노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘NVX-CoV2373’이 인도에서 처음으로 긴급사용승인을 받았다. /사진=로이터
노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘NVX-CoV2373’이 인도네시아에서 처음으로 긴급사용승인을 받았다.
NVX-CoV2373은 재조합 단백질 방식으로 만든 백신이다. 2~8℃에서 보관이 가능해 일반적인 백신 공급망을 활용할 수 있다. 저온유통(콜드체인) 설비가 부족한 국가에도 유통 및 보관이 가능할 것이라는 평가다.

노바백스는 1일(현지시각) 캐나다 규제기관에 승인을 위한 자료 제출을 완료했다는 소식을 함께 발표했다. 유럽의약품청(EMA)에도 순차 심사(롤링 리뷰)를 위한 모든 자료를 제출했다.

노바백스는 필리핀에 NVX-CoV2373에 대한 승인을 신청했다. 지난 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 서류를 제출했다. 지난달 29일에는 호주에도 잠정승인(provisional approval)을 신청했다. 미국 식품의약국(FDA)에는 연내 승인을 신청할 계획이다.

노바백스 백신 긴급사용승인 허가 시 업계에서는 SK바이오사이언스에도 희소식이 될 것이란 기대다.

전 세계에서 생산되는 노바백스 코로나 백신의 연간 생산 예상 물량은 약 20억회분이며 국내에서는 SK바이오사이언스가 해당 백신인 'NVX-CoV2373' 기술이전을 통해 국내 생산, 허가, 판매 독점권을 가지고 있다. 만약 국내에서 노바백스 백신이 승인되면 SK바이오사이언스는 기술이전을 통해 생산된 물량 중 2000만명 분량의 백신을 국내에 공급하게 된다.

박병국 NH투자증권 연구원은 “세계 최초로 노바백스 긴급사용승인 사례가 나왔기 때문에 국내 승인 신청을 기대할 수 있다”며 “식품의약품안전처 승인을 받으면 이미 생산을 마친 4000만 도즈의 물량에 대한 포장(DP) 매출이 추가로 인식될 것”이라고 말했다.

한편 국내서 유바이오로직스도 노바백스와 같은 기전으로 코로나 백신을 개발하고 있다.