산업2부
산업2부에서 제약바이오, 중기를 담당하는 최진원 기자입니다.
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올해 경영 목표로 제시한 상각 전 영업이익(EBITDA) 기준 손익분기점 달성에 속도를 낸다. 대규모 유상증자로 CB(전환사채) 상환 부담을 덜어낸 만큼 하반기에는 본업의 수익성을 증명하는 것이 최대 과제로 떠올랐다.7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 루닛은 올 상반기 연결 기준 매출 458억원을 기록해 전년 동기보다 23% 성장했다. 영업손실은 419억원에서 290억원으로 줄었고 EBITDA 적자는 293억원에서 146억원으로 절반 수준까지 축소됐다. EBITDA는 감가상각 등 비현금성 비용을 제외한 영업 현금창출력 지표다.루닛이 올해 EBITDA 흑자 전환을 강조하는 배경에는 지난 2월 단행한 대규모 유상증자가 있다. 루닛은 2024년 볼파라 인수 과정에서 발행한 1715억원 규모 전환사채(CB)의 상환 부담에 대응하기 위해 주주배정 유상증자로 2115억원을 확보했다. 올해부터 투자자들의 조기상환청구권(풋옵션) 행사가 가능해진 데 따른
정부가 제네릭(복제약) 약가 인하를 앞두고 연구개발(R&D)에 투자하는 중소·중견 제약사를 위한 "준혁신형 제약기업" 제도 도입을 추진한다. 약가 인하 폭을 완화해 혁신형 제약기업으로 성장할 수 있는 "성장 사다리"를 마련하겠다는 취지인데 업계에서는 실제 투자 확대를 유도할 만큼 충분한 유인책이 될지를 두고 평가가 엇갈린다.4일 업계에 따르면 보건복지부는 지난 2일 제1차 제약산업 혁신 민·관협의체를 열고 준혁신형 제약기업 육성 방안을 논의했다. 정부는 기존 혁신형 제약기업을 선도형, 준혁신형을 도약형으로 구분해 중소·중견 제약사의 단계적 성장을 지원할 계획이다. 연내 관련 근거를 마련해 신규 신청을 받을 방침이다.제도 신설 배경에는 2012년 일괄 약가 인하 이후 14년 만에 추진되는 대규모 제네릭 약가 개편이 있다. 정부는 기등재 제네릭과 특허 만료 의약품에 적용돼온 기준 약가 산정률을 53.55%에서 45%까지 낮추기로 했다. 1차 재평가 대상 일반기업 제품은 내
■김경옥(향년 99세)씨 별세, 원희목(유한재단 이사장, 전 대한약사회장·전 한국제약바이오협회장)복자·희순·희자씨 모친상 = 서울 서초구 서울성모병원 장례식장 31호실(02-2258-5940), 발인 9월6일 오전 7시30분, 장지 서울추모공원(1차), 용인천주교공원묘원(2차).
분자진단 전문기업 씨젠이 코로나19 특수 이후 흔들렸던 실적을 회복하는 가운데 해외법인 수익성 개선에 속도를 낸다. 비호흡기 제품군을 확대해 계절적 매출 공백을 보완하고 기존 글로벌 판매망을 활용해 해외사업 실적을 끌어올린다는 전략이다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 올 상반기 연결 기준 매출 2651억원을 기록해 전년 동기 대비 15.2% 성장했다. 같은 기간 영업이익은 451억원으로 150.9% 늘었고 순이익은 173억원에서 607억원으로 251.3% 증가했다. 영업이익률은 지난해 상반기 7.8%에서 올해 17.0%로 두 배 이상 높아졌다.씨젠의 수익성 부담으로 작용했던 해외법인 실적은 회복세를 보이고 있다. 미국·이탈리아·브라질 법인은 코로나19 특수가 끝난 2024년 이후 적자를 이어왔다. 당시 미국 법인 순손실은 82억원에 달했고 이탈리아와 브라질은 각각 13억원, 17억원의 적자를 냈다. 지난해 상반기 세 법인 모두 손실 폭을 줄였지만 흑자로 돌아서지
유한양행의 원료의약품(API) 사업이 신약 연구개발을 뒷받침할 매출 기반으로 존재감을 키우고 있다. 올해 글로벌 제약사와 대형 공급계약을 잇달아 따내며 반기 말 수주잔고 규모가 6000억원에 육박했다.2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 1일 글로벌 제약사와 1311억원 규모의 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약기간은 2028년 5월까지다. 계약 상대방은 요청에 따라 공개하지 않았다.올해 들어 세 번째 대형 API 공급계약이다. 지난 5월 브릿지바이오파마와 560억원 규모의 심근병증 치료제 API 공급계약을 맺은 데 이어 같은 달 길리어드사이언스와 2102억원 규모 계약을 따냈다. 이번 계약까지 더하면 올해 신규 계약액은 3973억원이다. API 사업은 확보한 물량이 향후 수년에 걸쳐 생산과 매출로 이어지는 구조다. 올 상반기 반기보고서 기준 6월 말 API 공급계약 수주잔고는 3억3340만달러(9월1일 환율 기준 4580억원)다. 이달 확보한 9542만4
