산업2부
산업2부에서 제약바이오, 중기를 담당하는 최진원 기자입니다.
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중소기업중앙회가 한국세무사회와 함께 소기업·소상공인의 사회안전망을 넓히기 위해 노란우산 가입 지원과 세제 개선에 나선다. 전국 세무사 1만7000여명을 활용해 가입 문턱을 낮추고 현장 중심의 세법·세정 개선 과제도 공동 발굴한다.중기중앙회는 19일 서울 여의도 중기중앙회에서 한국세무사회와 "중소기업·소상공인 사회안전망 구축을 위한 업무협약"을 체결했다. 협약식에는 이창호 중기중앙회 공제사업단장과 김희중 경제정책본부장, 구재이 한국세무사회 회장, 김선명 본부장 등이 참석했다.두 기관은 기존 노란우산 가입대행 업무협약을 확대·개편한다. 전국 세무사를 대상으로 가입대행 업무를 알리고 비대면 가입 링크를 발급할 예정이다. 서류를 중심으로 이뤄지던 가입 절차를 간소화해 세무사가 고객에게 현장에서 노란우산 가입을 안내할 수 있도록 한다.이번 협약은 노란우산 가입 확대에 그치지 않고 중소기업과 소상공인의 세무 부담을 낮추는 제도 개선으로 협력 범위를 넓혔다는 데 의미가 있다. 세무사가 사
롯데바이오로직스가 전 임직원의 송도 바이오 캠퍼스 제1공장 입주를 마쳤다. 내년 상업 생산을 앞두고 경영진부터 생산·품질·사업개발 조직까지 한곳에 모아 공장 가동 준비와 고객 대응에 속도를 낸다.18일 롯데바이오로직스에 따르면 회사는 잠실 사무소와 송도 사무소, 송도 바이오 캠퍼스 부지 내 가설사무소에 나뉘어 근무하던 임직원의 제1공장 입주를 완료했다.이번 입주로 경영진과 생산, 품질, 엔지니어링, 사업개발 등 주요 조직이 송도에서 함께 근무하게 됐다. 기술 이전과 공정 준비, 품질 검토 과정에서 필요한 의사결정을 현장에서 빠르게 내리고 생산 과정에서 발생하는 현안에 대응하기 위한 조치다.글로벌 고객 대응 체계 강화에 초점을 맞춘다. 고객 요구사항을 생산 현장에 반영하고 제조·품질 관련 이슈를 각 조직이 함께 처리하는 구조다. 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 송도 생산시설 간 현황 공유와 업무 협업를 확대할 계획이다.송도 제1공장은 롯데바이오로직스가 국내 생산 기반을 확보하기
셀트리온이 지난 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 지프레의 정비 작업을 마치고 현지 약국망을 활용한 유럽 사업 확장에 나선다. 기존 병원 중심 직판망에 약국 채널을 더해 바이오의약품부터 일반의약품(OTC), 화장품까지 판매 영역을 넓힌다는 구상이다.18일 셀트리온에 따르면 서정진 셀트리온그룹 회장은 최근 하반기 글로벌 영업 현장 점검을 위해 프랑스 법인과 지프레를 찾아 인수 후 정비 상황을 살폈다. 조직 운영과 약국 영업망 가동 상황, 제품 포트폴리오, 프랑스 법인과 지프레의 영업 연계 계획 등을 점검했다.셀트리온은 지프레 인수 뒤 양사 협업 체계와 인력 운영, 제품별 판매 전략을 정비해왔다. 관련 작업이 마무리되면서 지프레가 보유한 현지 영업망을 셀트리온 제품 판매와 연결하는 데 무게를 둘 계획이다.지프레는 프랑스 전역 9000여개 약국과 800여개 병원 공급망을 갖춘 현지 헬스케어 기업이다. OTC와 약국의약품(DM), 건강기능식품 등 140여개 제품을 보유하고 있다. 셀
