지난 12일 열린 국가신약개발사업 우수과제 발표회에서 이지선 대웅제약 임상개발센터장(왼쪽)과 묵현상 KDDF 단장이 기념촬영을 하고 있다. /사진=대웅제약

대웅제약이 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 베르시포로신이 약물의 경쟁력과 상업화 가능성을 인정 받았다.

대웅제약은 베르시포로신 임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제(우수과제)에 선정됐다고 19일 밝혔다.


대웅제약이 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 베르시포로신(DWN12088)은 지난해 9월 KDDF의 국가신약개발산업 '신약 임상개발지원' 과제로 선정된 바 있다.

대웅제약의 베르시포로신 연구는 '하이 퍼포먼스' 부문 우수 과제로 선정됐다. 하이 퍼포먼스는 기술이전 성과를 내거나 목표 마일스톤을 조기달성하는 등 우수한 성과를 낸 과제에 수여한다. 베르시포로신은 올해 초 중화권에 기술수출했다.

베르시포로신은 대웅제약이 자체 기술로 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 갖고 있다.


베르시포로신은 한국 및 호주에서 진행된 다수의 임상 1상에서 총 162명의 건강인 대상자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인하고 현재 한국 및 미국에서 다국가 임상 2상을 진행하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품과 신속심사제도(패스트 트랙) 개발 품목으로 지정돼 있다.

전승호 대웅제약 대표는 "글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출하여 희귀성 질환 환자들에게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다.