© 뉴스1

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = JW중외제약이 국내 개발 및 판권을 확보한 신성빈혈치료제가 일본에서 시판허가를 취득했다.
JW중외제약은 일본 재팬 타바코(JT)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 신성빈혈치료제 'JTZ-951'에 대한 제조 및 판매 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철분 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어해 적혈구 생성을 촉진하는 새로운 기전의 신약이다. 기존 주사제와 달리 경구제로 개발돼 복약 편의성을 높였다.


JT는 일본에서 진행한 JTZ-951의 임상3상에서 투석을 받기 전과 투석 단계의 신성빈혈 환자들을 대상으로 최대 52주까지 효능과 안전성을 확인했다. JTZ-951의 제품명은 '에나로이(ENAROY)'로 정제 제형의 2밀리그램(㎎), 4㎎ 두 가지 용량으로 출시될 예정이다.

JW중외제약은 지난 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 개발과 상업화 라이선스 계약을 체결하고, 지난 2019년 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상3상을 진행 중이다.

JW중외제약 관계자는 "만성신장질환으로 인한 빈혈 환자들은 체내 산소 공급이 부족해 일상생활 활동성이 저하돼 에너지 부족을 호소한다"며 "신성빈혈치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대되는 JTZ-951의 국내 임상을 조속히 마무리해 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다.


신성빈혈은 신장 기능 장애로 신장에서의 조혈호르몬 생산 능력이 감소돼 생기는 빈혈로 만성 신장병(CKD) 환자에 발생하는 심각한 합병증 중 하나다. 국내 신성빈혈 치료제 시장은 약 800억원 규모로 추정된다.

<저작권자 © 뉴스1코리아, 무단전재 및 재배포 금지>