헬스케어로봇 전문기업 바디프랜드가 올해 상반기 외형 성장을 이어갔지만 수익성은 뒷걸음질쳤다. 신제품 출시와 연구개발(R&D) 투자 확대에 따른 비용 부담에 일부 자회사 손실까지 겹치면서 영업적자로 돌아섰다. 바디프랜드는 올해 상반기 연결 기준 매출 2382억원, 영업손실 39억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 13.6% 증가했지만 지난해 상반기 77억원이던 영업이익은 적자로 돌아섰다.외형 성장은 주력인 헬스케어 사업이 이끌었다. 마사지체어와 소형마사지기 등을 포함한 헬스케어 부문 매출은 상반기 2106억원으로 전체의 88.4%를 차지했다. 라클라우드와 정수기 매출은 각각 239억원, 37억원을 올렸다.수익성 악화의 배경에는 신제품 출시에 따른 판관비, 광고선전비 등 관련 비용과 연구개발비 증가가 영향을 미쳤다. 자회사 손실이 연결 실적에 부담을 줬다. AI 의료 소프트웨어 업체 메디컬에이아이는 올 상반기 약 96억원의 순손실을 기록했다. 미국 법
의료 인공지능(AI) 전문기업 뷰노가 올해 상반기 매출 감소로 영업손실이 확대됐다. 주력 제품인 딥카스가 전체 매출의 대부분을 책임졌지만 외형 감소를 막지는 못했다. 하반기에는 4분기 예정된 딥카스 신의료기술평가와 해외 사업 확대가 실적 반등의 주요 변수로 꼽힌다.뷰노는 올 상반기 연결 기준 매출 122억원, 영업손실 83억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 27.6% 감소했고 영업손실은 36억원에서 확대됐다. 당기순손실은 지난해 상반기 41억원에서 올해 94억원으로 늘었다. 적자 확대에는 매출 감소가 영향을 미쳤다. 주력 제품인 딥카스가 올 상빈기 104억원의 매출을 올렸지만 사용권판매수익과 기타 매출 감소에 따라 전체 외형은 축소됐다. 딥카스는 입원환자의 활력징후를 분석해 24시간 안에 발생할 수 있는 심정지 위험을 예측하는 AI 솔루션으로 뷰노의 핵심 수익원으로 자리 잡았다. 현재 딥카스는 신의료기술평가 절차가 진행되고 있어 신규 시장 확대보다 기존
에스디바이오센서가 올해 상반기 매출 성장과 비용 절감에 힘입어 영업손실 폭을 줄였다. 차입금 감축으로 금융비용 부담을 낮추면서 순이익 흑자를 이어갔다.에스디바이오센서는 올 상반기 연결 기준 매출 3800억원, 영업손실 189억원을 기록했다고 14일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 8.0% 증가했고 영업손실 규모는 46.3% 감소했다. 상각 전 영업이익(EBITDA)은 409억원으로 24% 늘었다. 반기 순이익은 386억원을 기록했다.실적 개선에는 본사 수익성 회복과 비코로나 진단제품 판매 확대가 이끌었다. 본사 매출은 별도 기준 1526억원으로 전년 동기 대비 9.4% 증가했다. 매출원가율은 63%에서 58%로 낮아졌고 판매관리비는 653억원에서 472억원으로 28% 감소했다.현장분자진단 플랫폼 "스탠다드 엠텐(M10)"은 성장세를 이어갔다. M10의 상반기 매출은 220억원으로 전년 동기보다 87% 증가했다. 결핵 진단제품 판매 확대가 매출 성장을 이끌었다. 해외에서는 인
동국제약이 상처치료제 "마데카솔"에서 시작한 병풀 연구를 화장품 사업으로 확장하며 새로운 성장 스토리를 쓰고 있다. 국민 연고로 불리는 마데카솔이 수십 년간 쌓아온 브랜드 자산과 연구개발(R&D) 역량이 사상 최대 실적을 견인하는 새로운 성장 축으로 자리 잡았다. 동국제약은 올 상반기 연결 기준 매출 5099억원, 영업이익 534억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 11.5%, 영업이익은 12.6% 증가했다. 반기 기준 역대 최대 매출이다. 이번 실적의 배경에는 헬스앤뷰티(H&B) 사업의 가파른 성장세가 있다. 대표 더마코스메틱 브랜드인 센텔리안24는 북미와 유럽, 일본, 동남아시아 등 해외 시장 공략에 속도를 내며 올 2분기 매출이 전년 동기 대비 566% 증가했다.센텔리안24의 뿌리는 동국제약의 대표 상처치료제 마데카솔이다. 동국제약은 1968년 설립 이후 마데카솔을 국내 시장에 선보였고 1978년부터는 자체 생산 체계를 구축했다. 마데