삼성바이오로직스가 4년 만에 다시 유상증자에 나선 가운데 자금 운용 방식에 변화가 나타나고 있다. 과거에는 공장 증설을 통해 생산능력을 늘리는 데 집중했다면 최근에는 대규모 인수합병(M&A)을 통해 기술과 고객, 해외 생산거점을 확보하는 방향으로 투자 전략을 전환하고 있다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 지난달 28일 3조9억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했다. 조달 자금 가운데 2조7062억원은 스위스 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수에, 2947억원은 제2바이오캠퍼스 6공장 증설에 각각 투입한다.4년 전과 비교하면 자금 배분 변화가 뚜렷하다. 삼성바이오로직스는 2022년 3조2000억원을 조달해 1조9000억원을 시설 투자에, 1조2000억원을 삼성바이오에피스 지분 인수에 사용했다. 이번에는 조달 자금의 약 90%가 폴리펩타이드그룹 인수에 투입된다. 총 1조9048억원이 필요한 6공장에는
대동이 농작업 환경을 스스로 인식·판단하는 인공지능(AI) 트랙터 기술로 정부 인증을 받았다. 국내 최초로 상용화한 레벨4 자율작업 기술을 기반으로 농업 피지컬AI 사업 확대에 속도를 낸다.대동은 1일 AI트랙터 "HX1400-AI"가 농촌진흥청 신기술 농업기계로 지정됐다고 밝혔다. 지정 기술은 AI트랙터에 적용된 "비전 AI 기반 레벨4 자율주행 트랙터 플랫폼"이다.AI트랙터는 카메라와 AI 프로세서를 활용해 경작지와 작업기, 장애물 등을 인식하고 상황에 맞춰 작업한다. 위성항법장치(GNSS)를 기반으로 정해진 경로를 따라가는 기존 자율주행 농기계와 달리 농지 경계를 인식해 작업 경로를 만들고 장애물이나 이상 상황이 발생하면 스스로 멈춘다. 장착한 작업기는 자동으로 식별한다.대동은 이 같은 AI 자율작업 기술을 국내에서 처음으로 상용 트랙터에 적용했다. 지난 5월 전남 신안 농가에 첫 고객용 AI트랙터를 공급한 뒤 전문 농업인과 영농법인을 중심으로 경운과 로터리, 배토 등
셀트리온이 1000억원 규모 자사주를 추가로 사들인다. 올해 들어 이어진 실적 성장에 맞춰 주주환원 행보에 속도를 내는 모습이다. 회사는 매년 연결 기준 당기순이익의 3분의 1을 주주환원 재원으로 활용하겠다는 중장기 정책도 내놨다.셀트리온은 31일 이사회를 열고 자사주 52만4384주를 장내 매수하기로 결의했다고 밝혔다. 취득 예정 금액은 이사회 결의일 전일 종가 기준 1000억원 규모다. 자사주 취득은 다음 달 1일부터 장내 매수 방식으로 진행된다.이번 결정으로 셀트리온이 올해 매입을 결정한 자사주는 3000억원 규모(160만288주)로 늘었다. 셀트리온은 이번에 취득하는 자사주를 향후 이사회 결의 등 관련 절차를 거쳐 소각할 계획이다. 자사주가 소각될 경우 유통주식 수가 줄어 주당순이익과 주당순자산가치 개선 효과를 기대할 수 있다. 셀트리온의 주주환원 강화는 실적 성장과 맞물려 있다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 3월 정기 주주총회에서 올해 영업이익이 분기별로 1000
체외진단 기업 에스디바이오센서가 코로나19 특수 이후 꺾인 수익성을 회복하는 가운데 장비 기반 진단 플랫폼을 차기 성장축으로 키운다. 의료기관에 장비를 설치하고 전용 시약과 카트리지를 반복 공급하는 구조를 확대해 안정적인 매출 기반을 구축한다는 전략이다.31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에스디바이오센서는 올 상반기 연결 기준 매출 3800억원으로 전년 동기 대비 8% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 351억원에서 189억원으로 줄었다. 상반기 순이익은 386억원을 기록하며 두 분기 연속 흑자를 이어갔다. 에스디바이오센서는 비코로나 진단제품의 판매 영역을 넓히는 동시에 장비 기반 플랫폼 매출 확대를 노린다. 기존 장비에 검사 메뉴를 추가하면 새로운 질환 영역으로 매출 기반을 넓힐 수 있다. 특정 감염병 유행에 실적이 크게 좌우되지 않도록 제품과 수익 구조를 함께 다변화하는 것이 목표다. 장비 사업은 성장세를 보이고 있다. 올 상반기 별도 기준 장비 매출은 전년 동기보다
