식약처 "WHO 코로나 진단시약 품질인증 평가 참여"

식품의약품안전처는 WHO의 요청에 따라 코로나19 진단 시약 품질인증(Prequalification)에 참여한다고 30일 밝혔다. 식약처는 지난해 11월 WHO 코로나19 백신 품질인증에 참여한 데 이어 이번에 진단시약 품질인증에도 참여하게 됐다.

식약처는 이번 품질인증에 참여해 ▲긴급 사용 코로나19 진단 시약의 설계와 성능의 적절성 ▲사용 편의성 ▲기재사항 적절성 등을 평가할 예정이다.

식약처는 "WHO 품질인증 심사 참여, 코로나19 백신 생산 허브 지원 등 코로나19 위기 극복을 위한 국제 사회의 노력에 적극적으로 참여하고 있다"며 "앞으로도 전문성과 규제과학에 기반한 허가·심사로 코로나19 극복을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.