세포 기반 인공혈액 개발기업 아트블러드가 중소벤처기업부의 "스케일업 팁스(TIPS)"에 선정됐다고 14일 밝혔다. 인공 적혈구 임상시험에 활용할 세포은행을 구축하고 품질 검증에 나선다.아트블러드는 스케일업 팁스 일반형 연구개발(R&D) 과제 수행기업으로 선정돼 연구개발비 20억원을 지원받는다. 프로그램 선정을 지원한 운영사 에스벤처스로부터 사업화와 성장 지원도 받는다. 스케일업 팁스는 민간 투자를 받은 기술기업을 대상으로 정부가 후속 R&D와 사업화를 지원하는 중기부 사업이다.아트블러드가 수행하는 과제는 "인공 적혈구 상용화를 위한 불멸화 적혈구 전구세포주 마스터세포은행(MCB) 구축 및 임상 적용을 위한 품질 적격성 확보"다. MCB는 일정한 특성을 가진 세포를 보관해 임상시험용 시료를 동일한 품질로 반복 생산하기 위한 기반이다.아트블러드는 정상 염색체를 가진 만능공여형 적혈구 전구세포주를 활용해 세포의 증식·분화 능력과 안전성 등을 확인할 계획이다. 이후 식
삼성바이오로직스 노사가 장기간 이어진 임금·단체협약(임단협) 교섭을 노동위원회 중재 아래 이어간다. 노사 양측이 사후조정 절차를 수용하면서 교섭이 새 국면을 맞을지 주목된다.삼성바이오로직스 상생노동조합은 이날 고용노동부 산하 중부지방고용노동청이 제안한 사후조정을 수용했다고 14일 밝혔다. 노사는 지난 11일 열린 25차 단체교섭에서 사후조정 절차를 밟기로 의견을 모았으며 이날 관련 서류를 인천지방노동위원회에 제출할 예정이다.삼성바이오로직스 노사는 임금 인상률과 성과급 산정 기준, 복리후생 등을 두고 장기간 협상을 벌였다. 사측은 기본급 6.2% 인상과 일시금 600만원 지급 등을 고수했고 노조는 기본급 인상과 별도의 정액 인상, 타결금 지급 등을 요구해왔다.성과급을 두고도 입장 차가 이어졌다. 노조는 당초 영업이익의 20%를 성과급으로 지급할 것을 요구한 뒤 협상 과정에서 15%로 낮췄다. 신입사원 초임 조정과 제한조건부주식(RSU) 배정, 노사상생격려금·특별격려금 지급, 사
차바이오텍이 올해 상반기 글로벌 헬스케어 사업 성장과 계열사 편입 효과에 힘입어 외형 성장에 성공했다. 연구개발(R&D) 투자 확대로 영업적자가 커졌지만 사업 포트폴리오 재편과 자산 효율화에 힘입어 순이익은 흑자로 돌아섰다.차바이오텍은 올 상반기 연결 기준 매출 6461억원, 영업손실 589억원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 7.1% 증가했고 영업손실은 257억원 늘었다. 당기순이익은 281억원으로 전년 동기 1022억원 순손실에서 흑자로 돌아섰다. 매출 성장은 해외 헬스케어 사업이 이끌었다. 미국과 호주, 싱가포르, 일본 등에서 운영하는 글로벌 헬스케어 사업의 매출이 늘었고 주요 계열사 사업이 확대됐다. 여기에 카카오헬스케어와 차AI헬스케어의 연결 편입 효과가 더해졌다.영업손실은 미래사업에 대한 투자 확대로 늘었다. 차바이오텍은 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스케어 사업을 확대하는 동시에 첨단재생의료 분야 R&D 투자를 이어가고 있다.별