HLB그룹이 주요 신약 허가를 앞두고 계열사 사업 재편에 속도를 내고 있다. 연구개발(R&D) 중심으로 확장해온 조직을 세포치료, 생산·유통, 신약개발 등 기능별로 정비해 상업화 체계를 구축하려는 움직임이다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB이노베이션은 HLB생명과학이 보유한 HLB셀 지분 99.3%를 인수해 자회사로 편입한다. 그룹 내 세포치료 사업 역량을 HLB이노베이션 중심으로 일원화하기 위한 조치다.HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스를 통해 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제를 개발하고 있다. HLB셀 편입이 완료되면 베리스모가 후보물질 개발과 글로벌 임상을 담당하고, HLB셀은 세포 분리·배양 기술과 생산 인프라를 바탕으로 국내 연구개발과 아시아 사업화를 지원하게 된다.이번 개편은 M&A를 기반으로 성장해온 HLB그룹의 사업 전략과 맞닿아 있다. HLB그룹은 유망 파이프라인과 연구개발 조직을 보유한 기업들을 인수하며
삼성바이오로직스가 3조원 규모 유상증자를 통해 펩타이드 사업 인수와 생산시설 확충을 위한 재원을 마련한다. 항체 중심 위탁개발생산(CDMO) 사업에서 차세대 의약품으로 영역을 넓히는 한편 글로벌 생산 거점까지 확보해 성장 투자에 속도를 낸다.삼성바이오로직스는 28일 이사회 결의를 통해 3조9억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 조달금 가운데 2조7062억원은 글로벌 펩타이드 CDMO 폴리펩타이드 그룹 인수에 투입한다. 나머지 2948억원은 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설에 사용한다.삼성바이오로직스는 지난 7월 폴리펩타이드 그룹을 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 인수하기로 했다. 인수를 연내 마무리하면 유럽·미국·인도에 있는 생산시설을 확보하게 된다. 항체와 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)에 이어 펩타이드까지 사업 영역이 넓어진다.국내에서는 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 이어간다. 지난해 완공한 5공장에 이
부광약품이 주요 품목 수요가 늘어남에 따라 생산체계 재정비에 속도를 내고 있다. 자체 생산 거점인 안산공장의 가동 부담이 커진 가운데 한국유니온제약을 외부 생산 축으로 더하고 자동화창고를 구축해 시장 수요에 대응하려는 모습이다.27일 업계에 따르면 부광약품은 2029년까지 연간 12억정 생산체제를 구축하는 것을 목표로 대규모 투자를 진행하고 있다. 올 5월 한국유니온제약에 300억원을 출자해 최대주주에 오른 데 이어 지난 26일 안산공장 자동화창고 구축에 244억9500만원을 투자하기로 결정했다. 신경병증 치료제 등 주요 품목 수요가 늘면서 기존 생산·물류 체계만으로는 중장기 성장에 대응하기 어렵다고 판단한 것으로 풀이된다.투자 배경에는 주요 품목 성장에 따른 안산공장 과부하가 있다. 반기보고서 기준 올 상반기 안산공장 평균 가동률은 112%로 집계됐다. 안산공장 가동률은 2023년부터 올해 상반기까지 100%를 웃돌며 높은 수준을 이어가고 있다. 조현병·양극성장애 치료제 라
SK바이오팜이 두 번째 블록버스터(연매출 10억달러 이상 의약품) 확보를 위해 1조원 규모의 승부수를 던졌다. 미국 바이오헤이븐의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림(BHV-7000)을 도입하며 두 번째 성장축 구축에 나선 것이다. 엑스코프리 중심의 성장 구조를 넘어 미국 뇌전증 시장 공략을 확대하고 복수의 블록버스터 제품을 보유한 글로벌 바이오기업으로 도약하겠다는 전략이다.이동훈 SK바이오팜 대표이사 사장은 26일 서울 중구 웨스틴 조선 서울에서 열린 기자간담회에서 "단일 제품 바이오텍과 멀티프로덕트 바이오텍은 하늘과 땅 차이"라며 "세노바메이트(엑스코프리)와 오파칼림이라는 두 개의 블록버스터 의약품을 확보하는 것이 목표"라고 말했다. 이어 "엑스코프리에 이어 또 하나의 블록버스터를 올리는 것은 SK바이오팜이 다른 리그로 가는 출발점이 될 것"이라고 강조했다.이번 계약이 주목받는 이유는 신약 후보물질 하나를 추가했다는 데 있지 않다. SK바이오팜은 미국 시장에서 엑스코프리를 직접
