삼성바이오에피스 실험실 사진. /사진=삼성바이오에피스
삼성바이오에피스 실험실 사진. /사진=삼성바이오에피스
삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 엔브렐의 바이오시밀러 '에티코보'(SB4)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 받았다고 26일 밝혔다.
'렌플렉시스'(SB2)와 '온트루잔트'(SB3)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 판매허가를 받은 세 번째 바이오시밀러 제품이다. 출시 일정과 판매사는 아직 정해지지 않았다.


'에티코보'는 미국 바이오업체 암젠이 개발한 자가면역질환치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러다. 엔브렐은 지난해 전세계 매출 71억2600만달러(8조1300억원)를 기록한 블록버스터급 바이오의약품이다. 그중 미국이 전세계 매출의 67%인 48억달러(5조4800억원)을 차지했다.


이 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류머티즘관절염과 소아특발성관절염, 건선성관절염, 강직성척추염 등의 치료에 처방한다.

'에티코보'는 지난 2016년 유럽에서 '베네팔리'라는 제품명으로 출시됐으며, 현재 마케팅 파트너인 바이오젠을 통해 판매되고 있다. 베네팔리는 출시 3년 만에 누적매출 1조원을 돌파했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올 2월 말 유통물량 기준으로 유럽 전체 에타너셉트 시장점유율 40%를 차지하고 있다.


고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에서 세 번째 제품을 허가받아 글로벌 연구개발 역량을 인정받았다"며 "많은 환자들이 합리적인 가격으로 바이오의약품을 사용할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.