오유경 식품의약품안전처장(왼쪽)이 지난 21일 서울 중구 대한상공회의소에서 '식의약 규제혁신 2.0 과제'를 발표하고 있다. /사진=뉴스1(식약처 제공)

인공지능(AI)이 감기약 등 필수의약품 수급 현황을 예측해 의약품 공급을 안정적으로 지원한다. 의약품 개발을 위해 동물시험 대신 오가노이드(인공장기), 세포기반시험, 미세생리시스템, 바이오프린팅, 컴퓨터모델링 등을 활용해도 된다.

식품의약품안전처(식약처)가 규제혁신을 통해 필수의약품 공급 안정을 도모하려는 모습이다. 식약처는 지난 21일 서울 중구에 있는 대한상공회의소에서 '식의약 규제혁신 2.0 과제'를 발표했다.


지난해 8월 '식의약 규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)'를 선정·발표한 데 이어 올해는 수요자가 현장에서 직접 제안한 과제를 발굴해 체감도를 보다 향상시키기 위해 ▲디지털 안전관리 혁신 ▲소비자·소상공인 편익 증진 ▲미래산업 지원 ▲글로벌 규제조화·지원 ▲불합리한 규제 정비 5개 분야에서 80개의 지원과제를 마련했다. 디지털 안전관리 혁신 분야는 식의약 규제혁신 2.0 과제에 처음 포함됐다.

구체적으로 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 인공지능(AI) 기반 예측 모델을 개발할 예정이다. 마리나선박(요트나 보트 등 유람·스포츠·여가용 선박)에서 음식점을 영업하는 것을 허용해 이용객의 편의를 제고할 계획이다.

위성 위치 확인 시스템이나 거리·위치를 계산하는 등 첨단 자율주행 기능이 장착된 전동식 휠체어 허가기준을 선제적으로 마련해 제품 개발과 출시를 지원할 방침이다.


화장품 색소 품질관리 기준을 국제조화시켜 다양한 제품의 개발을 촉진하고 소비자의 선택권을 확대하고 우수한 식품·건강기능식품 제조업소에 대해 자가품질검사를 자율적으로 실시하도록 허용하는 등 불합리한 규제를 정비해 업계의 부담을 줄이는 게 식약처의 목표다.

오유경 식약처장은 "올해 71%의 추진율을 보이는 규제혁신 1.0 과제를 신속하게 마무리할 것이다"며 "이번에 발표한 규제혁신 2.0 과제의 차질없는 진행을 위해 관련 현장을 직접 방문하는 한편 법령정비, 행정조치 등을 조속히 추진해 국민이 규제개선 효과를 빠르게 체감할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.