 확대 등을 기반으로 삼성바이오로직스의 성장세는 당분간 이어질 전망이다.삼성바이오로직스는 21일 오후 공시를 통해 지난해 실적을 공개할 예정이다. 지난해 11월 인적분할 이후 첫 실적 발표다. 삼성바이오로직스는 인적분할을 통해 신설법인 삼성에피스홀딩스를 신설하고 기존 바이오시밀러 자회사였던 삼성바이오에피스를 삼성에피스홀딩스 산하로 편입시켰다. 주력 사업인 CDMO(위탁개발생산) 경쟁력을 강화하고 이해 상충 문제를 해결하기 위해서다. 삼성바이오로직스 고객사 일부는 삼성바이오에피스로 자사 기술이 유출되는 것을 우려해 왔다.삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스와 분할됐음에도 매출 규모를 유지하고 영업이익을 높이는 데 성공했을 전망이다. 금융정보업체 에프앤가이드 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 살펴보면 삼성바이오로직스의 지난해 매출과 영업이익 전망치는 각각 4조4363억원, 2