삼성바이오에피스와 셀트리온이 세계 최대 매출 의약품인 면역항암제 "키트루다"(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러의 국내 품목허가를 신청했다. 같은 오리지널 의약품을 겨냥한 만큼 효능보다는 개발 전략과 향후 생산·판매 역량에서 양사의 경쟁력이 갈릴 전망이다.25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 각각 "SB27"과 "CT-P51"의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 양사 모두 흑색종과 비소세포폐암 등을 포함한 16개 적응증의 허가를 요청했으며 미국과 유럽 등으로 허가 범위를 넓힐 계획이다.키트루다는 미국 MSD(머크)가 개발한 면역항암제로 비소세포폐암과 흑색종을 비롯해 다양한 암종에 처방된다. 지난해 글로벌 매출은 316억달러(약 48조원)를 기록하며 단일 처방의약품 가운데 세계 최대 매출 의약품에 올랐다.주요 시장에서 핵심 특허 만료가 다가오면서 글로벌 바이오시밀러 업체들의 시장 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 키트루다 물질특허 만료 예상 시점은 한국과 미국
한미약품이 자체 개발한 비만 신약 후보물질을 글로벌 제약사 로슈그룹에 기술수출했다. 비만치료제 시장의 경쟁축이 단순 체중 감량에서 근육 보존과 체성분 개선으로 넓어지는 가운데 비만 신약 프로젝트 "H.O.P"가 대형 기술이전 성과로 이어졌다.24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한미약품은 이날 로슈그룹 자회사 제넨텍과 비만과 제2형 당뇨병 등 대사질환 치료제 후보물질 "HM17321"에 대한 기술수출 계약을 체결했다. 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발·제조·상업화 권리를 확보한다.계약 규모는 최대 23억달러(3조5000억원)다. 한미약품은 선급금 1억9000만달러(2850억원)를 받고 임상 개발과 허가, 상업화 단계에 따라 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다. 제품 출시 이후에는 매출에 따른 로열티(경상기술료)를 받는다. 현재 진행 중인 임상 1상은 한미약품이 마무리하고 임상 2상부터 제넨텍이 개발을 이어간다.이번 계약은 한미약품이 2015년 사노피
오너 3세 한상철 제일약품 공동대표가 추진해온 신약 중심 성장 전략이 성과를 내기 시작했다. 다국적제약사 도입상품 판매를 기반으로 성장해온 제일약품은 국산 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)를 앞세워 제품 중심으로 매출 구조를 바꾸고 있다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품의 올해 상반기 연결 기준 제품 매출은 1480억원으로 상품 매출 1245억원을 웃돌았다. 전년 동기 제품 매출 1235억원, 상품 매출 1741억원과 비교하면 1년 사이 매출 구성이 크게 달라졌다. 제품 매출은 19.8% 늘어난 반면 상품 매출은 28.4% 줄었다.제일약품은 글로벌 제약사 전문의약품(ETC)을 국내에 판매하며 외형을 키워왔다. 2005년 한국화이자 출신 성석제 대표가 취임한 후로는 병·의원 영업망과 도입상품 경쟁력을 강화해 안정적인 매출 기반을 확보했다. 그 과정에서 외부 도입상품 비중이 높아 수익성이 높지 않다는 한계가 뚜렷했다. 자체 신약 개발을 통한 수익성 확보가 과제
대웅제약이 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 중국 상업화에 속도를 내고 있다. 현지 파트너사에 상업화를 맡기던 구조에서 직접판매 체제로 방향을 틀고 국가의료보험 진입 절차를 밟고 있다. 21일 업계에 따르면 대웅제약은 펙수클루의 중국 출시를 위한 상업화 절차를 진행하고 있다. 지난해 9월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목 허가를 받은 데 이어 연내 중국 시장에 제품을 선보인다는 구상이다.펙수클루는 중국 국가의료보험 진입 절차도 밟고 있다. 대웅제약은 지난 6월 중국 국가기본의료보험목록(NRDL) 신규 등재를 신청했으며 현재 올해 보험목록 조정 절차가 진행 중이다. 최종 등재 여부와 적용 약가는 향후 중국 내 처방 확대를 좌우할 변수로 꼽힌다. 대웅제약은 중국 시장을 직접 챙기는 직판 체제를 구축할 예정이다. 지난 2월 양쯔강의약그룹 측과 2021년 체결한 3845억원 규모의 펙수프라잔 중국 수출 공급 계약을 해지하고 북경법인 중심의 직접 상업화로 방향을 전환했다.
