셀트리온은 지난 11일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마’라는 이름으로 출시한다./사진=셀트리온
셀트리온이 자가면역질환치료제 ‘휴미라’의 고농도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 세계 최초로 개발·판매에 나선다.
셀트리온은 지난 11일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마’라는 이름으로 출시한다.

셀트리온은 유플라이마 관련, 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 치료 적응증에 대해 판매 허가를 받아 22조원 시장에 도전한다.


유플라이마는 휴미라 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다. 기존 제품들이 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해 유플라이마는 뉴 타입(New Type)인 고농도 제형으로 개발됐다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고, 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다.

미국 애브비의 휴미라 글로벌 매출은 약 22조원 상당이다. 전 세계 1위다. 2015년 애브비가 휴미라 고농도 제형의 유럽 허가를 획득한 이후 현재 유럽에서 판매되는 휴미라의 90% 이상은 고농도 제형인 것으로 집계되고 있다.

추후 글로벌 마케팅 및 유통 담당의 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 내 국가별 약가 등재 과정을 최대한 빨리 진행해 시장에 조기 진입할 계획이다. 특히 뉴 타입 휴미라 바이오시밀러는 유럽에서 최초로 선보이므로 ‘퍼스트 무버’(First Mover) 이점을 적극적으로 활용해 점유율을 극대화한다는 전략이다.


셀트리온 관계자는 "셀트리온은 시장성이 더욱더 높은 고농도 타입으로 개발에 집중했고, 이번 EC 승인으로 유플라이마의 차별화된 경쟁력을 인정받아 유럽에서 세계 최초로 뉴타입 휴미라 바이오시밀러를 선보일 수 있게 됐다"고 말했다.