한미약품이 합성의약품 생산기지인 팔탄 스마트플랜트의 품절·품질 관리를 개선했다. 생산계획과 재고 관리, 설비 운영 등을 개선해 하반기 생산성 향상에 속도를 낼 계획이다. 13일 한미약품에 따르면 올해 상반기 팔탄 스마트플랜트에서 생산하는 자사 제품의 5일 초과 품절 건수는 지난해 같은 기간보다 57% 감소했다. 위탁생산 품목의 5일 초과 품절 건수는 48% 줄었다.의약품 생산 과정에서 발생하는 품질 관련 지표 역시 개선됐다. 시험 결과가 정해진 규격을 벗어난 규격이탈(OOS)과 기존 품질 경향에서 벗어난 경향이탈(OOT) 발생 건수는 전년 동기 대비 39% 감소했다.생산설비 고장에 따른 가동 중단 시간은 줄었다. 팔탄 스마트플랜트의 생산설비 고장 정지 시간은 전년 동기 대비 33% 감소했다. 설비 가동 안정성이 높아지면서 제품 생산과 공급 과정의 변동성을 줄인 것으로 알려졌다.한미약품은 수요 변화에 맞춰 생산계획을 조정하고 재고 운영과 설비 관리를 강화한 것이 주요 지표 개선
JW중외제약이 16년간 개발해온 통풍치료제 후보물질 "에파미뉴라드"의 상업화 준비에 속도를 내고 있다. 다국가 임상 3상에서 주력 개발 용량의 경쟁력을 확인한 만큼 첫 국내 개발 통풍신약으로서 내년 허가와 출시를 우선 추진하고 이후 글로벌 시장으로 사업 영역을 넓힐 계획이다.13일 업계에 따르면 JW중외제약은 2027년 에파미뉴라드의 국내 품목허가와 출시를 목표로 허가 절차를 준비하고 있다. 에파미뉴라드는 식품의약품안전처의 "신약 허가·심사 혁신 방안" 시범운영 과제로 선정됐으며 지난 7월 두 차례 허가 신청 전 대면 회의를 마쳤다.JW중외제약은 자료 보완 등에 대응하면서 내년 상업화를 우선 추진한다는 방침이다. 구체적인 허가와 출시 시점은 식약처 심사 과정에 따라 달라질 것으로 전망된다. 상업화 가능성은 최근 공개된 임상 3상 결과로 한층 높아졌다. JW중외제약은 한국·대만·태국·말레이시아·싱가포르 등 아시아 5개국 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 에파미뉴라드
셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 3종이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 대상에 지정됐다. 내년부터 초기 임상 결과가 순차적으로 공개될 예정이어서 바이오시밀러에 이어 신약을 새로운 성장축으로 키우려는 전략이 시험대에 오를 전망이다.13일 셀트리온에 따르면 ADC 항암 신약 후보물질 "CT-P73"이 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 이에 따라 현재 임상 1상을 진행 중인 CT-P70과 CT-P71, CT-P73 등 ADC 후보물질 3종이 모두 패스트트랙 지정을 받았다.FDA 패스트트랙은 중증 질환 가운데 미충족 의료 수요가 큰 치료제의 개발과 심사를 지원하는 제도다. 지정 이후 개발 과정에서 FDA와 협의를 확대할 수 있고 요건을 충족하면 허가자료를 준비되는 대로 제출하는 롤링 리뷰 등을 활용할 수 있다. 패스트트랙 지정 자체가 신약의 효능이나 최종 허가를 보장하는 것은 아니지만 임상·허가 전략을 FDA와 조기에 논의할 수 있다는 점에서 개발 효율성을 높
의료 인공지능(AI) 전문기업 씨어스가 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 지난해 연간 실적을 넘어섰다. 입원환자 모니터링 플랫폼 "씽크" 도입 병상이 빠르게 늘어난 영향으로 풀이된다.씨어스는 올해 상반기 연결 기준 매출 609억원, 영업이익 268억원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 407% 늘었고 영업이익은 2888% 증가했다. 지난해 연간 매출 482억원과 영업이익 163억원을 상반기 만에 넘어섰다.씨어스는 지난해 2분기 흑자 전환에 성공한 데 이어 4개 분기 연속 흑자를 유지하며 성장세를 이어갔다. 실적 성장은 AI 기반 모니터링 플랫폼 씽크가 이끌었다.올 2분기 씽크 매출은 268억원이며 상반기 누적 매출은 580억원에 달한다. 상반기 전체 매출의 약 95%를 씽크가 차지한다. 서울대학교병원과 서울아산병원, 삼성서울병원 등 상급종합병원으로 도입처를 넓히면서 현재 전국 220개 의료기관, 약 2만 병상에서 운영 경험을 확보했다.씨어스가 단기간에 외형