미국 제약사 모더나(Moderna)가 MSD(머크)와 공동 개발 중인 개인 맞춤형 mRNA 암 치료제 "인티스메란 오토진"(Intismeran autogene)이 글로벌 임상 3상에서 주요 평가변수를 충족했다. 코로나19 백신으로 이름을 알린 mRNA 기술이 항암 영역에서 유효성을 입증했다는 기대감이 커지면서 뉴욕증시에서 모더나 주가는 하루 만에 176.97% 폭등했다. 이번 발표는 중간분석 결과를 요약한 톱라인(Top-line) 수준에 그쳐 실제 환자가 치료를 받기까지는 허가와 생산, 보험 적용 등 넘어야 할 관문이 적지 않다는 평가가 나온다.모더나는 수술 후 고위험 흑색종 환자 1137명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 중간분석 결과를 공개했다. 회사 측은 인티스메란 오토진과 면역항암제 키트루다(Keytruda)를 병용 투여한 환자군이 키트루다 단독 투여군 대비 무재발생존(RFS)과 원격전이억제생존(DMFS) 지표를 유의미하게 개선하며 주요 평가변수를 충족했다고 밝혔다
"당근 다 찾았어!"종이 밀짚모자를 쓴 아이들이 종이로 만든 밭 사이를 뛰어다녔다. 한 손에는 바구니를 들고 다른 손으로는 당근과 무, 호박 모형을 집어 담았다. 옆에서는 플라스틱 컵과 빨대 모형을 향해 공을 던지며 "종이채소를 지켜라"는 미션을 수행하느라 분주했다. 게임처럼 꾸며진 공간이었는데 아이들이 배우는 주제는 친환경 종이와 펄프였다.무림그룹이 오는 26일까지 경기 고양시 스타필드 고양 1층에서 체험형 전시 행사 "페이퍼가든"을 운영한다. 2022년 시작해 올해로 5회째를 맞은 "페이퍼어드벤처"의 올해 주제는 "좋은 종이를 키우는 농장"이다. 제지업계 대표 소비자 체험 행사로 자리 잡은 이 행사는 종이와 펄프의 친환경 가치를 쉽고 재미있게 전달하는 데 초점을 맞췄다. 20일 오후 찾은 행사장은 거대한 종이 농장으로 꾸며졌다. 방문객들은 입구에 마련된 "종이농부 진단소"에서 인공지능(AI) 얼굴 인식 테스트를 거쳐 자신만의 반려채소를 배정받는다. 선택되는 채소는 당근과
한미약품의 자체 개발 비만치료제 "에페글레나타이드"가 출시를 앞두면서 후속 비만치료제 시장 경쟁도 본격화하고 있다. HK이노엔은 체중감소 효과와 내약성을, JW중외제약은 2주 1회 투여 편의성을 차별화 포인트로 내세웠다. 같은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 치료제지만 시장 공략 전략은 뚜렷하게 엇갈린다.최근 국내 제약사들은 노보 노디스크의 "위고비"와 일라이 릴리의 "마운자로"(성분명 터제파타이드)가 주도하는 비만치료제 시장 진입을 준비하고 있다. 상용화에 가장 근접한 한미약품은 지난해 말 에페의 국내 품목허가를 신청하고 올 하반기 출시를 목표로 식품의약품안전처 심사를 받고 있다. 허가 후 출시되면 국내 제약사가 자체 개발한 첫 GLP-1 계열 비만치료제가 된다.한미의 뒤를 노리는 HK이노엔과 JW중외제약은 해외에서 후기 임상이 진행된 후보물질을 기술도입해 시장 진입에 속도를 내고 있다. HK이노엔은 2024년 중국 사이윈드 바이오사이언스로부터 "에크노글루타이드
![[부고]원희목(유한재단 이사장)씨 모친상](https://menu.sidae.com/cdn-cgi/image/width=1920,quality=75,format=auto,g=face,fit=cover/moneyweek/thumb/2026/09/04/00/2026090408504357231_1.jpg)
