식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 바이러스를 동시에 진단하는 시약 1개 제품을 정식 허가했다고 밝혔다./사진=이미지투데이
식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 바이러스를 동시에 진단하는 시약 1개 제품을 정식 허가했다고 밝혔다.
이번에 신규 허가된 진단검사키트는 코젠바이오텍이 개발한 실시간 유전자증폭방식(RT-PCR)의 '파워체크'이다. 이 제품은 1회 검체 채취로 3~6시간 이내 코로나19와 인플루엔자 감염 여부를 진단한다.

기침·인후통·발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단하기 위해 신규 허가 됐다.


국내 정식허가 진단시약·키트 현황./사진=식약처

식약처는 이외 30개 진단시약 제품에 대해 심사를 진행하고 있다. 이번 허가로 코로나19 관련 국내 정식 PCR 진단키트는 5개 업체(에스디바이오센서·바이오세움·시선바이오머티리얼스·캔서롭·코젠바이오텍)다.
식약처는 "이번 허가로 검사시간을 단축시켜 빠른 시간 내에 적절한 처치를 할 수 있게 됐다"면서 "환자 편의성을 제고하고, 의료인의 부담을 덜 수 있다는 데 의미가 있다"고 밝혔다.

한편 이날까지 국내 코로나19 진단시약으로 수출 허가를 받은 제품은 197개이다. 유전자(RT-PCR) 진단은 100개, 항원은 29개, 항체는 70개다. 인도와 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전세계 160여개 국가에 총 3억4723만명분이 공급됐다.