상반기 매출 급감과 적자 전환이라는 성적표를 받아든 이상훈 에이비엘바이오 대표의 고민이 깊어지고 있다. 기술이전 계약금 중심의 변동성 높은 수익구조를 로열티와 공동개발 수익으로 보완하는 것이 핵심 과제로 떠올랐다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 에이비엘바이오는 올 상반기 연결 기준 매출 328억원, 영업손실 340억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 57.8% 감소했고 영업이익은 117억원에서 적자로 전환했다. 영업비용은 전년 동기와 비슷한 수준을 유지한 만큼 기술이전 수익 감소가 실적 변화에 영향을 미친 것으로 보인다.현재까지 에이비엘바이오 매출은 기술이전에 따른 계약금과 마일스톤이 대부분이다. 개발 진척과 계약 조건 충족 시점에 따라 실적에 반영돼 분기별 매출 편차가 클 수 있다는 한계가 있다. 기술이전한 플랫폼과 후보물질이 상업화되면 판매액의 일정 부분을 로열티로 받을 수 있지만 에이비엘바이오는 아직 상업화 단계에 도달한 품목이 없어 기술이전 수익 인식 시점
온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 신약 "자큐보"의 처방 확대를 앞세워 올 상반기 외형과 수익성을 동시에 끌어올렸다. 상업화에 성공한 신약이 안정적인 수익원으로 자리 잡으면서 후속 신약 연구개발(R&D)에 재투자하는 선순환 구조를 갖춰가고 있다.온코닉테라퓨틱스는 올 상반기 매출 473억원, 영업이익 74억원을 기록했다고 12일 공시했다. 매출과 영업이익은 각각 전년 동기 대비 154.3%, 174.1% 늘었다. 지난해 상반기 온코닉테라퓨틱스의 매출과 영업이익은 각각 186억원, 27억원이었다.실적 성장은 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 자큐보가 이끌었다. 올 상반기 자큐보 원외처방액은 468억원으로 전년 동기 대비 171.6% 늘었다. 처방 규모는 꾸준히 커지고 있다. 자큐보 처방액은 올 1분기 212억원에서 2분기 256억원으로 증가했다. 지난 7월에는 월간 기준 97억원을 기록하며 출시 이후 최대치를 새로 썼다.자큐보는 현재 미란성 위
셀트리온이 스페인과 포르투갈에서 바이오시밀러 입찰 성과를 확대하고 있다. 기존 자가면역질환 치료제에 이어 알레르기·안과질환 치료제까지 공급 품목을 넓히면서 하반기 유럽 매출 증가를 겨냥한다.12일 셀트리온에 따르면 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 옴리클로는 올 상반기 스페인 카탈루냐와 바스크컨트리, 아스투리아스, 발렌시아 등 4개 주정부 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 옴리클로는 개별 병원 처방이 함께 늘며 지난 6월 기준 스페인 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산하고 있다.셀트리온은 제품 차별화와 현지 직접판매 체계를 앞세워 초기 시장을 공략하고 있다. 옴리클로는 오리지널 제품에 없는 오토인젝터 150mg 제형을 갖췄고 사용기한과 상온 안정성 등에서 강점을 보이고 있다. 셀트리온은 스페인 보건부 산하 입찰기관인 인게사 주관 입찰과 주정부 입찰에서 자가면역질환 치료제 앱토즈마 공급업체로 선정됐다. 올해 2분기 기준 스페인 시장 점유율은 과반 수준으로 집
JW중외제약의 통풍치료제 후보물질 "에파미뉴라드" 6mg가 다국적 임상 3상에서 유효성을 입증했다. 기존 표준 치료제보다 높은 치료 반응률을 확인한 만큼 2027년 국내 품목허가를 목표로 삼는다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 다국가 임상 3상에서 주력 개발 용량인 6mg이 페북소스타트 40mg 대비 혈중 요산 감소 효과의 통계적 우월성을 입증했다. 에파미뉴라드는 사람 요산수송체(hURAT1)를 선택적으로 저해해 신장에서 요산 재흡수를 막고 배설을 촉진하는 경구용 요산배설촉진제로 고요산혈증과 통풍 환자를 대상으로 개발하고 있다.이번 임상은 한국·대만·태국·말레이시아·싱가포르 등 아시아 5개국 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 진행됐다. 에파미뉴라드 6mg과 9mg의 유효성과 안전성을 기존 치료제인 페북소스타트와 비교했다.1차 평가변수인 주 연구기간 마지막 3회 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 에파미뉴라드 6mg 투여군이 50.0%로 집계됐다. 페북소스타
JW중외제약이 올 2분기 전문의약품(ETC)과 수액제 판매 확대에 힘입어 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 이뤘다. 이상지질혈증 치료제 리바로 패밀리와 고용량 철분주사제 페린젝트 등 주력 오리지널 의약품이 실적을 이끌었다.JW중외제약은 올 2분기 별도 기준 매출 2203억원, 영업이익 337억원을 기록했다고 11일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 16.1%, 영업이익은 32.7% 증가했다.실적 성장을 이끈 것은 전문의약품(ETC) 사업이다. 올 2분기 ETC 매출은 1832억원으로 전년 동기 1555억원보다 17.8% 늘었다. 주력 이상지질혈증 치료제 리바로젯은 305억원의 매출을 올리며 전년 동기 대비 20% 성장했다. 리바로 단일제를 비롯해 리바로젯·리바로브이·리바로하이·리바로페노를 합친 리바로 패밀리 매출은 532억원으로 12.3% 증가했다.정맥용 철분주사제 페린젝트의 성장세도 두드러졌다. 페린젝트 매출은 81억원으로 전년 동기 대비 90.1% 늘었다. 전립선비대증 치
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 올 상반기 반기 기준 역대 최대 매출을 기록했다. 해외 사업 성장에 힘입어 외형을 키우고 적자 폭도 줄였다.루닛은 올 상반기 연결 기준 매출 457억원, 영업손실 289억원을 기록했다고 11일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 23% 늘었고 영업손실은 31% 줄었다. EBITDA(현금 영업) 적자 기준 손실은 146억원으로 전년 동기 대비 50% 축소됐다. 올 상반기 누적 매출은 반기 기준 역대 최대치를 기록했다. 2분기 지역별 매출은 해외 434억원, 국내 23억원으로 집계됐다. 전체 매출에서 해외가 차지하는 비중은 95%에 달했다.루닛 인사이트를 중심으로 한 암 검진사업부의 2분기 매출은 428억원으로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 루닛 인터내셔널의 검진 운영 인프라와 루닛 제품군의 결합 효과가 본격화되면서 북미 지역 매출이 전년 동기 대비 30% 늘었다. 루닛 인터내셔널의 기존 고객을 대상으로 새로운 제품을 추가 판매하는 업셀링 기회
